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음핵 재건 수술에서 음부 차단술에 의한 국소 마취 프로토콜의 평가 (DORECLI)

2022년 2월 25일 업데이트: Raincy Montfermeil Hospital Group

"클리토리스 재건 수술에서 음부 차단에 의한 국소 마취 프로토콜의 평가" 음핵 수술에서의 음부 차단(통증 클리토리스)

음핵 재건 수술은 국경없는의사회 피해자 여성을 돌보는 과정에서 제공되는 치료의 일부입니다. 외음부절제반흔을 제거하고 남아있는 음핵을 회복시킨 후 음핵신생부를 재건하는 것으로 구성되어 있습니다. 이 수술의 실행을 모니터링한 연구에 따르면 환자의 복지가 향상되고 해부학적, 성 건강, 개인 발달에 이점이 있으며 장기적으로 만성 통증이 감소하는 것으로 나타났습니다.

현재 환자의 일상적인 치료에 사용되는 표준 방법은 다음과 같습니다. 정맥 진통제 프로토콜을 사용한 전신 마취 후 국소 국소 마취 없이 경구 조사자가 이 연구에서 평가하고자 하는 음부 차단은 여러 유형에서 입증된 기술입니다. 매우 적은 합병증과 관련이 있고 쉽게 재현할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

음핵 재건 수술은 국경없는의사회 피해자 여성을 돌보는 과정에서 제공되는 치료의 일부입니다. 외음부절제반흔을 제거하고 남아있는 음핵을 회복시킨 후 음핵신생부를 재건하는 것으로 구성되어 있습니다. 이 수술의 실행을 모니터링한 연구에 따르면 환자의 복지가 향상되고 해부학적, 성 건강, 개인 발달에 이점이 있으며 장기적으로 만성 통증이 감소하는 것으로 나타났습니다. 현재 환자의 일상적인 치료에 사용되는 표준 방법은 다음과 같습니다. 정맥 진통제 프로토콜을 사용한 전신 마취 후 국소 국소 마취 없이 경구 조사자가 이 연구에서 평가하고자 하는 음부 차단은 여러 유형에서 입증된 기술입니다. 매우 적은 합병증과 관련이 있고 쉽게 재현할 수 있습니다. 인간의 음핵은 인체에서 가장 민감한 기관으로 8000개 이상의 신경 엔딩이 있습니다. 이 모든 말단은 음부 신경에서 나오며, 그 자체는 신경 뿌리 S3에서 가장 자주 발생합니다. 주요 가설은 이 신경의 양측 마취 블록이 음핵 수술에서 수술 후 통증을 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 주요 환자,
  • 음핵 수리 수술의 적응증으로
  • 자유롭고 정보에 입각한 서면 동의를 표명했습니다.
  • 사회 보장 제도와 제휴

제외 기준:

- 음부 차단 기술에 대한 금기 사항: 특히:

  • 혈우병 장애
  • 나로핀에 대한 알레르기
  • 주사 부위의 감염 - 제안된 실험에 대한 이해 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 음부 블록
부인과 위치에서 수술 시작 시 초음파 유도 양측 음부 차단: 각 좌골직장와에 0.475% Naropein 15mL 주입.
절차: 음부 차단
정맥 진통제 프로토콜로 전신 마취한 다음 마취 없이 경구 국소 부위
다른 이름들:
  • 표준 방법
다른: 표준 방법
진료과 내 표준방법에 따라 환자를 수술 및 마취
절차: 음부 차단
정맥 진통제 프로토콜로 전신 마취한 다음 마취 없이 경구 국소 부위
다른 이름들:
  • 표준 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 24시간 동안 자가 보고 통증 점수의 평균 감소
기간: 24 시간
수치 시각적 척도를 사용하여 처음 24시간 동안 자가 보고 통증 점수의 평균 감소
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 2시간, 6시간, 1일 및 7일에 EVN의 통증 감소
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 1일차 및 7일차
음부 차단 방법으로 2시간, 6시간, 1일 및 7일에 EVN의 통증 감소
수술 후 2시간, 6시간, 1일차 및 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Raincy Montfermeil Hospital Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHIM -RIPH2-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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