- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05058248
Оценка протокола локорегионарной анестезии с помощью блокады половых органов в реконструктивной хирургии Клиторальный (DORECLI)
«Оценка протокола локорегионарной анестезии с помощью срамной блокады в реконструктивной хирургии клитора» срамной блокады в клиторальной хирургии (Pain REparation CLItoris)
Реконструктивная хирургия клитора является частью ухода за женщинами, пострадавшими от MSF. Он заключается в восстановлении новой клиторальной железы после удаления рубца после эксцизии вульвы и восстановления оставшегося клитора. Исследования по наблюдению за выполнением этой операции показывают, что она улучшает самочувствие пациентов, приносит пользу анатомически, сексуальному здоровью, личностному развитию и в долгосрочной перспективе уменьшает хроническую боль.
В настоящее время стандартным методом, используемым при обычном уходе за пациентом, является: общая анестезия с протоколом внутривенного введения анальгетиков, затем пероральная анестезия, регионарная локо-блокада, которую исследователи хотят оценить в этом исследовании, представляет собой метод, который доказал свою эффективность в нескольких типах. хирургического вмешательства, связанного с очень небольшим количеством осложнений и легко воспроизводимого.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mathieux CAMBY, MD
- Номер телефона: +33149203040
- Электронная почта: mathieu.camby@ght-gpne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah ABRAMOWICZ, MD
- Номер телефона: +33149203040
- Электронная почта: sarah.abramowicz@ght-gpne.fr
Места учебы
-
-
-
Montreuil, Франция, 93100
- Рекрутинг
- Camby
-
Контакт:
- Mathieu CAMBY
- Электронная почта: mathieu.camby@ght-gpne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Главный пациент,
- С указанием операции по восстановлению клитора
- Выразив свое свободное и осознанное письменное согласие
- Аффилирован со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Противопоказания к технике блокады половых органов: в частности:
- нарушение крови
- аллергия на наропейн
- инфекция в месте инъекции - Плохое понимание интереса к практике, предлагаемой экспериментальной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Половой блок
Двусторонняя блокада половых органов под ультразвуковым контролем в начале операции, в гинекологическом положении: введение 15 мл 0,475% наропеина в каждую седалищно-прямокишечную ямку.
|
общая анестезия с протоколом внутривенного введения анальгетиков, затем пероральная анестезия без региональной локомотивной анестезии
Другие имена:
|
ДРУГОЙ: стандартный метод
Оперированные и наркозированные больные по стандартной методике в пределах отделения
|
общая анестезия с протоколом внутривенного введения анальгетиков, затем пероральная анестезия без региональной локомотивной анестезии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
снижение среднего значения самооценки боли в первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
снижение среднего значения оценки боли, о которой сообщали сами, в первые 24 часа с использованием числовой визуальной шкалы
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уменьшение боли на EVN через 2 часа, 6 часов, 1-й и 7-й день после операции
Временное ограничение: 2 часа, 6 часов, 1-й и 7-й день после операции
|
уменьшение боли по ЭВН через 2 часа, 6 часов, 1-й и 7-й день методом полового блока
|
2 часа, 6 часов, 1-й и 7-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHIM -RIPH2-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования срамная блокада
-
Brugmann University HospitalЗавершенныйПоловой импинджмент-синдромБельгия
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика
-
Cairo UniversityНеизвестныйГипоплазия нижней челюсти | Нижнечелюстной ретрогнатизмЕгипет
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг