만성 통증에 대한 Psilocybin 촉진 치료

참가자는 Psilocybin 또는 활성 위약의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실로시빈 상태에 있는 사람들은 0.36mg/kg의 실로시빈을 받게 됩니다. 이전 연구에 따르면 .36 실로시빈의 mg/kg은 주관적으로 도전적인 심리적 경험을 가질 확률에 대해 완전한 신비적 유형의 경험을 가질 가능성을 높이려는 의도의 균형을 맞출 것으로 예상됩니다. 활성 위약 조건에 있는 사람들은 2.6mg/kg의 덱스트로메토르판(DXM)을 받게 됩니다. DXM은 고용량에서의 주관적 및 행동적 효과가 고전적인 환각제와 유사할 수 있기 때문에 현재 연구에서 위약 약물로 선택되었습니다. 참가자는 그들이 투여되는 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자는 연구가 끝날 때 맹검이 해제됩니다. 참가자는 프로토콜을 완료하기 위해 7-9 연구 세션 사이에 참석합니다.

연구 직원에게 전화하는 관심 있는 개인은 교육을 받은 연구 직원이 전화로 초기 사전 선별을 거칩니다. 연구 목표, 프로토콜 및 가능한 위험이 설명되고 일련의 질문을 통해 선별에 대한 관심과 적격성을 결정합니다. 연구. Qualtrics를 통해 온라인 설문지를 통해 초기 자격을 평가할 수도 있습니다. 자격을 갖춘 참가자는 직접 심사를 받을 예정입니다.

대면 심사 세션은 PI 또는 숙련된 연구 직원이 수행합니다. 개인은 먼저 정보에 입각한 동의를 받습니다. 동의서에는 전체 연구를 진행하기 전에 필요한 적격성 확인이 설명되어 있습니다. UAB Clinical Research Unit에서 진행되는 스크리닝 세션에서 신체 검사, 자세한 정신과 면담, 여러 자기 보고 설문지 및 자세한 병력이 완료됩니다. 참가자들은 또한 선별 검사를 위해 혈액을 채취합니다. 연구 직원은 참가자에게 휴대용 태블릿 장치와 태블릿을 통해 일일 증상 설문지를 작성하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 그들은 그날 저녁 집에서 태블릿으로 일일 증상 보고를 시작하라는 요청을 받을 것입니다.

적격 참가자는 자격을 알리기 위해 전화로 연구 직원이 연락을 취할 것입니다.

모든 참가자는 조사자의 재량에 따라 1-2 추가 매주 준비 세션의 가능성과 함께 각각 약 2 시간의 최소 2 주간 준비 세션을 받게 됩니다. 이 세션은 연구 프로토콜, 실로시빈 투여 및 연구 치료 근거에 ​​대해 참가자를 교육하기 위한 것입니다. 참가자는 최종 준비 세션 후 이중 맹검 방식으로 사일로시빈 또는 활성 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다.

최종 준비 세션 1주일 후, 참가자들은 약물 투여 약 1시간 전인 오전 8시에 약물 투여 세션을 위해 발표하기 전에 저지방 아침 식사를 하도록 지시받을 것입니다. 약물이 없고 임신하지 않은 상태를 확인하기 위해 소변 샘플을 수집하고 참가자는 약물 투여 전에 긴장을 풀고 반성하도록 권장됩니다. 약물 투여 세션은 8시간 동안 진행됩니다. 가이드 및 보조 모니터는 이 세션 동안 참가자와 함께 참석하고 참가자를 모니터링합니다(가이드 또는 모니터가 화장실을 사용할 수 있는 짧은 간격 동안에도 적어도 한 사람은 참가자와 항상 함께 있어야 합니다). 참가자는 고통의 신체적 증상을 모니터링하고 경험한 모든 증상을 보고하도록 권장됩니다. 혈압은 자동 혈압 모니터를 통해 투여 전에 평가될 것이며, 또한 투여 후 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분에 평가될 것입니다.

약물 투여 8시간 후 주요 약물 효과가 진정되면 참가자는 경험을 평가하는 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 참가자를 정서적으로 지원하도록 지향된 친구 또는 가족 구성원의 보살핌으로 풀려나고(준비 세션 중에 마련됨) 남은 하루 동안 자동차를 운전하거나 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하지 않도록 지시받습니다. . 참가자는 그날 저녁 지원이 필요하다고 느끼는 경우 전화로 가이드의 연락처 정보를 제공받을 것입니다.

즉시 세션 후 회의는 약물 관리 세션 다음 날 개최됩니다. 참가자는 약 2시간 동안 가이드와 만나 자신의 경험에 대해 토론하고 반영합니다.

최종 연구 방문은 약 6주 후에 이루어집니다. 방문 1에서 관리되었던 일부 설문지는 최종 방문에서 다시 관리될 것입니다. 최종 연구 방문이 끝나면 참가자들에게 보고할 것입니다.