만성 편두통이 있는 청소년을 위한 마음챙김 기반 중재
2024년 5월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목표는 두통 관련 결과에 대한 개입의 효과를 평가하는 향후 무작위 시험에 정보를 제공하기 위해 편두통이 있는 청소년을 위해 조정된 마음챙김 기반 개입의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마음챙김 기반 개입(MBI)은 편두통이 있는 성인에게 가능성을 보여 주지만 청소년에 대한 연구는 제한적입니다.
현재 연구는 만성 편두통이 있는 청소년의 고유한 요구를 충족시키기 위해 기존의 경험적으로 지원되는 청소년용 MBI(호흡 학습)를 조정하여 편두통이 잦은 청소년을 위한 행동 치료를 발전시키는 것을 목표로 합니다.
연구의 1단계에서는 만성 편두통이 있는 청소년, 그들의 부모, 의료 서비스 제공자와의 인터뷰에서 요청한 피드백을 사용하여 만성 편두통을 안고 살아온 경험과 MBI의 내용 및 전달에 대해 문서화하여 적합한 원격 의료 그룹 개입을 만들 것입니다. 편두통이 자주 발생하는 청소년을 위해 특별히 맞춤 제작되었습니다.
연구의 2단계에서는 타당성, 수용성 및 예비 임상 신호를 평가하기 위해 편두통이 잦은 청소년을 대상으로 한 단일군 시험에서 적응형 MBI를 시범적으로 실시할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle A Clementi, PhD
- 전화번호: 720-777-7487
- 이메일: michelle.clementi@childrenscolorado.org
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle Harmon, BS
- 전화번호: 720-777-4904
- 이메일: michelle.harmon@childrenscolorado.org
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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연락하다:
- Michelle A Clementi, PhD
- 전화번호: 720-777-7487
- 이메일: michelle.clementi@childrenscolorado.org
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연락하다:
- Michelle Harmon, BS
- 전화번호: 720-777-4904
- 이메일: michelle.harmon@childrenscolorado.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13~18세
- 국제 두통 장애 분류 제3판의 기준을 사용하여 의료 제공자가 편두통으로 진단함
- 한 달에 두통 일수가 8일 이상인 환자 보고
- PedMIDAS 점수 > 10(최소 경미한 두통 관련 장애)
제외 기준:
- 면허가 있는 행동 건강 서비스 제공자를 통한 주간 또는 격주 치료
- 주요 동반질환(예: 암, 간질)
- 활동성 정신병 또는 자살 충동
- 동의/동의 제공 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BREATHE-편두통
참가자는 그룹 환경에서 원격으로 제공되는 마음챙김 기반 개입에 대한 6주간의 1시간 세션을 받게 됩니다.
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BREATHE-편두통 중재는 편두통이 있는 청소년, 부모 및 소아 두통 제공자의 질적 피드백을 기반으로 연구 지원 커리큘럼인 "Learning to BREATHE"(Broderick, 2021)에서 채택되었습니다.
BREATHE-편두통에는 정서 조절과 편두통이 잦은 생활의 스트레스를 다루기 위해 고안된 경험적이고 교훈적인 운동이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성
기간: 최대 6주
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참석한 세션의 비율 포커스 그룹 인터뷰를 통해 생성된 질적 데이터(질문에는 중재 완료에 대한 장벽과 촉진자가 포함됩니다)
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최대 6주
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개입 수용성
기간: 7주
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프로그램 수용성 설문지에 대한 평가(점수가 높을수록 수용성이 높다는 의미) 포커스 그룹 인터뷰를 통해 생성된 질적 데이터(질문에는 개입에 대한 긍정적인 인식과 부정적인 인식이 포함됩니다)
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 관련 장애의 변화
기간: 기준, 6주
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소아 편두통 장애 평가(PedMIDAS)는 두통이 학교 출석 및 기능, 가정 기능, 사회적 출석 및 기능을 방해하는 정도를 측정하는 6개 항목 자가 보고 설문지입니다.
청소년은 지난 3개월 동안 다양한 활동에 참석할 수 없거나 완전히 참여할 수 없었던 일수를 표시해야 합니다.
점수가 낮을수록 장애가 적은 것을 의미합니다.
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기준, 6주
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감정 조절의 변화
기간: 기준, 6주
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정서 조절 척도 단축형(DERS-SF)의 어려움은 정서 조절 장애의 다양한 차원에 대한 18개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 1점(거의 그렇지 않음)부터 5점(거의 항상)까지의 6점 Likert 척도로 평가됩니다.
DERS-SF는 총점과 6개의 하위 척도 점수를 제공합니다.
점수가 낮을수록 감정 조절이 더 잘 된다는 것을 나타냅니다.
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기준, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle A Clementi, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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BREATHE-편두통에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Four County Counseling Center; Places for People완전한
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MaineHealth완전한
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University of CadizEuropean Regional Development Fund; Consejo Superior de Deportes완전한
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Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)초대로 등록