Cukurova University 의과대학 비간섭 임상 연구 기관 윤리 위원회
2023년 3월 14일 업데이트: Ozlem Yalcinkaya, Cukurova University
갱년기 여성의 수면의 질 및 피로도에 대한 접촉치료의 효과에 관한 연구
본 연구는 갱년기 여성의 치료적 접촉 수면의 질과 피로의 효과를 알아보기 위한 단일 맹검 무작위 위약 대조 실험 연구로 진행된다.
이 연구는 2021년 11월 15일부터 2022년 3월 15일 사이에 보건부 산하 이즈미르 보건 과학 대학 테페식 훈련 및 연구 병원의 Bornova 부인과 종양학 폴리클리닉에서 수행될 예정입니다.
연구 인구는 보건부 산하 이즈미르 보건 과학 대학 테페칙 훈련 및 연구 병원의 부인과 종양학 폴리클리닉의 여성 지원자로 구성됩니다.
샘플 수는 G*power 3.1.9.6 프로그램에서 계산되었습니다.
따라서 각 그룹에 대해 21명의 여성을 계산하였고 효과 크기(d=1.37),
5% 오차 한계(α=0.05) 및 99% 검정력(1-β=0.99).
그러나 손실 가능성을 고려하여 샘플 수를 15% 늘렸고 중재군 24명, 위약군 24명 등 총 48명의 여성을 대상으로 연구를 계획했다.
데이터는 개인 정보 양식, Piper Fatigue Scale(PFS) 및 Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)를 통해 수집됩니다.
데이터 분석은 IBM SPSS Statistics 24.0 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
통계적 유의성은 0.05입니다.
테라퓨틱 터치는 적용이 간편하고 부작용이 없으며 조산사/간호사가 독립적으로 적용할 수 있는 비약물성 적용으로 여성 건강 개선에 사용할 수 있는 적용 중 하나로 생각된다.
연구 개요
상세 설명
연구의 데이터 수집 단계는 2021년 11월에 시작될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, 칠면조, 01330
- Ozlem Yalcinkaya
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 도심에 거주하며,
- 최소한의 문맹,
- 40~60세 사이,
- 자연 폐경전(최근 3개월 이내 생리주기가 불규칙함), 폐경전후기(3~11개월 동안 무월경이거나 불규칙한 월경이 증가함) 또는 폐경후기(12개월 이상 무월경),
- 수면 및 피로 문제가 있는 경우,
- 열린 소통과 협력,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있으며,
- 호르몬 대체 요법을 받지 않고,
- 수면 문제와 우울증에 약물을 사용하지 않고,
- 내과적 정신질환의 진단 없이,
- 자발적으로 연구에 참여
제외 기준:
- 감도 또는 터치 문제,
- 개입 중 어떤 이유로 든 의료 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험
TT(Therapeutic Touch)는 평균 15~20분이 소요되는 시술로, 우주의 에너지가 시술자의 손을 통해 전달되어 개인의 에너지 장의 불균형을 해소하고 치유를 촉진하는 시술입니다.
중재군(TT군)은 연속 5일 동안 하루 10분씩 치료적 접촉을 받았다.
실습은 치료 실습 절차에 따라 구현되었습니다.
|
치료적 접촉 실습 절차에 따라 수행된 치료적 접촉에는 다음 단계가 포함됩니다. 중심 잡기, 평가, 재조정, 재평가, 재검토, 접지 및 종결
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가짜 비교기: 제어
플라시보: STT(Sham Therapeutic Touch) 대조군은 연속 5일 동안 10분 동안 TT 대신 STT를 투여받았다.
실습은 STTPP(Sham Therapeutic Touch Practice Procedure)에 따라 구현되었습니다.
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대조군은 연속 5일 동안 10분 동안 TT 대신 STT를 투여하였다.
관행은 STTPP에 따라 구현되었습니다.
연습은 센터링을 하지 않거나 치유를 돕기 위해 더 먼 거리를 이동하고 TT 연습 프로토콜을 시각적으로 모방하여 구현되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 9개월
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Buyssee 등이 개발한 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 터키어 버전입니다. (1989), 수면의 질 평가에 사용되었습니다.
1개월 간격으로 수면의 질과 수면 장애를 정량적으로 평가하는 자가 보고식 척도입니다[30].
척도의 터키어 신뢰도와 타당도는 Ağargün et al.에 의해 수행되었습니다. 우리나라에서 (1996) [31].
척도는 주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관적 수면효율, 수면장애, 수면제 사용, 주간 기능장애 등 총 18문항 7개 하위척도로 구성되어 있다.
각 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다.
7개 하위 척도의 총 점수는 PSQI 점수를 제공합니다.
0에서 21 사이의 척도 범위에서 점수를 얻습니다.
5보다 큰 총 점수는 "나쁜 수면의 질"을 나타냅니다.
PSQI의 Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 터키 적응 척도에서 0,804로 보고되었다[31].
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9개월
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피로
기간: 9개월
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Piper Fatigue Scale(PFS)의 터키어 버전을 사용하여 피로를 평가했습니다.
PFS는 Barbara F. Piper 등이 개발했습니다. 1987년[32].
척도의 터키어 신뢰도 및 타당도는 Can et al. (2001) [33].
5점 리커트 척도로 응답한 척도는 22문항과 4개의 하위척도로 구성되어 있으며 피로에 대한 개인의 주관적 인식을 평가하는 것을 목적으로 한다.
하위 척도는 행동/심각도, 정서적 의미, 감각 및 인지/기분입니다.
하위 척도 점수 계산은 해당 하위 척도의 모든 항목을 합산하고 항목 수로 나누어서 수행됩니다.
점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
Total Cronbach's alpha 값은 터키 신뢰도 및 타당도 척도에서 0.99로 보고되었다[33].
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ebru GOZUYESIL, PhD, Çukurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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