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유방암 생존자의 건강 개선을 위한 운동 중재

2024년 4월 16일 업데이트: James Turner, Ph.D., FHEA, University of Bath

유방암 생존자의 기술 기반 원격 전달 운동 중재와 부분 감독 구조화된 운동 비교: 무작위 및 통제 비열등성 시험

감독 및 처방된 운동은 유방암 치료 후 환자의 신체 구성, 신체 기능, 심리적 웰빙 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 운동 중재는 시간이 많이 걸리고 일반적으로 건강 또는 피트니스 시설에서 이루어지며 일반적으로 훈련된 전문가가 있어야 합니다. 집이나 지역 환경에서 채택할 수 있는 비용 효율적이고 즐겁고 실용적인 접근 방식이 필요합니다. 예를 들어, 대안적인 접근 방식은 전자 신체 활동 추적 손목시계를 사용하여 환자가 운동이나 신체 활동에 참여할 수 있도록 돕는 것입니다. 연구는 유방암 생존자들을 위한 구조화되고 감독된 운동의 중요성을 보여줍니다. 그러나 다른 접근법(예: 개인화된 기술 기반 피드백을 사용하는 것과 함께 가정 기반 운동 및 신체 활동)은 구조화된 운동과 비교할 때 건강에 유사한 개선을 가져올 수 있습니다. 본 연구의 전반적인 목표는 기술이 활성화되고 원격으로 전달되는 운동 중재에 의해 심폐 건강이 변경되는지 여부를 확인하고 이 변화가 부분적으로 감독되고 처방된 운동 중재로 인한 변화와 유사한지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 신체 기능, 신체 구성 및 혈압에 대한 두 가지 개입의 영향을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입 그룹:

원격으로 지원되는 운동 그룹:

원격 지원 그룹은 매주 총 운동 시간(야외 걷기)에 대한 목표를 105~150분, V̇O2max의 55%~70%로 진행합니다. 7주차에는 운동 처방이 일반적인 신체 활동 권장 사항과 일치하게 됩니다. 참가자는 목표를 관리 가능한 시합(예: 1주차에 ​​3 × 35분 걷기 = 105분)으로 세분화할 수 있는 방법에 대해 조언을 받고 최소 10분의 시합 길이로 운동을 축적하도록 지시받습니다. 강도는 V̇O2max에 해당하는 심박수 임계값을 사용하여 참가자가 확인합니다. 참가자는 가속도 측정 데이터와 심박수를 기록하는 손목 착용 피트니스 트래커의 데이터 입력과 함께 인터넷 기반 데이터 시각화 플랫폼에 기록된 대로 매주 30분 동안 전화 통화를 통해 자신이 완료한 운동에 대해 논의합니다.

부분적으로 감독되는 운동 그룹:

부분 감독 운동 그룹은 35~50분, V̇O2max의 55%~70%로 진행되는 주당 2회의 감독(실험실 기반 런닝머신 및 사이클 인체공학적 운동)과 1회의 감독 없는 세션(예: 야외 걷기)을 수행합니다. 7주차에는 운동 처방이 일반적인 신체 활동 권장 사항과 일치하게 됩니다. 감독된 실험실 세션 동안 간접 열량계를 사용하여 강도를 확인하고 조정합니다. 감독되지 않은 운동 세션의 강도는 가슴에 착용하는 심박수 모니터를 사용하여 기록됩니다.

참가자 특성:

참가자는 10시간 동안 밤새 금식하고 이전 24시간 동안 운동, 알코올 및 카페인을 삼가고 개입 전후(7일 이내) 특성화를 위해 실험실에 참석하게 됩니다. 참가자가 가벼운 옷을 입고 체중과 키를 측정합니다. 체성분 모니터. 이중 에너지 X선 흡수계는 지방량, 제지방량, 골밀도 매개변수를 정량화하는 데 사용됩니다. 혈압은 앙와위에서 15분간 휴식을 취한 후 자동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.

신체 기능은 세 가지 테스트를 통해 평가됩니다. 먼저, 6분 걷기 테스트는 참가자가 7m 간격으로 배치된 두 개의 원뿔 사이를 6분 동안 최대한 멀리 걷는 테스트입니다. 둘째, 앉아서 서기 테스트는 참가자가 30초 안에 가능한 한 많은 앉아서 서기 테스트를 수행합니다(예: 표준화된 의자에 앉기, 무릎을 완전히 펴기 위해 일어서기, 앉은 자세로 돌아가기, 팔을 가로질러 접기). 가슴). 셋째, 8피트 업 타임 업 앤 고 테스트는 참가자가 표준화된 의자에 앉은 자세에서 일어나 8피트를 걷고 가능한 한 빨리 앉은 자세로 돌아오는 테스트입니다.

심폐 건강은 2.7kph에서 1% 기울기로 시작하여 1.3kph씩 증가하여 6.6kph까지 증가하고 2% 기울기 증가를 통해 강도를 추가로 증가시키는 3분 단계로 구성된 런닝머신 기반 최대 걷기 운동 테스트를 사용하여 피로도를 평가합니다. . 각 단계의 마지막 순간에는 원격 측정을 사용하여 심박수를 측정하고 인지된 운동 등급을 기록합니다. 만료된 공기 샘플은 각 단계의 마지막 순간에 더글라스 백을 사용하여 수집됩니다. 각 백 내의 산소와 이산화탄소는 가스 분석기를 사용하여 분석되며, 공기의 부피와 온도는 디지털 온도계와 건식 가스 측정기를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Bath, 영국, BA2 7AY
        • University of Bath

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 35~69세
  • 이전 I~III기 침윤성 유방암 병력
  • 전이성 암 병력 없음
  • 심각한 심장 동반질환 없음
  • 양측 유방암으로 진단되지 않음
  • > 수술, 화학 요법 및 방사선 요법 치료 후 2개월. 단, 내분비 요법을 계속하는 환자도 포함됩니다.
  • BMI 20 > <35kg.m2
  • 종양 전문의 허가
  • 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 통과
  • 마지막 월경 기간 >1년 전

제외 기준:

  • 현재 악성종양
  • 이전의 피부 표재성 기저세포암종 또는 이전의 상피내암종(관상피내암종/유방의 소엽상피암종 포함)은 허용됩니다.
  • 심혈관 질환
  • 중증 고혈압(>200/120mmHg)
  • 마지막 치료 이후 5년 이상
  • 채용 시 활성 감염
  • 일주일에 2회 이상 30분 이상 지속되는 자체 보고된 구조화된 신체 활동으로 정의된 정기적이고 구조화된 운동 훈련 수행(국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 첫 방문 전 측정)
  • 이전에 진단된 심각한 골다공증 또는 종양 전문의의 재량에 따른 기타 동반 질환을 포함한 운동 프로그램 수행에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분적으로 감독되고 처방된 운동 그룹
부분적으로 감독되고 처방된 운동 그룹은 매주 집이나 지역에서 감독된 운동 세션 2회와 감독되지 않은 운동 세션 1회를 수행해야 합니다. 지도 세션은 런닝머신과 고정식 운동용 자전거를 이용한 운동으로 구성됩니다. 개입은 점진적으로 이루어지며 강도와 기간이 증가합니다.
행동: 운동 개입
운동 훈련은 점진적으로 진행되어 2주마다 런닝머신에서의 운동 시간을 5분씩 늘려 런닝머신에서의 최종 지속 시간은 35분이 되고 총 지속 시간은 권장 지침인 주당 150분에 매핑됩니다. 8주 동안 사이클 인체공학적 운동 시간은 15분으로 유지됩니다. 운동 강도는 런닝머신과 사이클 에르고미터 모두에 대한 8주 개입 동안 2주마다 5%씩 진행되며, 마지막 주에는 VO2max가 70%가 됩니다.
실험적: 기술이 활성화되고 원격으로 전달되는 운동 그룹
기술을 활용하고 원격으로 전달되는 운동 그룹은 집이나 지역에서 수행할 수 있는 운동에 대한 정보와 조언을 받게 됩니다. 또한 참가자에게는 심박수 모니터링 가슴 스트랩이 포함된 Polar A370 피트니스 트래커 손목시계가 제공됩니다. 참가자는 매주 운동(대부분 걷기)에 참여하게 되며, 이 운동의 지속 시간은 매주 105분에서 매주 150분으로 8주에 걸쳐 늘어납니다. 매주 연구팀 구성원은 참가자와 전화 통화를 통해 운동 처방에 대해 논의합니다.
행동: Polar A380 손목시계 신체 활동 추적기
연구팀은 가상/전자 방식과 30분간의 전화 통화를 통해 매주 개인 운동 훈련을 모니터링할 예정이다. 연구원은 참가자의 활동이 신체 활동 권장 사항과 어떻게 비교되는지에 대한 피드백을 제공하고 격려와 지원이 구두로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2max(최대 산소 섭취량)의 변화
기간: 9주
심폐능력 측정
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 구성의 변화
기간: 9주
체질량 지수(BMI) 및 이중 에너지 X선 흡수계로 측정
9주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능의 변화
기간: 9주
6분 걷기 테스트, 8피트 일어나기 테스트, 앉아서 서기 테스트로 평가
9주
심리적 조치의 변화
기간: 9주
즐거움, 우울증, 불안 및 스트레스
9주
면역 프로필 및 기능의 변화
기간: 9주
백혈구 감별, 림프구 표현형 및 혈액 내 기능
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bath

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 245256

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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