국소적으로 진행된 직장암에서 장내 마이크로바이옴과 면역 조절

포함 기준:

1. 나이 > 19세
2. 조직학적으로 확인된 국소 진행성 직장암; 임상적으로 T3/4, 임상적으로 N+, 확대된 측면 림프절, 벽외 혈관 침범(+) 또는 간직장근막(+)
3. FOLFOX 화학 요법(5-플루오로우라실, 류코보린 및 옥살리플라틴)에 이어 단기 방사선 요법(5분할로 25Gy)을 포함한 전체 신보조 요법을 받을 예정인 환자
4. 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있고 흡수를 변경할 수 있는 임상적으로 유의한 위장 이상이 없는 환자
5. 혈액 및 대변 검체 채취 능력이 있는 환자

제외 기준:

1. 직장암, 선암 이외의 다른 조직학적 유형(예: 편평 세포 암종)
2. 동시 화학방사선요법 또는 단기 방사선요법 단독 후 수술 및 보조 화학요법을 받을 예정인 환자
3. 폐쇄 또는 출혈로 인해 응급 수술 또는 인공 결장술이 필요한 환자
4. 4주 이내에 양성자 펌프 억제제 또는 H2 차단제, 프로바이오틱스, 면역억제제 및 항생제의 사전 사용
5. 환자는 플루오로피리미딘 또는 옥살리플라틴(즉, 플루시토신, 페니토인 또는 와파린)
6. 플루오로피리미딘 또는 디하이드로피리미딘 데하이드로게나제(DPD)의 결핍 동안 심각한 부작용의 알려진 이전 병력
7. 백금에 대한 사전에 알려진 중증 과민증
8. 항생제, 항진균제 또는 항바이러스제가 필요한 활성 감염이 있는 환자
9. 이전 고형 장기 또는 동종 줄기 세포 이식

11. 임상적으로 유의한 내과적 질환이 있는 환자

• 등록 전 6개월 미만의 심혈관 질환(심근경색, 불안정 협심증, 관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술)
• 뇌혈관 사고/뇌졸중(등록 전 6개월 미만)
• 울혈성 심부전(≥New York Heart Association(NYHA) Classification Class II)
• 표준 요법으로 조절되지 않는 고혈압: 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 이완기 혈압 > 100 mmHg
• 약물치료가 필요한 심각한 부정맥 12. 임산부 13. 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하거나 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환이 있는 환자