Microbioma intestinal y su modulación inmunitaria en el cáncer de recto localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad > 19 años
2. Cáncer de recto localmente avanzado, confirmado histológicamente; clínicamente T3/4, clínicamente N+, ganglios linfáticos laterales agrandados, invasión vascular extramural (+) o fascia mesorrectal (+)
3. Pacientes programados para recibir terapia neoadyuvante total, incluida radioterapia de corta duración (25 Gy en 5 fracciones), seguida de quimioterapia FOLFOX (5-fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino)
4. Pacientes con capacidad para tragar y retener la medicación oral y sin anomalías gastrointestinales clínicamente significativas que puedan alterar la absorción.
5. Pacientes con capacidad para recolectar sus muestras de sangre y heces.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer rectal, otro tipo histológico que no sea adenocarcinoma (como el carcinoma de células escamosas)
2. Pacientes programados para recibir quimiorradioterapia concurrente o radioterapia de corta duración sola seguida de cirugía y quimioterapia adyuvante
3. Pacientes que necesitan cirugía de emergencia o colostomía debido a obstrucción o sangrado
4. Uso previo de inhibidores de la bomba de protones o bloqueadores H2, probióticos, agentes inmunosupresores y antibióticos dentro de las 4 semanas
5. Los pacientes tienen medicación concurrente que puede interactuar con fluoropirimidina u oxaliplatino (es decir, flucitosina, fenitoína o warfarina)
6. Historia previa conocida de eventos adversos graves durante la fluoropirimidina o deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
7. Hipersensibilidad severa previa conocida al platino
8. Pacientes que tienen una infección activa que requiere antibióticos, antifúngicos o agentes antivirales
9. Trasplante previo de órgano sólido o de células madre alogénicas

11. Pacientes que tienen una enfermedad médica clínicamente significativa

• Enfermedad cardiovascular <6 meses antes de la inscripción (infarto de miocardio, angina inestable, cirugía de bypass de arteria coronaria o intervención coronaria percutánea)
• Accidente vascular cerebral/ictus (<6 meses antes de la inscripción)
• Insuficiencia cardíaca congestiva (≥ Clasificación de la New York Heart Association (NYHA) Clase II)
• Hipertensión no controlada por la terapia estándar: presión arterial sistólica > 160 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg
• Arritmia cardíaca grave que requiere medicación 12. Mujeres embarazadas 13. Pacientes que tienen una condición psiquiátrica que prohibiría la comprensión o la prestación de un consentimiento informado o que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.