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S-32 Pg 242 짧은 줄기

2025년 5월 12일 업데이트: St. Louis Joint Replacement Institute

시뮬레이션 된 수술 임플란트에서 유한 요소 분석 (FEA)을위한 어깨 형상 및 뼈 밀도를 평가하기위한 교정 된 CT 스캔의 관찰 연구

교정 된 CT- 스캔의 데이터는 EU와 미국의 식별 된 병원에서 SMR 짧은 줄기에 대한 유한 요소 분석 (FEA) 분석에 사용될 것입니다.

특히, 어깨와 정형 외과 임플란트로 구성된 조립의 정량적 컴퓨터 단층 촬영 (QTC)/유한 요소 분석 (FEA) 모델은 다음을 포함한 상세한 분석을 허용합니다.

  • 골-임플란트 인터페이스에서의 미세 운동 평가, 골유 신성 예측;
  • 스트레스 차폐 현상을 예측하기 위해 온전한 뼈 조직과 임플란트와 뼈 사이의 균주/응력의 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
        • SSM Health- DePaul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 대한 적격 환자 집단에는 임상 치료의 일부로 비 계정 CT가 필요한 모든 환자가 포함됩니다. 포함 된 효과적인 사례는 선택 기준에 자세히 설명 된대로 FEA를 수행하는 데 필요한 보정 된 CT- 스캔 이미징 데이터의 가용성 및 품질에 따라 다릅니다.

설명

포함 기준 :

  • 1. 피험자 (남성 및/또는 여성)는 18 세 이상이어야합니다.

    2. 피험자들은 데이터 수집에 대한 서면 사전 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다. 환자가 표준 임상 실습에 따라 이미 보정 된 CT- 스캔을 완료하고 수행 한 경우, 피험자가 연구에 참여하도록 연락 할 수 있습니다.

    3. 어깨 관절 성형술에 대한 일상적인 수술 전 계획의 일환으로 어깨의 비정규 CT 스캔을받는 성인 환자는 연구에 참여하고 어깨의 교정 된 CT 스캔을받을 수 있습니다. CT 스캔을 거치기로 한 결정은 연구 참여와 독립적으로 이루어질 것입니다. 임상 적으로 필요한 이유로 어깨의 CT 스캔이 필요한 환자 만 참여할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 1. 임신 또는 수유; 2. 영향을받는 어깨의 골절이있는 피험자; 3. 영향을받는 어깨에 사전 수술을받은 피험자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 금속 임플란트를 초래했습니다.
  • 부분 또는 총 어깨 관절 교체;
  • 골절의 개방 감소 내부 고정;
  • 금속 임플란트를 사용한 이전 로테이터 커프 수리; 4. 국소 또는 전신 감염; 5. 지속적인 급성 또는 만성 골수염; 6. 관련 사지에 영향을 미치는 국소 혈관 또는 신경 학적 질병; 7. 다음을 포함하여 뼈 품질에 실질적으로 영향을 미치는 대사 장애 또는 전신 질환.
  • 신장 골다공증
  • 골다공증
  • 오스테 오말라시아
  • 골다공증 8. 어깨 거들과 관련된 뼈 종양; 9. 국소 또는 전파 된 신 생물 질환; 10. 말 루니온, 비 유니온, 과도한 뼈 손실을 포함한 심각한 기형은 부적절한 가상 임플란트 위치를 초래할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 차 종점 : 임상 실습에 따라 특정 임플란트를 사용하여 시뮬레이션 된 수술에서 유한 요소 분석 (FEA)을 수행하기 위해 인간 영상 데이터를 얻기 위해 보정 된 CT 스캔의 수집.
기간: <24 시간

FEA (Finite Element Analysis)를 수행하려면 다음 데이터가 요청됩니다.

  • 어깨 교정 CT- 스캔
  • 교정 된 CT-Scan 실행 날짜
  • 주제의 생년월일
  • 주제의 성별
  • 대상의 무게
  • 피험자의 높이
  • 주제의 민족성
<24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Louis Joint Replacement Institute

협력자

Lima Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-06-2182

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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