S-32 str. 242 Krátký stonek
Observační studie kalibrovaných CT skenů za účelem vyhodnocení geometrie ramen a hustoty kostí pro analýzu konečných prvků (FEA) na simulovaném chirurgickém implantátu
Údaje o kalibrovaných CT-skenech budou použity pro analýzu analýzy konečných prvků (FEA) pro SMR krátký stonek v identifikovaných nemocnicích v EU a USA jako vývojáři projektu a pro další výzkum, po přijetí předmětu.
Zejména model kvantitativní počítačové tomografie (QTC)/analýza konečných prvků (FEA) sestavy sestávající z ramene a ortopedického implantátu umožňuje podrobné analýzy včetně:
- Hodnocení mikromoce na rozhraní kostního implantátu, k predikci osseointegrace;
- Porovnání kmenů/napětí mezi intaktní kostní tkáň a kostí s implantátem, aby se předpovídala fenomén stínění stresu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
- SSM Health- DePaul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. subjekty (muži a/nebo ženy) musí být ve věku ≥ 18 let
2. subjekty jsou ochotné a schopné poskytnout písemný informovaný souhlas pro shromažďování údajů; Pokud pacient již dokončil a provedl kalibrované CT-Scans podle standardní klinické praxe, může být subjekt kontaktován, aby nabídl účast na studii.
3. dospělí pacienti, kteří podstoupí nekontrastní CT skenování ramene v rámci rutinního předoperačního plánování artroplastiky ramenního ramen, budou způsobilí k účasti na studii a obdrží kalibrované CT skenování ramene. Rozhodnutí podstoupit CT skenování bude učiněno nezávisle na účasti na studii; K účasti jsou způsobilí pouze pacienti, kteří vyžadují CT skenování ramene z klinicky nezbytných důvodů.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. těhotenství nebo laktace; 2. subjekty, které mají zlomeninu postiženého ramene; 3. subjekty, které podstoupily předchozí chirurgický zákrok na postiženém rameni, které vyústily v kovové implantáty, včetně, ale bez omezení:
- Částečná nebo celková náhrada na ramenní kloub;
- Otevřená redukce Vnitřní fixace zlomeniny;
- Oprava předchozí rotátorové manžety s kovovými implantáty; 4. Místní nebo systémová infekce; 5. Perzistentní akutní nebo chronická osteomyelitida; 6. Fokální vaskulární nebo neurologická onemocnění ovlivňující dotčenou končetinu; 7. Metabolické poruchy nebo systémová onemocnění, které podstatně ovlivňují kvalitu kostí, včetně následujících:
- Renální osteodystrofie
- Osteoporóza
- Osteomalacia
- Osteopetróza 8. kostní nádory zahrnující ramenní opasek; 9. Místní nebo šířená neoplastická onemocnění; 10. Těžká deformita včetně malunionu, nonunionu, nadměrné ztráty kosti, která by měla za následek nesprávné umístění virtuálního implantátu;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární koncový bod: Sběr kalibrovaných CT skenů za účelem získání údajů o lidském zobrazování pro provedení analýzy konečných prvků (FEA) na simulované chirurgii pomocí specifického implantátu podle klinické praxe.
Časové okno: <24 hodin
|
Chcete -li provést analýzu konečných prvků (FEA), budou požadována následující data:
|
<24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-06-2182
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ct
-
CelltrionDokončeno
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Febrilní neutropenie | Akutní lymfoblastická leukémie | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, autologní | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenníAustrálie
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.DokončenoAngina, stabilní bolest na hrudi
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Zápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Akutní infarkt myokarduSpojené státy
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNeznámý
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsPozastaveno
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaDokončenoApendicitidaKorejská republika
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal RadiologyDokončenoCholangiokarcinomSpojené státy