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제왕 절개에 대한 앙와위 및 왼쪽 기울기 위치에서 90% 유효 용량의 Metaraminol 효과

2024년 1월 30일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

제왕절개에 대한 반듯이 누운 자세와 왼쪽 기울기 자세에서 메타라미놀의 90% 유효 용량의 효과: 비열등성 시험

척추 마취 후 저혈압의 경우, metaraminol은 누운 자세와 왼쪽 기울기 자세에서 90% 유효 용량이 다릅니다. 태아와 산모에 대한 두 가지 효과를 비교하기 위해 비열등성 시험을 진행할 계획이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • Peking University People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 선택적 제왕절개를 통해 분만 예정인 만삭의 단태 임신;
  2. 높이 150-180cm;
  3. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 II-III;
  4. 체질량 지수(BMI) <35kg/m2.

제외 기준:

  1. 가로 프레젠테이션, 태아 거구증;
  2. 자궁 이상(예: 큰 섬유종, 쌍각자궁);
  3. 다한증;
  4. 파열된 막, 양수과소증;
  5. 자궁 내 성장 제한;
  6. 임신성 또는 비임신성 고혈압, 당뇨병 또는 자간증;
  7. 고혈압 장애 또는 자율 신경병증(>10년 동안 진성 당뇨병과 같은) 또는 신부전과 관련된 임의의 상태;
  8. 복합 척추 경막 외 마취에 대한 금기 사항;
  9. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 왼쪽 기울기 그룹
척추마취 후 태아가 분만될 때까지 환자를 좌위 15°로 눕히고 전 과정에 걸쳐 metaraminol을 초기 속도 2.00μg/kg/min으로 투여하였다.
의약품: 메타라미놀 2μg/kg/min
척추마취 후 태아가 분만될 때까지 환자를 좌경사 자세로 눕히고 전 과정에 걸쳐 metaraminol을 초기 속도 2μg/kg/min으로 투여하였다.
실험적: 앙와위 그룹
척추마취 후 태아가 분만될 때까지 환자를 앙와위로 눕히고 전 과정에 걸쳐 metaraminol을 초기 속도 2.7μg/kg/min으로 투여하였다.
의약품: 메타라미놀 2.7μg/kg/분
척추마취 후 태아가 분만될 때까지 환자를 앙와위로 눕히고 전 과정에 걸쳐 metaraminol을 초기 속도 2.7μg/kg/min으로 투여하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제대동맥혈 pH
기간: 배달 후 30초
태아 제대 동맥혈의 pH 값
배달 후 30초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임산부의 메스꺼움 발생률
기간: 수술 중
마취 전문의는 결합된 환자 구술을 관찰합니다.
수술 중
임산부의 구토 발생률
기간: 수술 중
마취 전문의는 환자의 복합적인 구술을 관찰합니다.
수술 중
저혈압
기간: 수술 중
분만 전 수축기 혈압 감소 >20% 기준치 또는 수축기 혈압 <90mmHg인 참가자 수
수술 중
제대 동맥 혈액 염기 과잉
기간: 배송 후 30초
태아 제대 동맥 혈액의 기본 과잉
배송 후 30초
서맥
기간: 수술 중
분만 전 심박수가 50bpm 이하인 참가자 수 분만 전 심박수가 50bpm 이하인 참가자 수 분만 전 심박수가 50bpm 이하인 참가자 수
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Feng Yi, Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021PHB455-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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