이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

직장암에 대한 중간직장 절제술의 장기 코호트 연구 (TME-KSW)

2021년 10월 27일 업데이트: Kantonsspital Winterthur KSW
이 코호트 연구의 목적은 직장암에 대한 중간직장 절제술 후 외과적, 종양학적 및 기능적 결과와 삶의 질을 기록, 평가 및 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mesorectal excision 환자의 결과가 분석됩니다. 의료 기록이 검토되고 수술 결과가 검색됩니다. 장기 종양학 및 기능/삶의 질 데이터. 10년(2007-2016)에 걸친 후향적 코호트는 수술 전후 및 종양학적 결과(최소. 5년 추적 + 적절한 코호트 크기). 장 기능, 비뇨 생식기 기능 및 삶의 질에 대한 예상 데이터는 진단 시점과 그 이후에 측정됩니다. 신보조/보조 치료 및 외과적 접근법의 변화가 관심 결과에 미치는 영향에 대해 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, 스위스, 8401
        • 모병
        • Kantonsspital Winterthur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술적 절제로 혜택을 받는 직장암 환자

설명

포함 기준:

  • 남성 및 여성 >18세
  • 직장암 환자
  • 직장간절제술을 받았다.
  • 수술 전 및 장루 역전 후 검증된 설문지 작성에 동의
  • 동의

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의 없음(일반 동의 없음, 연구 목적으로 개인 데이터 사용에 대한 동의 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
직장암에 대한 TME
TME로 치료받은 직장암 환자(복강경 TME, 경항문 TME, 로봇 TME, 개방형 TME)
절차: 직장암에 대한 총 간직장 절제술
다른 이름들:
  • TME

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 사망률
기간: 90일
Clavien-Dindo & Comprehensive Complications Index로 수술 전후 사망률 보고
90일
나이
기간: 10 년
연령(세)
10 년
체질량 지수
기간: 10 년
BM(kg/m2)
10 년
성별
기간: 10 년
성별(남성, 여성)
10 년
ASA 점수
기간: 10 년
미국마취과학회 점수(I~V)
10 년
수술 날짜
기간: 수술 당일
수술 날짜(일-월-년)
수술 당일
종양 국소화
기간: 10 년
종양 국소화에 대한 설명
10 년
동반 질환
기간: 수술 당일
찰슨 지수
수술 당일
수술 전후 합병증
기간: 90일
수술 후 수술 합병증의 보고 및 등급 지정(Dindo-Clavien 분류 및/또는 종합 합병증 지수에 따름)
90일
조직학적 결과
기간: 30 일
병리학자에 의한 표본의 조직학적 병기 및 등급 지정
30 일
기능 및 증상 척도, 요실금 점수, 성기능을 포함한 삶의 질
기간: 10 년
taTME 조사(검증된 영어, 독일어, 프랑스어 버전); 0(최악)에서 100(최고)까지
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 치료
기간: 10 년
수술 전후 화학방사선, 기타 치료 필요
10 년
수술 시간
기간: 수술 당일
수술 시간(분)
수술 당일
입원 기간
기간: 90일
입원 기간(일)
90일
재입학률
기간: 90일
인덱스 수술 후 90일 이내에 재입원한 환자 수를 총 수술 환자 수로 나눈 값
90일
소송 비용
기간: 10 년
개별 환자 수준에서 스위스 프랑으로 표시한 병원비 및 지출 측면에서 비용. 실제 비용 및 마이크로 비용
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kantonsspital Winterthur KSW

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TME-KSW

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다