골격 하악 기형에서 BSSO를 위한 디지털 교합 웨이퍼 대 웨이퍼리스 원위 세그먼트 재배치

웨이퍼리스 악교정 수술 기술의 사용은 교합 웨이퍼의 사용에 비해 효율성과 수술 결과 및 목표에 상당한 측정 가능한 영향을 미치는지에 대한 질문을 제기했습니다.

컴퓨터 지원 설계 또는 컴퓨터 생성 수술용 웨이퍼 부목을 통해 치료 프로토콜을 수정하고 개선하려는 시도는 악교정 수술에서 디지털 이미징 및 3D 디자인의 통합에 크게 혁명을 일으켰습니다. 이후 연구에서 얻은 지식과 3D 디자인 소프트웨어의 발전 및 향상된 이미징 해상도를 결합하여 웨이퍼리스 악교정 컴퓨터 안내 프로토콜을 탐색했으며 현재 보다 정확한 기술을 조사하여 경쟁적으로 추구하고 있습니다. 이 연구의 목적은 BSSO 후 수술 전 가상 계획에 따라 원위 세그먼트를 재위치시키기 위한 3D 인쇄 위치 지정 장치의 정확성을 평가하는 것입니다.

시험 설계:

무작위 대조 시험

선택된 적격 환자 모집단에서 후보가 무작위로 2개 그룹으로 할당됩니다.

그룹 I(개입 평가 그룹):

절골술/플레이트 위치 결정 뼈 기반 수술 가이드(웨이퍼 없는 접근 방식)를 사용하여 원위 부분 재배치.

그룹 II(비교 그룹):

수술 전 및 최종 웨이퍼를 사용하여 원위 세그먼트 재배치.

수술 전 조치:

치과 캐스트 분석 외에도 병력 청취, 임상, 사진 및 방사선 검사를 포함하여 수행된 모든 환자에 대한 철저한 수술 전 평가.

수술 전 방사선 검사:

수술을 방해할 수 있는 골내 병리학적 병변의 존재를 배제하기 위해 예비 조사를 위해 모든 환자에게 파노라마 방사선 촬영을 요청합니다. 머리와 목 부위의 수술 전 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 다음 프로토콜에 따라 다중 슬라이스 CT 기계를 사용하는 모든 환자에 대해 획득됩니다.

1. 축 슬라이스 두께: 1mm 두께 또는 더 얇은.
2. 슬라이스 사이의 거리: 1mm 이하.
3. 갠트리는 기울어지지 않아야 합니다(갠트리 기울기 = 0).
4. DICOM 형식의 2D 축 이미지가 CD에 기록됩니다.
5. FOV는 제한되어야 하지만 요청에 설명된 모든 관심 영역이 포함되어야 합니다. 하악골과 상악골 사이의 분리를 보장하기 위해 CT 스캔 중에 환자의 입은 열려 있어야 합니다.
6. 복셀 비율은 1:1이어야 합니다(피치 = 1:1).
7. 창은 CT 스캐너의 원래 형식으로 표준이어야 합니다.

그룹 I:

작업 및 계획 실행

1. 가상 계획: 소프트웨어를 사용하여 3D 디지털화된 하악골을 사실상 절골하고 새로운 수술 후 위치로 재배치합니다.

2. 수정된 3D 하악 모델 및 플레이트 사전 굽힘 인쇄:

   모든 케이스가 준비되므로 2.0 티타늄 미니 플레이트가 선택되고 인쇄된 교정된 3D 하악 모델 위에 완벽하게 적용됩니다.

3. 수정된 모델에 적응된 플레이트 스캔:

   사전 구부러진 판은 가상 모델을 생성하기 위해 광학 스캐너를 사용하여 스캔됩니다.

4. 절단/나사 구멍 위치 지정 가이드 구성:

3D 모델링 소프트웨어를 사용하여 컴퓨터 가이드 장치는 이전에 스캔되고 고정하는 데 사용되는 2.0 미니 플레이트에 맞는 허브가 있는 3D 가상 계획에 따라 뼈 표면, 절골 절단 가이드, 말단 세그먼트 재배치 가이드에 맞도록 설계됩니다. 세그먼트가 제자리에 있습니다.

수술 절차:

1. Owbgeser 절개는 ramus angle 영역의 협측 및 설측 측면을 노출시키기 위해 수행됩니다.
2. CAD/CAM 생성 가이드는 내측, 수직, 사선 절단 및 근위 및 원위 세그먼트의 참조 기준점을 위한 나사 구멍을 안내하기 위해 확장된 하악골의 뼈 표면에 배치됩니다.
3. 근위부 및 원위부 세그먼트의 모든 참조 나사 구멍을 드릴링하고 내측, 수직, 사선 절단을 찾습니다.
4. 가이드 제거 후 BSSO 수행
5. 2.0mm 미리 구부러진 미니 플레이트를 사용하여 절골술을 고정합니다.
6. 괴사 조직 제거, 수술 부위 관개 후 상처 봉합 및 봉합.

그룹 II:

작업 및 계획 실행:

1. 가상 계획: 소프트웨어를 사용하여 3D 디지털화된 하악골을 사실상 절골하고 새로운 수술 후 위치로 재배치합니다.
2. 원위 확장이 있는 수술 전 웨이퍼 및 최종 웨이퍼 구성: 환자의 치과 모형을 스캔하고 가상 3D 모델로 디지털화하고 가상 계획 소프트웨어 환경에 CT 컷에 중첩하여 최종 웨이퍼 CAD/CAM 재배치 가이드를 생성합니다.

수술 절차:

1. Owbgeser 절개는 ramus angle 영역의 협측 및 설측 측면을 노출시키기 위해 수행됩니다.
2. CAD/CAM으로 생성된 수술 전 웨이퍼는 하부 치열궁에 배치되며, 가이드는 내측, 수직, 사선 절단뿐만 아니라 근위 세그먼트 및 치아 베어링 세그먼트의 기준점을 위한 나사 구멍을 안내하는 확장 기능을 가지고 있습니다.
3. 근위 세그먼트의 모든 기준 랜드마크를 드릴링하고 내측, 수직, 사선 컷을 찾습니다.
4. 가이드 제거 후 BSSO 수행
5. 최종 웨이퍼가 배치되고 근위 세그먼트의 안내 구멍이 이전에 뚫은 나사 구멍과 재정렬되고 단일 피질 나사를 사용한 고정 후 플레이트 고정을 위한 나사 구멍이 뚫립니다.
6. 2.0mm 미리 구부러진 미니 플레이트를 사용하여 절골술을 고정합니다.

개입 프로토콜 준수를 개선하기 위한 전략:

대면 준수 알림 세션은 첫 방문에서 진행됩니다. 이 세션에는 연구 단계에 대해 환자에게 알리고 구강 위생을 유지하는 것이 포함됩니다.

후속 세션은 후속 방문에서 발생합니다. 참가자는 통증, 부기 및 구강 위생과 같은 문제에 대해 질문을 받습니다.

환자는 수술 후 1개월 및 3개월 동안 임상 평가를 위해 매주 리콜됩니다.

수술 후 관리:

수술 후 지침:

1. 부종을 최소화하기 위해 수술 후 첫 24시간 동안 매시 20분씩 얼음팩 형태의 냉찜질을 하게 됩니다.
2. 모든 환자는 병원에서 퇴원할 때까지 다음 처방을 유지합니다.
3. 암피실린/설박탐1 1500mg 바이알 IM 주사 5일 동안 12시간마다.
4. 5일 동안 8시간마다 경구 메트로니다졸2 500mg
5. 통증 조절을 위해 Diclofenacpotassuim3 50mg 정제를 8시간마다 제공합니다.
6. 필요할 때마다 디클로페낙 나트륨4 75mg IM 주사.
7. Dexamethasone sodium phosphate5 8mg IM 주사 8회, 처음 4회는 6시간마다 투여하고 다음 4회는 6시간마다 용량의 절반으로 점감합니다.
8. Methylprednisolone acetate6 80mg IM 주사는 Epidrone의 마지막 용량과 함께 제공됩니다.
9. 경구용 항생제 요법(12시간마다 아목시실린/클라불란산 1000 mg)7은 감염을 방지하기 위해 수술 후 5-7일 동안 계속됩니다.

수술 후 평가 및 후속 조치: 모든 환자는 수술 부위에 과도한 힘이 가해지지 않도록 4-6주 동안 부드러운 식단을 유지하도록 조언받을 것입니다.

수술 후 CT는 각각 수술 직후와 6개월 후(간격 T3 및 T4)에 얻을 것입니다.

14.참가자 타임라인: 환자는 3번의 방문으로 치료됩니다. 방문 시간 절차 방문 1(T1) 1주 1차 진단, 1차 인상, 동의 서명 및 스텐트를 사용한 수술 전 방사선 사진(CT) 방문 2(T2) 2주 수술 절차. 방문 3(T3) 3주차 임상 평가 및 수술 후 CT 방문 4(T4) 27주차 후속 평가.

표본의 크기:

이 연구는 24명의 환자를 대상으로 실시됩니다.

신병 모집:

카이로대학교 구강악안면외과 외래진료소에서 치료를 받고자 하는 환자는 대상 모집단에 도달할 때까지 프로젝트 참여 여부를 선별합니다.

데이터 수집, 관리 및 분석:

데이터 수집 방법:

참가자 유지 및 후속 조치 완료 계획:

• 환자의 주민등록번호, 성명, 전화번호(자택, 휴대폰, 직장), 주소(자택, 직장)를 기록하여 필요에 따라 활용합니다.
• 미리 알림 전화는 약속 전에 사용됩니다. 평가 및 결과 수집 계획은 수술 후 후속 방문 및 특수 소프트웨어를 통한 CT 데이터 분석을 통해 이루어집니다.

데이터 관리:

각 환자는 모든 종이 기반 및 전자 데이터(디지털 방사선 CD, 서명된 동의서 및 환자 및 수술과 관련된 모든 데이터가 포함된 종이)를 포함하는 상자를 갖게 됩니다.

통계적 방법:

범주형 데이터는 빈도(n) 및 백분율(%)로 표시되며 카이 제곱 검정을 사용하여 분석됩니다. 데이터 분포를 확인하고 평균 및 중앙값을 계산하고 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 수치 데이터의 정규성을 탐색합니다. 데이터가 정규분포이면 paired t-test로 분석한다. 비모수적이면 Wilcoxon signed rank test를 사용하여 분석합니다. 유의 수준은 모든 테스트에 대해 P≤0.05로 설정됩니다. Windows용 IBM® SPSS® Statistics 버전 25를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.

모니터링 20.데이터 모니터링: 데이터는 1차 조사자가 수집하고 공동 감독자와 편견 없는 제3자가 수정합니다.

피해:

1. 영향을 받은 하악 제3대구치의 존재, 하악 형태의 다양한 변형, 하치조 신경 손상을 유발할 수 있는 환자의 극단적인 연령을 포함한 여러 요인으로 인해 하악의 잘못된 분할.
2. 안면 동맥 부상: 부적절한 수술 절차로 인해.
3. 수술 후 감염: 부적절한 수술 후 관리 및 부적절한 항생제 사용, 흡연, 의학적으로 상처 치유가 불량한 환자.
4. 양측 정신 신경 절개.
5. 이식된 뼈의 감염.
6. 뼈 이식 기증자 부위 감염.
7. 상처 열개.
8. 만성 골수염.

감사:

연구 감사는 주 지도교수인 Dr.GB가 수행합니다.

윤리 및 보급:

연구 윤리 승인: 이러한 프로토콜의 윤리적 승인은 과학 연구 윤리 위원회 - 구강 및 치과 의학부 - 카이로 대학교에서 개최합니다.

프로토콜 수정: 환자의 더 큰 관심을 위해 수정이 필요하고 연구에 영향을 미칠 경우 카이로 대학교 구강악안면외과 학부 구강악안면외과 위원회에서 논의하고 승인/거부합니다. 환자와 치료 계획을 논의하고 필요한 모든 데이터와 충족될 수 있는 합병증에 대해 환자를 교육하면 기꺼이 참여하는 사람이 아랍어 동의서에 서명합니다.

기밀성: 모든 환자 정보가 들어 있는 상자는 접근이 제한된 영역에 배치됩니다. 환자의 코딩 및 번호는 데이터 수집 및 관리 파일에 사용되므로 사용된 기록에 이름 및 개인 데이터를 사용하지 않습니다.

관심 선언: 이 연구는 자체 자금 지원이며 선언할 이해 충돌이 없습니다.

데이터에 대한 액세스: 데이터 액세스는 필요 및 눈가림 시스템에 따라 주요 조사자에게 제공됩니다.

시험 후 관리: 완전한 치유 및 치료 성공까지 환자 후속 조치가 계속됩니다.

보급 정책: 현재 연구 결과는 구강악안면외과 박사 학위 요건의 일부이며 그에 따라 출판될 것입니다.

모든 주제는 향후 발표 및 데이터 출판을 위해 저자가 논의할 것입니다.