Remimazolam 대 Midazolam 치아 추출을 위한 정맥 의식 진정 후 인지 및 운동 회복. (REMIDENT)

포함 기준:

• 정맥 의식 진정제를 사용하여 하악 제3대구치를 제거할 예정인 환자.
• ≥18세에서 ≤59세 사이의 남성 및 여성 환자.
• 미국 마취학회(ASA-PS) 등급 I 또는 II.
• 5년 이상 동안 영어를 모국어 또는 주요 언어로 사용합니다. 기본 결과 측정(HVLT)은 영어 단어를 기억하는 인지 테스트이며 이를 기반으로 검증되었습니다.
• 연구 포함에 대해 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자.
• 연구 요건을 준수할 의지와 능력이 있는 환자.

제외 기준:

• 연구 외과의의 의견에 따라 절차 복잡성이 증가할 수 있는 모든 수술 위험 요소(예: 하치조 신경 손상 위험이 높음)
• 벤조디아제핀에 대한 알려진 민감성 또는 이러한 약제가 SmPC에 따라 금기인 의학적 상태(예: 불안정 중증 근무력증, 간 장애, 급성 호흡 억제 및 중증 호흡 부전).
• 인지 테스트가 손상되는 모든 신경학적 결함(예: 치매).
• 기도/마스크 환기가 어려운 것으로 알려진 환자 또는 평가 시 임상 팀이 기록한 위험 요인이 증가한 환자.
• 과민 구역반사를 보고한 환자.
• 체질량 지수 >34.9 kg/m 또는 무게 <50kg 또는 >130kg.
• 수정된 치과 불안 점수 ≥19(MDAS 설문지)로 확인된 치과 또는 바늘 공포증.
• 높은 병원 불안 및 우울 점수(HADS) >12.
• 모든 적응증에 대한 벤조디아제핀 또는 오피오이드의 만성 사용.
• SmPC에 나열된 IMP 또는 대조약과 상호작용하는 것으로 알려진 약물 사용.
• IMP 투여 전 8시간 이내에 양성 소변 임신 검사를 받은 모든 여성 환자. 영구적으로 불임인 여성 환자는 소변 검사를 받을 필요가 없습니다. 영구 불임법에는 자궁절제술, 양측 난관절제술, 양측 난소절제술이 있습니다.
• 현재 모유수유 중인 수유 중인 여성 환자.
• 지난 4주 동안 불법 약물 사용을 자가 보고한 환자. 지난 5년 이내에 알코올 남용(AUDIT-C 점수 > 7) 또는 남용 이력을 자가 보고한 환자.
• 지난 5년 이내에 불법 약물 남용 이력 또는 벤조디아제핀 의존 이력을 자가 보고한 환자.
• 이전 4주 또는 7회 미만의 반감기(둘 중 더 긴 기간)에 IMP 연구에 포함.
• IMP 또는 부형제에 대한 과민성.
• 도움 없이는 서 있을 수 없는 환자.