SUPER-DIALYSIS-Study: Juxta-anastomotic (re)Stenosis에서 Supera 스텐트 개입

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상이어야 하고 후속 방문을 수행할 수 있어야 하며 기대 수명이 12개월 이상이어야 합니다.
2. 현저한 협착(내강 직경 < 2.7mm)이 있는 병치-문합 요도두부 AVF의 임상적으로 증상이 있는 협착(신생 또는 재협착)으로 인해 혈관내 혈관 성형술을 받는 혈액 투석 환자
3. AVF 기능을 회복하기 위해 이전에 적어도 한 번 혈관내 중재술을 받은 환자
4. 표적 병변은 radiocephalic AVF의 juxta-anastomotic segment에서 표적 병변 길이가 80 mm 이하인 하나 이상의 병변으로 구성됩니다.
5. 표적 병변의 표적 혈관 직경이 4.0~7.5mm(혈관 조영술 또는 초음파 평가에서)인 경우
6. 다른 비표적 병변이 있는 경우에는 대상 병변을 치료하기 전에 풍선으로 비표적 병변을 성공적으로 치료해야 합니다.

제외 기준:

1. AVF 협착증이 관찰되고 유의하지 않은(내강 직경 > 2.7mm) 또는 육안 추정에 의해 직경이 혈관 < 4.0 및 > 7.5 mm로 추정되는 환자
2. 항응고제/항혈소판 요법에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있는 환자 또는 적절하게 사전 투약할 수 없는 조영제에 대한 민감성.
3. 연구 장치의 사용 지침(IFU)에 언급된 금기 사항이 있는 환자.
4. 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나 연구의 후속 요구 사항에 대한 환자의 순응을 제한할 수 있는 조사 약물 또는 장치와 관련된 다른 임상 시험에 현재 참여하고 있는 환자.
5. 이 평가판의 사전 등록
6. 임신 중이거나 수유 중인 여성
7. 연구 전 30일 이내에 대수술(예: 개흉술, 개두술 등)을 받은 환자.
8. 대수술(예: 개흉술, 개두술 등)이 예정된 환자. 등록 후 30일 이내 -