다발성경화증 여성의 부인과 추적관찰에 관한 연구 (GYNESEP)
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증은 중추 신경계의 염증성 질환으로, 프랑스에서 유병률이 1건/1,000명(프랑스에서는 120,000명)입니다. 진단 시 평균 연령은 30세이며 특히 여성에게 영향을 미치며 남성 1명에 여성 3명의 성비가 있습니다.
병리학의 중증도와 질병의 진화 정도에 따라 다양한 치료법이 존재합니다. 일부 치료법은 임신과 양립할 수 없다는 것을 이해하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 상황에서 피임과 임신에 대해 논의하기 위해 정기적인 산부인과적 추적 관찰이 필수적인 것 같습니다. 게다가 일부 치료법에는 면역억제 작용이 있어 특히 자궁경부암에 대한 유두종 바이러스 검출 시 부인과적 사후 관리가 필요합니다.
신경과 전문의는 부인과 문제에 대해 조언할 수 있지만 부인과 후속 조치를 돌볼 수 없기 때문에 부인과 후속 조치의 질을 연구하는 것이 매우 흥미 롭습니다. 조사관은 이 프로젝트를 위해 특별히 제작된 설문지를 사용하여 다발성 경화증 환자의 부인과 치료를 연구하는 것을 목표로 합니다. 설문지는 환자가 신경과에 진료를 받으러 오거나 주간병원에 방문할 때 작성하게 됩니다. 동시에 그들은 성과 삶의 질에 관한 표준화된 설문지를 채울 것입니다.
이 프로젝트는 Pellegrin Hospital - Bordeaux에서 실현된 단일 중심 연구입니다. 다발성 경화증 환자는 신경학 센터(CRCSEP)의 코호트에 속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux - Service de neurologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이;
- 맥도날드 기준 2017에 근거한 다발성 경화증의 진단;
- 다발성 경화증에 대한 유럽 데이터베이스(EDMUS) 임상 데이터베이스(신경과에서 추적되는 환자로부터 임상 데이터를 수집하기 위한 OFSEP 데이터베이스)에서 임상 데이터가 참조되는 환자;
- 독해 장애가 없는 프랑스어 말하기 ;
- 건강 보험에 가입되어 있음;
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부;
- L 1121-5 ~ L 1121-8 조항에 관련된 환자(사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 미성년자, 법적 보호 조치의 대상이거나 동의를 표현할 수 없는 법적 연령의 사람).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증 환자
McDonald Criteria 2017에 근거한 다발성 경화증 환자
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설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 위해 작성된 표준화된 설문지와 함께 다발성 경화증이 있는 18세에서 40세 사이의 여성의 부인과 점수.
기간: 기준선에서(0일차)
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피임, 부인과 추적 횟수, 자궁경부암 검진 빈도, 임신 희망에 관한 17가지 질문.
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기준선에서(0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 경화증 친밀감 및 성행위 설문지(MSISQ-19)에 따른 성행위에 영향을 미치는 SEP의 영향을 받는 환자의 비율.
기간: 기준선에서(0일)
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19에서 95 사이로 다양하며 값이 높을수록 성욕에 미치는 영향이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서(0일)
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피로 심각도 척도(FFS)에 따른 삶의 질에 영향을 미치는 SEP의 영향을 받는 환자의 비율.
기간: 기준선에서(0일차)
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9에서 63 사이로 다양하며 값이 높을수록 삶의 질에 미치는 영향 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서(0일차)
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EHD 점수(프랑스어로 "échelle d'humeur depressive")에 따라 삶의 질에 영향을 미치는 SEP의 영향을 받는 환자의 비율
기간: 기준선에서(0일차)
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값이 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 더 높다는 의미입니다.
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기준선에서(0일차)
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다발성 경화증 삶의 질(MusiQol) 점수에 따라 삶의 질에 영향을 미치는 SEP의 영향을 받는 환자의 비율
기간: 기준선에서(0일차)
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31에서 155 사이에서 변화하는 값이 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서(0일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valérie BERNARD, MD, Chu Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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