포괄적인 시퀀싱을 사용한 안구 병원체 및 전사체 조사 (OPTICS)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California San Francisco (UCSF)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 추정되는 감염성 전방 포도막염, 또는 중간 포도막염, 또는 후방 포도막염 또는 범포도막염
- 추정되는 수술 후 안내염
- 일방적 또는 양자적
- 18세 이상
제외 기준:
- MDS용 표본 부족
- 연령 < 18세
- 임신
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
시험에 등록하고 표준 치료(SOC) 부문에 무작위 배정된 환자는 표준 치료 테스트를 받게 됩니다.
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SOC에는 임상 소견에 따라 적절한 검사로 간주되는 그람 염색, 배양, PCR과 같은 사용 가능한 모든 진단 검사가 포함됩니다.
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실험적: MDS
시험에 등록하고 MDS 부문에 무작위 배정된 환자는 표준 치료 테스트 및 MDS 테스트를 받게 됩니다.
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MDS는 박테리아, 곰팡이, 기생충, DNA 및 RNA 바이러스를 포함한 잠재적인 감염성 병원체를 식별하기 위한 안구 유체 또는 조직의 RNA-seq 기반 테스트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical Improvement 2-step Decrease in the Level of Inflammation or Decrease to Grade 0; Inflammatory Retinal/Choroidal Lesions Reducing in Size; 20% Improvement of CST on Optical Coherence Tomography, a > 10- Letter Improvement in Visual Acuity,
기간: 4-week after randomization
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Dichotomous variable (Y/N) as assessed by a masked evaluator
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4-week after randomization
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Appropriate Therapy
기간: 4-week after randomization
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Dichotomous variable (Y/N) as determined by an independent expert panel
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4-week after randomization
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Provider Certainty of Belief
기간: 4-week after randomization
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Provider certainty of belief that the patient has an infection (continuous variable from 0 to 100%, 0% signifying uncertain and 100% signifying certain)
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4-week after randomization
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Patient Quality of Life
기간: 4-week after randomization
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As measured by National Eye Institute Vision Function Questionnaire (min = 0, max = 100; higher means better vision function)
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4-week after randomization
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Comparative Sensitivity of the Physician, Conventional Diagnostics, and MDS Using Latent Class Analysis
기간: Conclusion of study. 4 weeks after randomization.
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Latent Class Analysis (LCA) was used to estimate the sensitivity of three diagnostic approaches: (1) clinical diagnosis by the treating physician at presentation, (2) conventional diagnostics, and (3) MDS. LCA was performed on all randomized participants with infection status, evaluating the diagnostic performance of treating physicians, conventional diagnostics, and MDS. A total of 100 participants were enrolled in Phase l of the OPTICS trial. |
Conclusion of study. 4 weeks after randomization.
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Comparative Specificity of the Physician, Conventional Diagnostics, and MDS Using Latent Class Analysis
기간: Conclusion of study. 4 weeks after randomization
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Latent Class Analysis (LCA) was used to estimate the specificity of three diagnostic approaches: (1) clinical diagnosis by the treating physician at presentation, (2) conventional diagnostics, and (3) MDS. LCA was performed on all randomized participants with infection status, evaluating the diagnostic performance of treating physicians, conventional diagnostics, and MDS. A total of 100 participants were enrolled in Phase l of the OPTICS trial. |
Conclusion of study. 4 weeks after randomization
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thuy Doan, MD, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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