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안지오텐신-(1-7) 노화에 따른 심혈관 효과

2025년 9월 18일 업데이트: Amy Arnold, Milton S. Hershey Medical Center
노화는 고혈압 및 심혈관 질환 발병의 독립적인 위험 요소입니다. 그러나 연령 관련 심혈관 질환의 기본 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 노화의 한 가지 특징은 교감 신경계 활동의 증가로, 이는 β2 아드레날린 수용체의 수 및/또는 민감도를 감소시켜 혈관 확장을 감소시키고 혈압을 증가시킬 수 있습니다. 혈관 β2 아드레날린성 수용체 신호를 복원하기 위한 새로운 표적을 식별하면 노화에 따른 심혈관 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 레닌-안지오텐신 시스템의 보호 호르몬인 안지오텐신-(1-7)이 심혈관 교감 신경 유출과 혈압을 감소시키고 건강한 노인의 내피 기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 안지오텐신-(1-7) 정맥 주입이 심혈관 교감 긴장도 및 혈압을 감소시키고 건강한 노인의 혈관 기능을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구를 실시할 예정입니다. 이것은 선별 방문이 필요한 외래 환자 연구이며 자격이 있는 경우 Penn State Milton S. Hershey 의료 센터 내의 임상 연구 센터에서 최소 1주일 간격으로 두 번의 연구 방문이 필요합니다. 연구 방문에는 약 2시간 동안 안지오텐신-(1-7) 또는 식염수의 정맥내 주입이 포함되며, 용량을 증가시키는 것으로 시작하여 정상 상태 용량을 유지합니다. 내피 기능을 측정하고 혈액 샘플과 내피 세포를 기준선과 주입 종료 시점에 수집합니다. 미세신경조영술을 통한 혈압, 심박수 및 근육 교감 신경 활동은 연구 전반에 걸쳐 측정될 것입니다. 각 연구 방문은 약 4시간 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • 부수사관:
          • Urs A Leuenberger, MD
        • 부수사관:
          • Aimee Cauffman, RN
        • 부수사관:
          • Cheryl Blaha, RN
        • 부수사관:
          • Jian Cui, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Takuto Hamaoka, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 인종과 민족의 남성과 여성
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 유창한 영어 쓰기 및 말하기
  • 65-80세
  • 체질량지수(BMI) 18.5 ~ 30kg/m2
  • 좌식 혈압 <130/80 mmHg 및 고혈압 약물 없이 정의되는 정상 혈압
  • 만족스러운 병력 및 신체 검사

제외 기준:

  • 연령 < 65 또는 > 80세
  • 임신, 수유 중이거나 호르몬 대체 요법을 받고 있는 여성
  • 결정 장애
  • 죄수
  • 현재 또는 최근(6개월 미만) 기분전환용 약물 병력 또는 과도한 알코올 남용 병력(주당 14잔 이상)
  • 현재 흡연자
  • 고도로 훈련된 운동 선수
  • I형 또는 II형 당뇨병의 증거(공복 혈당 > 126 mg/dL 또는 항당뇨병 약물 사용)
  • 고혈압 또는 심각한 심혈관 질환의 병력(예: 6개월 이내의 심근 경색, 증상이 있는 관상 동맥 질환, 협심증의 존재, 심각한 부정맥, 울혈성 심부전, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 블록, 승모판 협착증 , 대동맥 협착증, 비대성 심근병증) 또는 뇌혈관 질환(예: 뇌출혈, 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작).
  • 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
  • 간 기능 장애 [aspartate aminotransferase (AST) 또는 alanine aminotransferase (ALT) 수치 > 정상 범위 상한치의 2배]
  • 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl)
  • 빈혈증
  • 교감 신경 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용(예: 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 노르에피네프린 수송체 억제제, 각성제).
  • 항응고제(예. 와파린)
  • 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(연구 전 1개월 중 1개월 중 >7일 연속)
  • 연구 전 1개월 동안 조사 약물을 사용한 치료
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항, 둘 다 작용 메커니즘의 일부로 내인성 안지오텐신-(1-7) 수준을 증가시킵니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안지오텐신-(1-7)
참가자는 110분 동안 한 번의 연구 방문에서 안지오텐신-(1-7) 정맥 주사를 받습니다. 안지오텐신-(1-7)은 2 ng/kg/min, 4 ng/kg/min 및 8 ng/kg/min의 점증 용량으로 제공됩니다. 각 용량은 10분 동안 주입됩니다. 용량 증량 후 안지오텐신-(1-7)을 추가 80분 동안 8ng/kg/분으로 투여합니다. 주입 속도는 체질량을 기준으로 각 참가자에 대해 계산됩니다.
의약품: 안지오텐신-(1-7)
이것은 혈압 조절에 중요한 역할을 할 수 있는 생물학적 활성 내인성 안지오텐신 펩티드입니다.
다른 이름들:
  • 안지오텐신 I/II(1-7) 아세테이트
위약 비교기: 식염
참가자는 총 110분 동안 한 번의 연구 방문에서 정맥 식염수를 투여받습니다. 식염수의 양은 주입된 안지오텐신-(1-7)의 양과 일치합니다. 주입 속도는 체질량을 기준으로 각 참가자에 대해 계산됩니다.
의약품: 식염
식염수는 위약 대조약으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수
  • 0.9% 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 교감 신경 파열 속도의 변화
기간: 110분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 동안 비골신경 미세신경조영술을 사용하여 근육 교감 신경 파열 속도를 연속적으로 측정할 것입니다.
110분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 교감 신경 파열 발생률의 변화
기간: 110분
근육 교감 신경 파열 발생률은 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 동안 비골 신경 미세 신경 조영술을 사용하여 지속적으로 측정됩니다.
110분
근육 교감 신경 진폭의 변화
기간: 110분
근육 교감 신경 진폭은 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 동안 비골 신경 미세 신경 조영술을 사용하여 지속적으로 측정됩니다.
110분
근육 교감 신경 총 활동량의 변화
기간: 110분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 동안 비골신경 미세신경조영술을 사용하여 근육 교감 신경 총 활동을 연속적으로 측정할 것입니다.
110분
상완 동맥 직경의 변화
기간: 110분
혈압 커프는 5분 동안 수축기 혈압까지 부풀린 후 수축됩니다. 상완 동맥 직경은 안지오텐신-(1-7) 대 염수 주입의 기준선 및 끝에서 듀플렉스 초음파를 사용하여 커프 팽창 전, 도중 및 후에 연속적으로 측정됩니다.
110분
수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 110분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 동안 손가락과 팔 커프를 사용하여 혈압을 지속적으로 측정합니다.
110분
심박수의 변화
기간: 110분
심박수는 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 동안 심전도에 의해 지속적으로 측정됩니다.
110분
심박 변이도의 변화
기간: 110분
심박수 변동성은 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 동안 얻은 연속 심전도 기록으로부터 계산됩니다.
110분
혈장 카테콜아민의 변화
기간: 110분
순환 카테콜아민 수준은 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입의 기준선 및 종료 시점에 얻은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
110분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안지오텐신 II의 변화
기간: 110분
혈장 안지오텐신 II 수준은 안지오텐신-(1-7) 대 염수 주입의 기준선 및 종료 시점에 얻은 혈액 샘플에서 측정될 것입니다.
110분
안지오텐신-(1-7)의 변화
기간: 110분
혈장 안지오텐신-(1-7) 수준은 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입의 기준선 및 끝에서 얻은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
110분
레닌 활동의 변화
기간: 110분
혈장 레닌 활성은 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입의 기준선 및 종료 시점에 얻은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
110분
알도스테론의 변화
기간: 110분
혈장 또는 혈청 알도스테론 수치는 안지오텐신-(1-7) 대 염수 주입의 기준선 및 종료 시점에 얻은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
110분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Amy Arnold, PhD, Pennsylvania State University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY 17401
  • K99HL159272 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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