아프리카계 미국인을 위한 사회적 결정 요인 및 당뇨병 예방 프로그램 (FIT4ALL)
소외된 아프리카계 미국인의 당뇨병 예방 프로그램 결과를 개선하기 위해 건강의 사회적 결정 요인 해결(FIT4ALL 프로젝트)
연구 개요
상태
상세 설명
아프리카계 미국인(AA)은 백인보다 2배 높은 당뇨병(13% 대 7.5%)과 DM 관련 합병증 및 동반 질환(예: 절단, 심혈관 질환). 주요 사전 DM 위험 요소는 과체중/비만입니다. AA의 거의 70%가 과체중 또는 비만이며 저소득 AA에서 비율이 더 높습니다. 증가하는 비만율을 줄이고 DM을 예방하기 위한 국가적 노력의 중요한 구성 요소는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)으로, 식이 변화, 운동 및 약간의 체중 감소(5-7%)를 통해 당뇨병 발병을 줄이거나 지연시키는 것으로 입증된 생활방식 개입입니다. 엄격하게 평가된 국가 재판. DPP의 그룹 기반 버전이 널리 보급되었으며 수많은 커뮤니티 기반 시험이 그 효능을 뒷받침합니다. 이러한 성공에도 불구하고 DPP 출석 및 결과에는 상당한 건강 격차가 있으며 백인에 비해 DPP 체중 감소량의 절반을 경험하는 경향이 있는 인구인 AA 사이에서 성공률을 개선하기 위한 상당한 여지가 존재합니다. 조사관은 건강 렌즈의 사회적 결정 요인(SD)을 통해 DPP를 맞춤화하여 최적의 DPP 출석과 pre-DM AA로 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 달성함으로써 유망한 파일럿 연구를 구축하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 건강 결과 개선과 관련된 문화 및 사회경제적 SD 메커니즘에 대한 조정이 포함되며 주로 저소득층이고 자원이 적은 AA 커뮤니티에 거주하는 AA의 소인 요구 사항과 일치합니다.
연구자들은 문화적으로 맞춤화된 DPP(TC-DPP)에 대해 표준 DPP(S-DPP)를 테스트하기 위해 안전망 병원(SNH)의 360명의 사전 DM AA 환자에 대한 무작위 통제 시험을 제안합니다. 가치, 종교성, 규범, 가치) 및 문화에 맞게 조정된 DPP(TCE-DPP; 하이브리드 그룹/온라인/텍스트 DPP; DPP 수업, 건강 식품, 운동, 기타 지역 사회 및 건강 자원, 수업 프로모션)을 12개월 동안 진행합니다. 조사관은 1) 6세에 체중 감소 및 출석률(일차 결과) 및 이차 결과(신체 활동, 의사 후속 방문 완료, hbA1c 및 혈압)에 대한 TC-DPP 및 TCE-DDP의 효과를 조사합니다. SNH AA로 12개월, 2) 6개월 및 12개월에 AA SNH 환자의 체중 감소 및 참석과 관련된 잠재적 중재자/조정자를 평가하여 수정 가능한 촉진제 및 장벽을 결정하고, 3) TCE-DPP 수용성을 검사하기 위한 프로세스 평가를 수행합니다. 타당성, 충실도, 전달 용량, 노출, 비용 및 필수 개입 구성 요소를 식별하고 개선하기 위한 결과 간의 관계. 우리의 다차원적 DPP 개입은 과거 파일럿에 의해 안내되고, 모두 함께 원래 DPP 시험에서 임상적으로 중요한 결과를 도출하는 데 사용된 구성 요소를 기반으로 하며, 주로 저소득의 AA와 유사한 결과를 달성하는 데 확실히 필요합니다. 우리가 아는 한 이것은 DPP 참석 및 결과에 진정으로 영향을 미치기 위해 SD 렌즈를 통해 다차원 조정을 테스트하는 첫 번째 연구이며 위험에 처한 AA 간의 DM 불균형을 줄이기 위해 실행 가능하고 확장 가능한 모델이 될 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher Winders
- 전화번호: 18162355370
- 이메일: windersc@umkc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carole Bowe Thompson
- 전화번호: 8162356062
- 이메일: bowethompsonc@umkc.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- University of Missouri-Kansas City
-
연락하다:
- Jannette Berkley-Patton, PhD
- 전화번호: 816-235-6362
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 아직 모집하지 않음
- University Health
-
연락하다:
- Betty Drees, M.D.
- 전화번호: 816-404-4070
- 이메일: dreesb@umkc.edu
-
부수사관:
- Betty Drees
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흑인/아프리카계 미국인
- 과체중([BMI> 24); 그리고
- 당뇨병 전단계로 진단되었거나 임신성 당뇨병으로 사전 진단된 경우 또는 당뇨병 전단계 위험 검사에서 고위험 결과가 나온 경우
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 임신한
- 영어가 유창하지 않음
- 현재 임신 중이거나 내년에 임신을 계획 중이거나 현재 모유 수유 중이거나 지난 6개월 이내에 출산한 경우
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중
- 현재 급격한 체중 감소를 유발하는 의학적 상태가 있습니다.
- 지난해 비만 비만 수술
- 가슴의 통증, 조임 또는 압박으로 인해 도움 없이 멈추지 않고 1 블록 거리를 걸을 수 없습니다.
- 심부전이 있었다
- 피트니스 트래커, Wi-Fi 체중계, 인터넷 사용을 꺼림
- 수업에 참여하기 위해 매주 하루 저녁에 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기준
표준 당뇨병 예방 프로그램(DPP)
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이것은 CDC TD2 증거 기반 당뇨병 예방 프로그램입니다.
다른 이름들:
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실험적: 문화 맞춤형 DPP
아프리카계 미국인을 위한 문화적으로 맞춤화된 DPP
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이것은 CDC TD2 증거 기반 당뇨병 예방 프로그램입니다.
다른 이름들:
이 개입에는 문화에 맞는 DPP 커리큘럼, 수업 절차 및 유인물이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 사회경제적 지원으로 강화된 문화 맞춤형 DPP
문화에 맞게 조정된 DPP 및 수업 출석, 혼합 출석(직접 및 가상), 지역사회 의료 종사자가 제공하는 치료 서비스와의 연계를 위한 프로모션
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이것은 CDC TD2 증거 기반 당뇨병 예방 프로그램입니다.
다른 이름들:
이 개입에는 문화에 맞는 DPP 커리큘럼, 수업 절차 및 유인물이 포함됩니다.
다른 이름들:
이 개입에는 문화적으로 맞춤화된 DPP 커리큘럼, 수업 절차 및 유인물과 함께 수업 참여를 위한 판촉 항목, 디지털 플랫폼을 통해 직접 또는 가상으로 수업에 참석할 수 있는 기회, 의료 서비스에 연결하기 위한 지역사회 보건 종사자의 지원이 포함됩니다. 및 커뮤니티 리소스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퍼센트 체중 감소
기간: 6 개월
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초기 기준 체중에서 체중 감소 비율
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6 개월
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퍼센트 체중 감소
기간: 12 개월
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초기 기준 체중에서 체중 감소 비율
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12 개월
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DPP 수업 출석
기간: 6 개월
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참석한 수업의 수와 비율
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6 개월
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DPP 수업 출석
기간: 12 개월
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참석한 수업의 수와 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 6 개월
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지난 주 신체 활동의 자가 보고 시간/분
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6 개월
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신체 활동
기간: 12 개월
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지난 주 신체 활동의 자가 보고 시간/분
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12 개월
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혈압
기간: 6 개월
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수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
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6 개월
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혈압
기간: 12 개월
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수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
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12 개월
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혈당
기간: 6 개월
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헤모글로빈 A1C
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6 개월
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혈당
기간: 12 개월
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헤모글로빈 A1C
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12 개월
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사무실/클리닉 방문
기간: 12 개월
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의사 사무실/클리닉 방문이 있는 참가자의 비율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jannette Y Berkley-Patton, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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