Determinanti sociali e un programma di prevenzione del diabete su misura per gli afroamericani (FIT4ALL)

Gli afroamericani (AA) sono gravati in modo sproporzionato dal diabete mellito (DM) con tassi doppi rispetto ai bianchi (13% vs 7,5%) e tassi aumentati di complicanze e comorbidità correlate al DM (ad es. amputazioni, malattie cardiovascolari). Un fattore di rischio chiave pre-DM è il sovrappeso/obesità. Quasi il 70% degli AA è in sovrappeso o obeso, con tassi più elevati tra gli AA a basso reddito. Una componente fondamentale degli sforzi nazionali per ridurre i crescenti tassi di obesità e prevenire il DM è il Programma di prevenzione del diabete (DPP), un intervento sullo stile di vita che ha dimostrato di ridurre o ritardare l'insorgenza di DM con cambiamenti nella dieta, esercizio fisico e una modesta perdita di peso (5-7%) in una prova nazionale rigorosamente valutata. Una versione di gruppo del DPP è stata ampiamente diffusa e numerosi studi basati sulla comunità ne supportano l'efficacia. Nonostante questi successi, ci sono significative disparità di salute nella partecipazione e nei risultati del DPP ed esiste un notevole spazio per migliorare i tassi di successo tra gli AA, una popolazione che tende a sperimentare la metà della quantità di perdita di peso DPP rispetto ai bianchi. Gli investigatori mirano a basarsi sui nostri promettenti studi pilota adattando il DPP attraverso una lente di determinanti sociali (SD) della salute per ottenere una partecipazione ottimale al DPP e una perdita di peso clinicamente significativa con gli AA pre-DM. Ciò include l'adattamento ai meccanismi di SD culturali e socioeconomici che sono associati al miglioramento dei risultati di salute e si allineano con i bisogni predisponenti tra gli AA che sono principalmente a basso reddito e vivono in comunità AA con poche risorse.

I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato su 360 pazienti AA pre-DM provenienti da un ospedale con rete di sicurezza (SNH) per testare un DPP standard (S-DPP) rispetto a un DPP adattato culturalmente (TC-DPP; ad esempio, personalizzazione della lingua, cibi, valori, religiosità, norme, valori) da soli e un DPP personalizzato culturalmente migliorato per affrontare l'accesso e supportare le relative barriere economiche (TCE-DPP; gruppo ibrido/online/testo DPP; supporto degli operatori sanitari della comunità per migliorare l'accesso alle classi DPP, cibo sano, esercizio fisico e altre risorse sanitarie e comunitarie e promozioni di classe) per 12 mesi. Gli investigatori: 1) esamineranno gli effetti di TC-DPP e TCE-DDP sulla percentuale di perdita di peso e frequenza (risultati primari) e sui risultati secondari (attività fisica, completamento della visita di follow-up del medico, hbA1c e pressione sanguigna) a 6 e 12 mesi con AA SNH, 2) valutare i potenziali mediatori/moderatori relativi alla perdita di peso e alla frequenza tra i pazienti AA SNH a 6 e 12 mesi per determinare facilitatori e barriere modificabili e 3) condurre una valutazione del processo per esaminare l'accettabilità TCE-DPP, fattibilità e fedeltà e relazioni tra dose di consegna, esposizione, costi e risultati per identificare e migliorare i componenti essenziali dell'intervento. I nostri interventi DPP multidimensionali sono guidati dai nostri precedenti progetti pilota e si basano su componenti che, tutti insieme, sono stati utilizzati per aiutare a guidare risultati clinicamente importanti nello studio DPP originale e sono certamente necessari per ottenere risultati simili con AA principalmente a basso reddito. A nostra conoscenza, questo è il primo studio a testare la sartoria multidimensionale tramite una lente SD per avere un impatto reale sulla partecipazione e sui risultati del DPP e ha il potenziale per essere un modello fattibile e scalabile per ridurre le disparità di DM tra AA a rischio.