외상 후 스트레스 장애가 있는 참가자에서 COMP360의 안전성 및 내약성

주요 포함 기준:

• 스크리닝 시 LEC-5와 함께 PCL-5를 통해 측정된 성인기 동안 경험한 외상으로 인한 현재 PTSD에 대한 DSM-5 기준 충족
• CAPS에서 평가한 성인기 동안 경험한 외상으로 인한 현재 PTSD에 대한 DSM-5 기준 충족, 기준선에서 최소 점수 25
• 긴급 상황에서 조사관이 연락할 의사가 있고 연락할 수 있는 가장 가까운 친척을 식별할 수 있습니다.
• 기준선 방문 최소 2주 전에 모든 금지 약물을 성공적으로 중단했습니다. 플루옥세틴(프로작)의 경우, 기준선 이전에 스크리닝 기간 방문 1a에서 즉시 중단한 후 최소 4주간의 도입이 필요합니다.

주요 제외 기준:

• 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 기타 형태의 정신병적 장애, 강박 장애, 성격 장애, 양극성 장애 또는 임상의 판단 및 구조화된 임상 면담에 의해 평가된 기타 중요한 장애의 현재 또는 과거 병력(MINI 7.0.2)
• ITQ(International Trauma Questionnaire)에 따른 복합 PTSD의 진단
• McLean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder(MSI-BPD) 점수 ≥ 7 및 연구 임상의 및 의료 모니터에 의한 임상적 진단 확인으로 입증된 경계선 성격 장애
• (1) 지난 1년 동안, 스크리닝 중 또는 기준선에서 C-SSRS의 항목 4 또는 5에 승인된 자살 생각, 또는; (2) 지난 1년 동안의 자살 행위, 또는 (3) 구조 의료 개입이 필요한 심각한 자살 시도의 이력, 또는 (4) 참가자 면담 동안 상당한 자살 위험의 임상적 평가
• 스크리닝 시 MINI 7.0.2를 통해 평가된 DSM-5에서 알 수 있는 현재(지난 1년 이내) 알코올 또는 약물 사용 장애
• 라포 형성 또는 실로시빈에 대한 안전한 노출과 양립할 수 없다고 판단되는 기타 개인적 상황 및 행동
• 작년에 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA), 실로시빈 또는 아야와스카, 메스칼린, 리세르그산 디에틸아미드(LSD) 또는 페요테와 같은 기타 환각제에 노출
• 연구 시작 6개월 이내에 주요 우울 장애의 일차 진단
• 지난 3개월 동안 충격적인 경험에 노출
• CTQ를 사용한 임상의의 판단에 근거한 아동기의 중대한 신체적 또는 성적 학대
• 연구 기간 동안 안정적으로 유지되지 않는 심리 치료 프로그램에 등록. 정신 요법은 기준선으로부터 21일 이내에 시작할 수 없습니다.