자궁경부암 검진을 위한 자가 검체 채취의 수용성

자궁경부암검진클리닉에서는 자궁경부암 검진을 정기적으로 받는 30~65세의 여성으로 임신하지 않고 자궁경부질환의 병력이 없는 여성을 모집합니다.

Cerdanyola del Vallés, Barberà del Vallés, Ripollet, Badia del Vallés 및 Sabadell에 참여 클리닉이 있는 카탈로니아와 Arucas, Gáldar, Prudencio Guzmán, Telde, Vecindario, 마스팔로마. 두 영역 모두에서 자궁경부암 검진은 무료였으며 기회에 따라 세포검사를 1차 검사로 했습니다.

연구 참여에 동의한 여성은 정보에 입각한 동의서에 서명하고 사회인구학적 정보와 선별 이력 정보가 ​​포함된 간단한 설문지를 제공받습니다.

여성은 선별검사 방문 시 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

1. 교육 그룹: 교육을 받은 제공자는 여성에게 자가 시료 채취 장치를 사용하는 방법을 보여주고 바로 보건소에서 자가 시료를 채취하도록 요청합니다. 그런 다음 제공자는 그녀에게 집에서 새 샘플을 채취하고 한 달 안에 다시 보건소로 보낼 새 장치를 제공합니다.
2. 사전 교육 그룹 없음: 의료 제공자는 여성에게 자가 샘플링 장치 사용 방법을 보여주고 한 달 간격으로 집에서 샘플을 채취하여 보건소로 보낼 수 있는 장치를 여성에게 제공합니다.

자가 검체 채취 과정에 앞서 여성은 임상 정기 선별검사 방문을 진행한다. 전문가는 액체 기반 자궁 경부 샘플을 수집합니다. Cobas 시스템 drom Roche를 사용하여 자궁경부 세포학(스크리닝 샘플) 및 HPV 검출을 위한 분취량(전문 연구 샘플)에 샘플의 분취량을 사용합니다.

제공자는 임상 방문을 사용하여 자체 샘플링 프로세스를 설명합니다. 그 후 훈련 그룹의 여성들은 질 샘플 채취를 진행합니다. 두 그룹 모두 가정에서 자가 샘플링을 할 수 있도록 서비브러시를 제공하고 샘플을 얻는 방법에 대한 서면 및 그림 기반 지침과 수용 가능성 설문지를 제공합니다. 선별진료일로부터 1개월 후 여성은 자가채취한 검체와 설문지를 직접 채용센터(수용성 설문지)에 반납하도록 요청한다.

각 여성에 대해 제공되는 정보에는 생년월일, 국적, 출생 국가, 교육 수준, 결혼 여부, 직업, 가족 책임 및 마지막 세포 검사 결과인 세포 검사를 한 적이 있는 것처럼 이전 자궁경부암 검사 이력에 대한 데이터가 포함됩니다. 및 스크리닝 테스트 수명의 수(사회인구학적 질문지). 또한, 자가표본을 수집한 여성들 중에는 표본추출 절차의 수용가능성과 실용성에 대한 질문에 대한 정보가 있었다(수용성 설문지).

이 프로젝트는 Bellvitge University Hospital(번호 PR223/17), IDIAP Jordi Gol(번호 P18/099) 및 Maternal and Child Insular University Hospital Complex(번호 2018-178-1)의 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 환자 식별에 관한 모든 정보는 분석 전에 익명으로 처리됩니다.

자체 샘플은 Rovers의 Rovers Medical Devices Evalyn Brush를 사용하여 수집됩니다.

카탈로니아에서 온 모든 샘플의 HPV 검출은 바르셀로나에 있는 카탈루냐 종양학 연구소의 감염 및 암 연구소에서 수행되며, 카나리아 제도에서 온 샘플은 2017년 12월 11일 모자 섬 대학 병원 단지의 병리학 해부학 서비스에서 처리됩니다. 라스 팔마스 데 그란 카나리아.

모든 샘플은 Cobas HPV 테스트 Roche Cobas 4800 HPV 테스트를 사용하여 처리됩니다. Cobas HPV 검사는 중합효소연쇄반응(Polymerase Chain Reaction, PCR) 증폭을 통한 고위험 HPV DNA에 대한 체외 정량 검출 기법으로 총 14종의 HR-HPV 아형을 검출할 수 있으며 HPV 16, HPV 18, pooled 분석에서 다른 12개 하위 유형의 결과.

사회인구학적 및 수용성 설문지와 테스트 결과(임상 및 자체 샘플링)의 데이터는 Catalan Institute of Oncology에서 호스팅되는 Research Electronic Data Capture 호출 REDCap 도구를 사용하여 수집됩니다. REDCap은 연구용 데이터 캡처를 지원하도록 설계된 안전한 웹 기반 소프트웨어 플랫폼으로, 1) 검증된 데이터 캡처를 위한 직관적인 인터페이스를 제공합니다. 2) 데이터 조작 및 내보내기 절차를 추적하기 위한 감사 추적 3) 공통 통계 패키지로 원활한 데이터 다운로드를 위한 자동화된 내보내기 절차; 4) 데이터 통합 ​​및 외부 소스와의 상호 운용성을 위한 절차. 프로젝트에 참여한 개인은 사용자 이름과 비밀번호를 통해 REDCap 플랫폼에 액세스하고 익명화된 각 여성의 데이터를 입력했습니다.