말초 단핵 세포의 인슐린 저항성 유도 능력과 고인슐린혈증 사이의 연관성 (IRACTIV)
일반 인구에서 인슐린 저항성을 유도하는 말초 단핵 세포의 능력과 고인슐린혈증 발병 사이의 연결 고리 찾기
이것은 Caisse Primaire d'Assurance Maladie du Gard(건강 보험 기금)가 수행한 개인의 데이터에서 면역 활성화 프로필을 정의하는 것이 목적인 MetACTIV 연구에 보조적인 2개 센터 개념 증명 연구입니다.
IRACTIV 연구에는 IRACTIV 연구의 일부로 혈액 샘플을 채취할 MetACTIV 연구의 지원자 하위 집합이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
지역 건강 보험 기금은 이미 무료 건강 검진을 받은 사람들에게 정기적으로 재검진 기회를 제공합니다. 이 초대장은 일상적인 우편으로 발송됩니다. MetACTIV 연구에 참여한 사람들은 현재 IRACTIV 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다(정보 메모가 전송됨). 이렇게 하면 특정 프로필이 확인된 10명을 포함하여 이전에 MetACTIV 연구에 참여한 최대 30명의 지원자가 순서대로 다시 모집됩니다.
가드 건강 보험 기금에서 상담 당일 참여에 동의 한 피험자로부터 동의를 얻습니다. 지원자의 참여는 이번 1회 방문으로 줄어들고 이 연구의 목적을 위해 EDTA에서 16mL의 혈액이 수집됩니다. 이전 MetACTIV 연구에서와 마찬가지로 이 혈액은 Nîmes 대학 병원의 생물학적 자원 센터로 이송됩니다. 이 혈액에서 얻은 혈장은 MetACTIV 연구와 동일한 조건에서 인슐린 수치를 측정하기 위해 -80°C에서 냉동 보관됩니다. 말초 혈액 단핵 세포는 동결되고 이후 인간 유전학 연구소에서 완전 배지로 48시간 동안 배양됩니다. 10nM의 인슐린에 노출된 HepG2 세포에서 Akt 인산화에 대한 이들 배양물의 상청액의 효과는 두 가지 상이한 기술(Western Blot 및 ELISA)에 의해 정량화될 것이다. 이 효과는 인슐린 단독에 의해 유도된 Akt의 인산화와 비교하여 억제 백분율로 표시됩니다. MetACTIV 연구와 이 IRACTIV 연구에서 수행된 측정 사이의 인슐린 기울기도 계산하여 시험관 내에서 인슐린 저항성을 유도하는 말초 혈액 단핵 세포 능력과 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Nîmes, Gard, 프랑스, 3000
- Caisse Primaire d'Assurance Maladie du Gard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MetACTIV 연구에 참여한 개인.
- 프로필 2 하위 그룹별 포함 기준:
- 프로파일 2를 가진 MetACTIV 연구 개인.
- 무료 정보에 입각한 동의를 한 사람.
- 동의서에 서명한 사람.
- 건강 보험 계획에 가입했거나 혜택을 받는 사람.
- 성인(18세 이상).
제외 기준:
- 인간을 대상으로 하는 카테고리 1 연구에 참여하는 사람
- 다른 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 사람.
- 법원의 보호, 후견 또는 신탁 관리를 받는 사람.
- 동의할 능력이 없는 자.
- 명확한 정보를 제공할 수 없는 사람.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 수치가 높고(13.3 ± 9.2 microU/mL) 대사 증후군 마커가 있는 환자 10명
이들은 43개의 면역 활성화 마커로 정의되고 높은 비율의 분화된 T 세포 및 활성화된 T 세포를 특징으로 하는 특정 면역 프로파일(프로파일 2)로 인해 이전 MetACTIV 연구에서 분리된 개인입니다.
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이 연구의 목적을 위해 EDTA에서 16mL의 혈액을 수집합니다.
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활성 비교기: 다른 면역 프로필을 가진 20명의 환자
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이 연구의 목적을 위해 EDTA에서 16mL의 혈액을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 0일
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공복 혈당은 일상적인 건강 평가 중에 측정되며 mM/L 단위로 측정됩니다.
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0일
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연구 종료 인슐린혈증
기간: 18개월
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환자의 혈액 내 인슐린 양은 일상적인 건강 평가 중에 측정되며 µU/L 단위로 측정됩니다.
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18개월
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말초혈액 단핵세포 상청액이 간세포에서 인슐린에 의해 유도된 신호의 강도에 미치는 영향.
기간: 48시
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말초 혈액 단핵 세포를 Ficoll 구배에서 분리하고 동결합니다.
이렇게 동결된 말초혈액 단핵세포는 인간유전학연구소로 보내져 배양되고 상층액은 48시간 후에 회수된다.
그런 다음 인슐린 신호 전달에 대한 이들 상청액의 효과를 테스트할 것입니다.
그렇게 하기 위해, 그들은 10nM 인슐린에 의해 24시간 후에 자극된 배양된 HepG2 세포에 첨가되거나 첨가되지 않을 것입니다.
자극 후, HepG2 세포는 용해되고 총 Akt 및 인산화된 Akt 함량은 ELISA 및 웨스턴 블롯에 의해 측정됩니다.
말초 혈액 단핵 세포 상청액에 노출된 HepG2 세포에서 인산화된 Akt의 비율은 말초 혈액 단핵 세포 상청액에 노출되지 않은 HepG2 세포에서 인산화된 Akt의 비율과 비교되고 말초 혈액 단핵 세포에 의해 유도된 인슐린 신호 억제의 백분율로 표현됩니다. 세포 상등액.
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48시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A. 다른 면역 프로파일과 비교한 프로파일 2 환자에서 Akt 인산화의 백분율 억제.
기간: 48시
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프로필 2를 가진 지원자의 말초 혈액 단핵 세포 상청액에 의해 유도된 인슐린에 의해 간세포에서 유도된 신호 강도의 감소는 다른 면역 활성화 프로필을 가진 지원자의 말초 혈액 단핵 세포 상청액에 의해 유도된 이 강도의 감소와 비교될 것입니다.
백분율로 측정됩니다.
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48시
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B. 다른 면역 프로파일과 비교하여 프로파일 2 환자에서 시간 경과에 따른 인슐린혈증의 증가.
기간: 18개월
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ΜU/mL로 측정된 프로필 2 지원자의 인슐린혈증은 다른 면역 프로필의 인슐린혈증과 비교됩니다.
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로필 2 환자의 연령
기간: 0일
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몇년에 걸쳐
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0일
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프로필 2 환자의 체중
기간: 0일
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Kg 단위
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0일
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프로필 2 환자의 성별
기간: 0일
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남성 여성
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0일
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프로필 2 환자의 허리 측정
기간: 0일
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Cm 단위
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0일
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프로필 2 환자의 엉덩이 둘레
기간: 0일
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Cm 단위
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0일
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프로필 2 환자의 수축기 혈압
기간: 0일
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MmHg 단위
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0일
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프로필 2 환자의 이완기 혈압
기간: 0일
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MmHg 단위
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0일
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프로필 2 환자의 고밀도 지단백질
기간: 0일
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밀리미터/리터
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0일
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프로필 2 환자의 저밀도 지단백질
기간: 0일
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밀리미터/리터
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0일
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프로필 2 환자의 트리글리세리드
기간: 0일
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밀리미터/리터
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0일
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프로필 2 환자의 헤모글로빈 A1c
기간: 0일
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밀리미터/리터
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0일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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