프로바이오틱스 섭취 전후 스트레스가 높은 직원의 정신과적 증상 원문보기 KCI 원문보기 인용

하위 프로젝트 1 재료

1. 프로바이오틱스 이 제안에 사용된 프로바이오틱스는 정신 상태와 더 관련이 있도록 선택되었습니다. Lactobacillus plantarum subsp.에 속하는 PS128. 식물. 동물 실험에서 4주 동안 프로바이오틱스를 투여한 결과 마우스에서 우울증 및 불안 행동이 크게 개선되고 이동성이 증가한 것으로 나타났습니다(Liu et al., 2016). 우울증으로 인해 감소한 전두엽 피질의 도파민 농도도 PS128을 공급함으로써 회복되었다(Liu et al., 2016). PS23은 Lactobacillus paracasei 그룹에 속합니다. 동물 실험에서 살아있는 박테리아와 열처리된 박테리아 모두 우울증과 불안 행동을 개선하는 효과가 있습니다. 본 연구에 사용된 균주는 대만 식품의약국(Food and Drug Administration) 전면에 등재된 식품이용균이다. 이 제품은 2015년 대만에서 판매됐으며 심각한 부작용은 없었다. 관련 임상 연구는 여러 병원(National Taiwan University Children's Hospital, Kaohsiung Kai-Syuan Psychiatric Hospital, Wanfang Hospital, Antai Hospital 및 National Yangming University 포함)의 Institutional Review Boards에서 검토되었습니다. 이 프로바이오틱스와 위약은 Yifu Biomedical Company Ltd.에서 제공합니다. 프로바이오틱스 분말에는 유당이 포함되어 있지 않으며 유당 불내증이 있는 사람도 먹을 수 있습니다. 위약 캡슐에는 미정질 셀룰로오스가 포함되어 있습니다. PS128 및 PS23 프로바이오틱 캡슐 모두 100억 CFU(콜로니 형성 단위)의 PS128 또는 PS23을 함유하고 있습니다. PS23 열처리 프로바이오틱 캡슐에는 100억 개의 PS23 세포가 들어 있습니다. 이러한 제품은 냉장고에 보관하고 빛으로부터 보호해야 합니다. 연구에 사용된 프로바이오틱스와 위약은 모두 식용 균류 또는 식품의약국의 승인을 받은 식품 보조제입니다. 심각한 잠재적 위험이나 부작용에 대한 데이터는 없습니다. 팽만감이나 설사와 같은 몇 가지 위 불편감만 보고되었습니다.

유해 사례 및 유해 반응의 모니터링에는 무른 변, 고창 또는 설사가 포함되며 안전성 및 내약성 평가에 사용됩니다.

연구 기간 동안 총 2회의 평가 및 채혈(0주 및 8+1주)이 필요합니다. 피험자는 연구(V0)에 참여하도록 초대되고 설문지가 평가됩니다. 포함 기준을 충족하는 사람은 기준선(V1)에 대해 평가되며, 병원에서 근무 시간을 기록하려면 참가자의 휴대폰에 근무 시간 기록 앱 및 Rhythm(휴대폰 일정)이 설치되어 있어야 합니다. 1일 1회 테스트 캡슐은 8주 +1(V2)까지 8주 동안 평가 후 다음날 소비됩니다. V2에서는 두 번째 평가가 수행됩니다. 2차 평가 시간은 1차 평가와 동일해야 합니다. 예를 들어, 첫 번째 평가는 주간 근무에 대한 평가이고 두 번째 평가는 주간 근무에 대한 평가여야 합니다. 각 피험자가 소비한 일수는 최소 28일에서 최대 35일까지 일정하지 않을 수 있습니다. 피험자는 조사자가 분석을 위한 평가 결과를 일치시킬 수 있도록 두 번째 평가를 위한 연구 기간 동안 작업 일정을 제공해야 합니다.

연구 방법:

1. 수사관들은 만성 및 급성 병동에서 근무하는 240명의 간호, 심리학자 및 사회 복지사를 등록하여 참여할 예정입니다. 참가자는 전반적인 신체 및 정신 건강, 수면 장애에 대해 평가됩니다. 60명의 전자 직원도 등록할 예정이며 참가자는 전반적인 신체 및 정신 건강, 수면 장애에 대해 평가를 받게 됩니다.
2. 혈중 TAC, Cortisol 및 DHEAS는 probiotics 및 위약 투여 전후에 검사됩니다.
3. 피험자는 설문지(PHQ-9), State-trait Active Inventory(양식 YA), 불면증 심각도 지수(ISI), Buss Perry 공격 척도, 삶의 질 및 만족도 조사, 10을 포함한 몇 가지 자가 테스트 척도를 완료해야 합니다. cm 위장관 증상 및 스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도, 기분 상태 프로필(POMS) 및 전산화된 선택적 주의력 검사.
4. 본 연구에서는 서브 프로젝트 1에 더블 블라인드 디자인을 채택하고 서브 프로젝트 2에 오픈 라벨 디자인을 채택할 것이다. 동의 후 참가자는 위의 기본 평가를 완료합니다. 그런 다음 모든 참가자는 컴퓨터 생성 난수표에 따라 프로바이오틱 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 두 그룹은 8주 동안 프로바이오틱스 또는 위약을 투여받게 됩니다.

하위 프로젝트 2의 경우 모든 참가자가 기본 평가를 완료하고 8주 동안 프로바이오틱스를 투여합니다.

통계

1. 일반 고려 사항 Mackay Memorial 병원의 심리 및 행동 과학 연구소에 있는 IBM 호환/Macintosh 컴퓨터에서 프로젝트 코디네이터가 데이터를 입력하고 오류를 확인합니다. 데이터 수집 양식 준비, 데이터베이스 필드, 데이터 입력 및 편집자 확인을 포함한 데이터 입력 프로세스는 대규모 임상 시험 및 종단 연구 모두에 풍부한 경험을 가진 심리 및 행동 과학 연구실 직원이 감독합니다. 데이터 세트. 데이터 세트가 입력되고 확인되면 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석이 수행됩니다. 시험에 무작위화된 모든 환자를 조사하는 "치료 의향" 분석은 무작위화의 효과를 보존하기 위해 수행될 것입니다.
2. 귀무가설 검정을 위한 검정력 결정 검정력 분석은 이전 간행물의 효과 크기와 프로바이오틱스 개입 관련 연구를 사용하여 수행됩니다. 처리 간 PSS 또는 ISI 변화의 최소 유의미한 차이는 점수 수준이 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 검정력 80%, 탈락률 30%, 알파 수준 0.05를 가정하면 참가자 500명(그룹당 120명)의 샘플이 필요합니다. 모든 결과는 치료 완료 여부에 관계없이 치료 할당에 기반한 치료 의도 분석을 사용하여 분석됩니다. 또한 할당 후 0주 및 8+1주에 치료를 받고 평가를 완료한 사람으로 정의되는 '치료' 참가자를 기반으로 프로토콜별 분석을 수행할 예정입니다. 무작위화의 적합성을 테스트하기 위해 연속 변수에 대한 t 테스트와 이분형 변수에 대한 카이제곱 테스트를 사용하여 모든 측정에 대한 기준선 특성의 그룹 간 비교를 수행합니다. 양측 P-값 0~10~20% 개선. 마지막으로 관찰된 효과가 추적 관찰 중 약물의 변화 또는 항우울제 치료로 더 잘 설명되지 않도록 하기 위해 이 두 가지 변수(약물의 변화 예/아니오 및 항우울제 복용 예/아니오)도 다음과 같이 모델에 추가됩니다. 공변량. 회귀 모델의 결과는 효과 크기로 해석할 수 있는 95% 신뢰 구간의 표준화된 회귀 계수(b)로 표시됩니다. 유의성 임계값은 P=0.05였습니다.

하위 프로젝트 1의 경우 우리가 의도한 분석은 각 프로바이오틱 대 위약을 분석하기 위해 선험적으로 설정되었습니다.

잠재적 이점:

환자들에게:

프로바이오틱스를 보충함으로써 고압 간호사의 스트레스, 수면 또는 위장 증상을 개선하는 것이 가능할 수 있습니다.

참여 연구원에게:

참여하는 모든 평가자는 집중 면접관 교육, 특히 반 구조화 된 정신과 면접 및 자기보고 설문지 패키지에 익숙한 면접 기술을 습득 할 수 있습니다. 실험실 연구원은 후생유전학적 분석을 수행하는 실험실 기술을 습득할 수 있으며, 이는 연구 경험을 확장하는 데에도 도움이 될 수 있습니다.

과학적 기대치:

이 연구는 일반적으로 건강하고 스트레스가 많은 간호 직원의 교대 근무, 신진 대사 및 프로바이오틱스의 연구 격차를 메울 것입니다. 결과는 protiotics 개입 전후의 변화와 관련된 연구가 아직 부족한 아시아 과학자들에게 경험적 증거를 제공할 것입니다. 건강 증진을 위한 프로바이오틱스에 대한 지식이 증가할 것으로 예상되며 질병 위험 모델에 대한 보다 개인화된 계층화 및 효과적인 중재를 목표로 하기를 희망합니다.

하위 프로젝트 2 재료: 프로바이오틱스 이 제안에 사용된 프로바이오틱스는 정신 상태와 더 관련이 있는 것으로 선택되었습니다. Lactobacillus plantarum subsp.에 속하는 PS128. 식물.

방법:

대만 북부의 한 대형 IT 기업의 IT 전문가를 초빙하여 PSS(Perceived Stress Scale) 10문항 버전으로 1차 심사했습니다. PSS-10 항목 점수가 27점 이상인 참가자가 본 연구에 포함되었습니다. 현재 항생제나 향정신성 치료를 받고 있거나 암, 기타 만성적인 신체적 또는 정신적 질병을 앓고 있는 사람은 제외했다. 100억 콜로니 형성 단위에 해당하는 300mg의 PS128TM 분말이 포함된 2개의 캡슐을 포함된 참가자가 매일 복용하도록 제안했습니다. 기타 자가 보고 척도에는 직무 스트레스 척도, 스트레스의 시각적 아날로그 척도, 불면증 심각도 지수, 상태 및 특성 불안 지수, 정서적 특성 및 상태에 대한 설문지, 환자 건강 설문지, 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지가 포함됩니다. , 및 위장 중증도 지수. 객관적인 측정에는 코티솔, α-아밀라제, 면역글로불린 A(IgA), 락토페린, 리소자임 및 주의력 테스트가 포함된 스트레스 바이오마커의 타액 수준이 포함됩니다.