슬관절 전치환술 후 냉동 압박
2024년 4월 16일 업데이트: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
슬관절 전치환술(TKA) 후 냉동 압박의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 연구의 전반적인 목적은 표준 요법과 비교하여 슬관절 전치환술(TKA) 후 냉동 압축 장치의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA) 후 냉동 압축을 하지 않은 대조군과 비교하여 냉동 압축의 효과를 조사하는 것입니다.
무릎 및 골관절염 결과 점수(KOOS), 환자 만족도, 무릎 둘레, 피부 온도, 무릎 운동 범위, 모르핀 소비, 통증 인식, 체류 기간, 10미터 걷기 테스트 등의 매개변수에 대한 영향이 평가됩니다. 그리고 시간 초과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ron Clijsen, PhD
- 전화번호: +41 (81) 300 01 75
- 이메일: ron.clijsen@supsi.ch
연구 장소
-
-
GR
-
Landquart, GR, 스위스, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 진단된 무릎 관절염
- Regionalspital Surselva AG에 의한 1차 슬관절 전치환술의 계획된 이식
제외 기준:
- 환부에 비대상성 고혈압
- 감염된 부위의 급성 염증성 정맥염
- 급성 발작성 한랭 혈색소뇨증 또는 한랭글로불린혈증 환자
- 환부의 현저한 혈관 장애
- 폐색전증의 병력 또는 심부 정맥 혈전증의 위험 인자 또는 영향을 받은 부위의 폐색전증
- 영향을 받는 다리의 증가된 정맥 또는 림프 순환은 예를 들어 다음과 같은 이유로 바람직하지 않습니다. 암종
- 레이노병
- 감기에 대한 과민증
- 추위/압박에 대한 두려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 극저온 압박 + 표준 요법
참가자들은 표준 치료법 외에 환자가 편안하게 느낄 수 있는 수준까지 매일 냉동 압박을 받았습니다.
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견딜 수 있는 가장 낮은 수준의 냉동 요법 및 간헐적 무릎 압박
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간섭 없음: 표준 치료법
표준 치료법에는 병원에서 일반적으로 사용되는 일반적인 물리 치료법이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후(4일째) 및 수술 후 6주에 베이스라인(수술 전) 무릎 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로부터의 변화
기간: 수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 무릎 전용 도구
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수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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기준선(수술 전)에서 변경 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주 운동 범위
기간: 수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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무릎의 가동 범위
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수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주째 둘레
기간: 수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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무릎둘레
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수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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기준선에서 변경(수술 전) 타임업 및 수술 후(4일차) 및 수술 후 6주에 이동
기간: 수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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이동성, 균형 및 이동 성능을 평가하는 데 사용되는 일반적인 물리적 성능 테스트
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수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주 피부 온도
기간: 수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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무릎의 피부 온도
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수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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기준선(수술 전)에서 변경 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주에 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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통증의 강도를 측정하기 위해
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수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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기준선(수술 전)에서 변경 수술 후(4일차) 및 수술 후 6주에 10미터 보행 테스트
기간: 수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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10미터 이상 걷는 속도를 초당 미터로 평가하려면
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수술 전, 수술 후(4일째) 및 수술 후 6주
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기준치로부터의 변화(수술 후 첫날) 입원 당일 환자 만족도
기간: 매일 입원
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냉동압박 치료에 대한 환자 만족도를 0에서 10까지 측정하기 위해
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매일 입원
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모르핀 소비
기간: 수술 후 6주
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알약 수의 모르핀 소비
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수술 후 6주
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체류 기간
기간: 수술 후 6주
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입원 기간(일)
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-D0056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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