Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryokomprese po totální endoprotéze kolene

16. dubna 2024 aktualizováno: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti kryokomprese po totální artroplastice kolene (TKA)

Celkovým cílem této studie je zhodnotit účinnost kryokompresního zařízení po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA) ve srovnání se standardní terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat efekt kryokomprese po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA) ve srovnání s kontrolní skupinou bez kryokomprese. Hodnotí se vliv na následující parametry: koleno a skóre osteoartrózy (KOOS), spokojenost pacienta, obvod kolena, teplota kůže, rozsah pohybu kolene, spotřeba morfia, vnímání bolesti, délka pobytu, test chůze na 10 metrů a načasované-up-and-go.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • GR
      • Landquart, GR, Švýcarsko, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Diagnostikovaná artritida kolena
  • Plánovaná implantace primární totální endoprotézy kolenního kloubu Regionalspital Surselva AG

Kritéria vyloučení:

  • Dekompenzovaná hypertenze v postižené oblasti
  • Akutní zánětlivá flebitida v postižené oblasti
  • Pacienti s akutní paroxysmální studenou hemoglobinurií nebo kryoglobulinémií
  • Významné narušení cév v postižené oblasti
  • Plicní embolie v anamnéze nebo rizikové faktory pro hlubokou žilní trombózu nebo plicní embolii v postižené oblasti
  • Není žádoucí žádný zvýšený venózní nebo lymfatický návrat v postižené noze v důsledku např. karcinom
  • Raynaudova nemoc
  • Přecitlivělost na chlad
  • Strach z chladu/komprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kryokomprese + standardní terapie
Účastníci dostávali každodenní krykompresi pacientem na úroveň jejich pohodlí vedle standardní terapie.
Přístroj: Kryokomprese připravená na hru
Kryoterapie na nejchladnější únosné úrovni a přerušovaná komprese kolene
Žádný zásah: Standardní terapie
Standardní terapie zahrnuje běžné fyzioterapeutické intervence, které se běžně používají v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího (předoperačně) skóre výsledku kolena a osteoartrózy (KOOS) po operaci (4. den) a 6 týdnů po operaci
Časové okno: předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Specifický nástroj pro koleno, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy
předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Změna od výchozího stavu (před operací) Rozsah pohybu po operaci (4. den) a 6 týdnů po operaci
Časové okno: předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Rozsah pohybu kolena
předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Změna obvodu od výchozího (předoperačně) pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Časové okno: předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Obvod kolen
předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Změna od výchozího stavu (před operací) Načasováno a jděte na pooperační (4. den) a 6 týdnů po operaci
Časové okno: předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Obecný test fyzické výkonnosti používaný k posouzení mobility, rovnováhy a lokomoční výkonnosti
předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Změna od výchozí hodnoty (před operací) Teplota kůže po operaci (4. den) a 6 týdnů po operaci
Časové okno: předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Teplota kůže kolena
předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Změna od výchozího stavu (před operací) Vizuální analogová stupnice po operaci (4. den) a 6 týdnů po operaci
Časové okno: předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
K měření intenzity bolesti
předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Změna od výchozího stavu (před operací) 10metrového testu chůze po operaci (4. den) a 6 týdnů po operaci
Časové okno: předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
K posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu nad 10 metrů
předoperačně, pooperačně (4. den) a 6 týdnů po operaci
Změna od výchozího stavu (první den po operaci) Spokojenost pacienta v každý den hospitalizace
Časové okno: každý den hospitalizace
Měřit spokojenost pacienta s kryokompresní terapií od 0 do 10
každý den hospitalizace
Konzumace morfia
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Spotřeba morfia v počtu pilulek
6 týdnů po operaci
Délka pobytu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Délka pobytu v nemocnici ve dnech
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-D0056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek kryoterapie

Klinické studie na Kryokomprese připravená na hru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit