초음파 유도 발목 차단에서 메피바카인 대 부피바카인 개시 시간
Mepivacaine 대 Bupivacaine을 사용한 초음파 유도 발목 차단에서 감각 차단의 시작: 무작위 비열등성 임상 시험
The purpose of this research is to determine if both local anesthetics (mepivacaine and bupivacaine) are similar in their onset of sensory block to assess the efficiency of ultrasound-guided ankle blocks in our practice. Currently it is the standard of care to perform ankles blocks with both mepivacaine and bupivacaine. However, given similarity in their safety profile researchers would like to compare if one is non-inferior to the other in terms of onset time of ankle block.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 18 years old.
- Patients who provide informed consent to participate.
- Patients undergoing foot surgery who require a peripheral nerve block of the ankle as primary anesthesia.
- ASA (American Society of Anesthesiology) Physical Status Classification I - III.
Exclusion Criteria:
- Inability to consent.
- Allergy to local anesthetic.
- Infection at site of injection.
- Pregnancy.
- Coagulopathy.
- Hepatic or renal failure.
- Preexisting neuropathy in operative limb.
- Planned spinal anesthetic or general anesthesia.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Mepivacaine group
Subjects will receive an ultrasound-guided peripheral nerve block at the ankle with mepivacaine prior to undergoing foot surgery |
Up to two 30 ml vials of mepivacaine 1.5% via ultrasound-guided nerve blockade of the tibial and deep peroneal nerves |
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활성 비교기: Bupivacaine group
Subjects will receive an ultrasound-guided peripheral nerve block at the ankle with bupivacaine prior to undergoing foot surgery |
Up to two 30 ml vials of bupivacaine 0.5% via ultrasound-guided nerve blockade of the tibial and deep peroneal nerves |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Onset of sensory Blockage
기간: 20 minutes
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Time in minutes for successful surgical sensory blockade following the ankle block |
20 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Block Failure
기간: 20 minutes
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Number of subjects to experience block failure as defined as opioid administration operatively and /or conversion to general anesthesia |
20 minutes
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Pain Scores
기간: Post-procedural, approximately 2-4 hours
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Pain scores in post-anesthesia care unit (PACU) will be obtained using the numerical rating scale (0-10 point scale with 0 representing no pain and 10 representing the worst possible pain) |
Post-procedural, approximately 2-4 hours
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Total opioid received intra-operatively
기간: Intra-operatively, approximately 4-6 hours
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Total amount of opioid received intra-operatively |
Intra-operatively, approximately 4-6 hours
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Time to first opioid use
기간: 24 hours
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Time measured in minutes to the first opioid use |
24 hours
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Number of complications
기간: 24 hour
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Total number of procedural complications |
24 hour
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Total anesthesia-related time
기간: 20 minutes
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Measured in minutes, defined as performance time plus onset time of local anesthesia |
20 minutes
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Overall Benefit of Analgesia Score (OBAS)
기간: 24 hours after discharge
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Seven questions to access pain intensity, adverse effects and satisfaction with treatment. Possible score range from 0 to 24, with higher scores indicating worse outcome |
24 hours after discharge
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Total opioid use after discharge
기간: 24 hours after discharge
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Total amount of opioids used used for pain control after discharge |
24 hours after discharge
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Duration of the ankle block
기간: 24 hours after discharge
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Length of time measured in minutes the patient to felt until the ankle block completely wore off |
24 hours after discharge
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bridget Pulos, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-000140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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