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근시 조절을 위한 각막 교정의 효과를 결정하기 위한 예측 알고리즘의 검증

2020년 3월 12일 업데이트: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
이것은 빠르게 진행되는 근시를 식별하기 위한 예측 알고리즘을 검증하기 위한 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Orthokeratology (ortho-K)는 젊은 환자에서 근시 진행을 늦추고 축 신장을 감소시키는 것으로 입증되었지만, 이 치료는 콘택트 렌즈 착용의 필요성에 의해 제한되며, 이는 어린이의 각막염의 일반적인 원인이므로 신중한 사용이 권장됩니다. . 이 치료로 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별할 필요가 있습니다. 이를 위해 우리는 후향적 연구를 수행하고 비식별화된 데이터의 대규모 데이터베이스(n = 10,000)를 생성하여 빠르게 진행되는 근시를 식별하기 위한 알고리즘을 훈련합니다. 또한, 우리는 이 예측 알고리즘을 검증하고 중국의 다른 개별 환자들 사이에서 Orthokeratology의 효과를 결정하기 위한 전향적 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Zhognshan Ophthalmic Center (Zhujiang New Town Branch), Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Zhongshan Ophthalmic Center의 어린이 3,000명이 근시 조절을 위해 각막 교정 렌즈를 착용할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • -6.0D≤SER≤-0.5D
  • 난시≤2.0D

제외 기준:

  • Ortho-K 착용 금기.
  • 사시, 약시 및 기타 눈의 굴절 발달 또는 전신 질환의 진단.
  • 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근시가 있는 어린이
Zhongshan Ophthalmic Center의 총 3,000명의 어린이가 Ortho-K 착용 후 기준선과 1년 후에 안과 검사를 받고 설문지를 작성해야 합니다.
Orthokeratology 렌즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠른 진행 근시 식별을 위한 예측 알고리즘의 AUROC
기간: 일년
Wang et al.(IOVS, 52 (11), 7949-53, 2011)이 이전에 기술한 연령별 축 길이(AL) 변화는 어린이가 빠른 진행인지 여부를 결정하는 컷오프 값으로 사용됩니다. AL 변화가 컷오프 값 이상으로 떨어지는 아동은 빠른 진행자로 간주됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠르게 진행되는 근시를 식별하기 위한 예측 알고리즘의 민감도 및 특이도
기간: 일년
조사관은 빠르게 진행되는 근시를 식별하기 위한 예측 알고리즘의 민감도와 특이도를 추정합니다.
일년
AL 예측 알고리즘의 성능
기간: 일년
조사관은 평균 절대 오차(MAE), R 제곱을 사용하여 성능을 평가합니다.
일년
구면 등가 굴절 이상 예측 알고리즘의 성능
기간: 일년
조사관은 평균 절대 오차(MAE), R 제곱을 사용하여 성능을 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020KYPJ018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Orthokeratology 렌즈에 대한 임상 시험

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