물리적, 화학적 및 생물학적 특성을 포함하는 6개 막의 생체 내 조사.
물리적, 화학적 및 생물학적 특성을 포함하는 6가지 막의 생체 내 조사 - 예비 연구.
광범위한 흡수성 및 비흡수성 멤브레인이 지난 수십 년 동안 조사되었습니다. 장벽 막은 연조직 세포의 내부 성장으로부터 뼈 결함을 보호하고 결함 영역의 기계적 안정성을 제공하며 뼈 전구 세포가 장벽 막 아래에 형성된 혈전 내에서 발달할 수 있도록 합니다. 뼈의 경우 16-24주1,2. 이 멤브레인은 이식 전에 뼈 결함을 재건하고 치과 임플란트 주변의 열개 및 천공을 덮는 데 사용됩니다.
뼈 재생을 목표로 할 때 위치, 크기, 결손 부위에 따라 흡수성 또는 비흡수성 막을 선택해야 합니다. 그러나 지금까지 저자 간의 의견 차이로 인해 이상적인 멤브레인이 기술되지 않았습니다3,4. 그럼에도 불구하고 이상적인 막은 새로운 뼈 형성을 위해 충분한 시간 동안 장벽 기능을 유지해야 하며, 가능하면 흡수가 가능해야 합니다. 그러나 차폐막의 사용은 합병증이 없는 기술에 민감한 절차입니다. GBR(Guided Bone Regeneration) 실패의 주요 원인은 막의 조기 또는 후기 노출과 관련되어 생체 재료의 오염 및 감염으로 이어져 뼈 재생을 돌이킬 수 없게 손상시킵니다4,6,7. 결과적으로 주변 연조직의 염증 반응으로 막의 조기 제거가 필요할 수 있습니다. 화농성 삼출물이 있는 농양의 시작과 같은 다른 합병증도 막 노출 없이도 GBR의 완전한 실패로 이어질 수 있습니다.
오늘날 존재하는 다양한 유형의 막, 일부 유형의 재생을 수행하거나 수행하지 않고 인체에서 어떻게 작용하는지, 그리고 우리 몸이 그들을.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Uic Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 전반적으로 구강 수술에 적합한 건강한 환자(ASA I 및 II)
- 18세 이상
- 심미적인 부위를 포함하지 않는 1~3개 치아(소구치 또는 큰어금니) 발치 필요
- 최소 4개의 벽이 있는 안정적인 발치 후 소켓 벽
- 발치 부위에 초기 임플란트 식립을 위한 환자 후보
- 정보에 입각한 동의 서명
- 적절한 구강 위생: 플라크 지수 < 25% 수술 전
- 하루에 10개비 미만의 흡연자
- 지침을 따를 수 있고 후속 조치를 충족할 수 있음
- 건강하거나 통제된 치주 질환
- 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의에 동의하지 않는 환자
- 치료되지 않은 치주 질환
- 발치 치아의 협측 판에 열개 및/또는 천공의 존재
- GBR 또는 블록 재생이 필요한 환자
- 추출 후
- 머리 및/또는 목 방사선의 병력
- 수술 전 5년 동안의 화학 요법의 역사
- 조절되지 않는 당뇨병
- 치유 및/또는 골융합에 영향을 줄 수 있는 만성 코르티코이드 또는 기타 약물
- 하루에 시가 10개 이상 흡연자
- 알코올 또는 기타 약물 남용
- 비스포스포네이트계 약물 치료를 받거나 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 생체 재료 1
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유럽 규제 기관의 승인을 받은 생체 재료 이식
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실험적: 스터디 그룹 생체 재료 2
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유럽 규제 기관의 승인을 받은 생체 재료 이식
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실험적: 스터디 그룹 생체 재료 3
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유럽 규제 기관의 승인을 받은 생체 재료 이식
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실험적: 스터디 그룹 생체 재료 4
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유럽 규제 기관의 승인을 받은 생체 재료 이식
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실험적: 스터디 그룹 생체 재료 5
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유럽 규제 기관의 승인을 받은 생체 재료 이식
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실험적: 연구 그룹 생체 재료 6
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유럽 규제 기관의 승인을 받은 생체 재료 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 재료의 생체 적합성 등급
기간: 결과는 이식 후 2-3개월 후 샘플을 채취하여 처리한 후 1회 측정합니다.
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생체 적합성 등급은 샘플에 존재하는 세포 유형을 분석하는 조직학 도구를 사용하여 평가됩니다.
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결과는 이식 후 2-3개월 후 샘플을 채취하여 처리한 후 1회 측정합니다.
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숙주 조직에서 생체 물질의 면역 반응 특성
기간: 결과는 이식 후 2-3개월 후 샘플을 채취하여 처리한 후 1회 측정합니다.
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면역 반응의 특성은 대식세포와 같은 염증 세포의 존재를 결정하는 조직학 도구를 사용하여 평가됩니다.
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결과는 이식 후 2-3개월 후 샘플을 채취하여 처리한 후 1회 측정합니다.
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생체 재료의 분해 속도
기간: 결과는 이식 후 2-3개월 후 샘플을 채취하여 처리한 후 1회 측정합니다.
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조직학 도구를 사용하여 샘플에 존재하는 생체 물질의 양을 분석하고 이를 이식된 양과 비교하여 생체 물질의 분해 속도를 평가합니다.
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결과는 이식 후 2-3개월 후 샘플을 채취하여 처리한 후 1회 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jordi Caball, DDS MSc PhD, Uic Barcelona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIR-ECL-2018-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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