골 이식 후 소켓 봉합을 위한 유리 치은 이식편 또는 콜라겐 매트릭스의 임상 및 조직학적 평가
2022년 7월 1일 업데이트: Gustavo Fernandes, DDS, MSc, PhD, Universidade Salgado de Oliveira
뼈 이식 후 소켓 밀봉을 위한 자유 치은 이식편 또는 콜라겐 매트릭스의 임상 및 조직학적 평가: 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목표는 삽입된 골 이식 생체 재료 후 치조 봉합을 위한 suine 콜라겐 매트릭스(Mucograft Seal [MS], Geisthlich®)와 자유 치은 이식편(FGG)의 사용을 임상 및 조직학적으로 비교하는 것이었습니다.
발치(상악 절치, 송곳니 또는 소구치)를 받은 18명의 환자가 포함되었으며, 이들은 치조 봉합을 위한 재료인 대조군(FGG)과 시험군(MS)에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
최소한의 외상 발치 후 모든 폐포를 소 미네랄 매트릭스(Bio-Oss®)로 채우고 폐포 밀봉 재료를 배치하고 봉합사로 고정했습니다.
후속 조치(임상 및 사진)는 수술 직후 기간과 3일, 7일, 15일, 30일, 60일, 90일 및 120일에 발생했습니다.
120일 후 임플란트 식립 전에 조직학적 분석을 위해 조직 샘플을 3.5mm 펀치 메스로 채취했습니다.
치료를 고려한 환자의 인식과 관련된 질적 정보를 수집하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- UM - POM Dpt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 환자 ASA I
- 4번에서 13번 사이 부위의 단일발치가 필요한 환자
- 즉각적인 임플란트 식립을 위한 충분한 골량이 없는 환자.
제외 기준
- 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 치료받지 않은 치주염 환자
- bruxism 또는 심한 악물기
- 면역 억제
- 머리와 목 부위에 방사선 조사 이력이 있는 환자
- 조절되지 않는 당뇨병
- 심한 흡연자(>10개비/일)
- 열악한 구강 위생 및 낮은 동기 부여
- 비스포스포네이트의 사용
- 알코올이나 약물 및 정신 장애와 같은 물질 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜라겐
이 그룹은 뼈 이식(이종 이식)을 받았고 삽입된 뼈 이식을 보호하고 소켓을 밀봉하기 위해 소켓을 콜라겐 막으로 덮었습니다.
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생체재료를 이용한 발치 및 보존
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실험적: 무료 잇몸 이식
이 그룹은 뼈 이식(이종 이식) 생체 재료를 받고 삽입된 뼈 이식을 보호하고 소켓을 밀봉하기 위해 자유 치은 이식 재료로 소켓을 덮었습니다.
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생체재료를 이용한 발치 및 보존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 및 임상 분석
기간: 6 개월
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이종이식 생체 재료와 이를 봉인하기 위한 다른 재료(FGG 또는 콜라겐 막)로 소켓 보존. 방사선학적 분석 - 후속 조치의 그룹 및 기간을 비교하는 PA(주변 X-선). 서술적 비교분석을 실시하였다. 임상 평가 - 탐침 시 출혈(이분법 분석), ISQ(토크 달성 - Osstell), 정성 분석(8문항 설문지), 연조직 치유에 대한 주관적 평가(평가 기간에 따름). |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 분석 - 치은
기간: 6 개월
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국소 조직으로부터 얻은 치은 두께를 조직학적 분석(광학 쌍안현미경)을 통해 평가하였다; 상피 및 결합층 평가(마이크로미터).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joly, PhD, Sao Leopoldo Mandic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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