Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaisen iensiirteen tai kollageenimatriisin kliininen ja histologinen arvio istukan tiivistämiseksi luusiirteen jälkeen

perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Gustavo Fernandes, DDS, MSc, PhD, Universidade Salgado de Oliveira

Ilmaisen iensiirteen tai kollageenimatriisin kliininen ja histologinen arvio istukan tiivistämiseksi luusiirteen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti ja histologisesti verrata suine-kollageenimatriisin (Mucograft Seal [MS], Geisthlich®) ja vapaan iensiirteen (FGG) käyttöä keuhkorakkuloiden tiivistämiseen asetetun luusiirteen biomateriaalin jälkeen. Mukana oli 18 potilasta, joiden hampaan poistoon ohjattiin (maksimileikkaukset, kulmahampaat tai poskihampaat), jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään keuhkorakkuloiden sulkemiseen käytetyn materiaalin mukaan: kontrolli (FGG) ja testi (MS). Minimaalisen traumaattisen uuton jälkeen kaikki alveolit ​​täytettiin naudan mineraalimatriisilla (Bio-Oss®), ja materiaali keuhkorakkuloiden sulkemista varten asetettiin ja stabiloitiin ompeleilla. Seuranta (kliininen ja valokuvaus) tapahtui välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja 3, 7, 15, 30, 60, 90 ja 120 päivän kuluttua. 120 päivän kuluttua, ennen implantin sijoittamista, kudosnäytteet otettiin 3,5 mm:n lyöntiveitsellä histologista analyysiä varten. Kerättiin laadullista tietoa potilaan käsityksestä hoitoa harkiten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • UM - POM Dpt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • potilaat ASA I
  • potilaat, jotka tarvitsevat yhden hampaan poistoa kohdasta #4 - #13
  • potilailla, joilla ei ole tarpeeksi luutilavuutta välitöntä implanttia varten.

Poissulkemiskriteerit

  • potilaille, joilla on yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • potilaille, joilla on hoitamaton parodontiitti
  • bruksismi tai voimakas puristus
  • immunosuppressoitunut
  • potilaat, joilla on aiemmin ollut pään ja kaulan alueen säteilytystä
  • hallitsematon diabetes
  • runsas tupakoitsija (>10 savuketta/päivä)
  • huono suuhygienia ja alhainen motivaatio
  • bisfosfonaattien käyttöä
  • päihteiden, kuten alkoholin tai huumeiden, väärinkäyttö ja psykiatriset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kollageeni
Tämä ryhmä sai luusiirrännäisen (ksenograftin) ja pidin peitettiin kollageenikalvolla, jotta luusiirrännäinen suojattiin ja istukka suljettiin.
Menettely: Pistorasian säilyttäminen
Hampaiden poisto ja säilöntä biomateriaalilla
KOKEELLISTA: Ilmainen iensiirre
Tämä ryhmä sai luusiirrännäisen (ksenografin) biomateriaalin ja istukka peitettiin vapaalla iensiirrännäismateriaalilla, jotta se suojelee asetetun luusiirteen ja tiivistää istukan.
Menettely: Pistorasian säilyttäminen
Hampaiden poisto ja säilöntä biomateriaalilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen ja kliininen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Pistorasian säilytys ksenograftibiomateriaalilla ja toisella sen sulkemiseksi (FGG tai kollageenikalvo).

Radiografinen analyysi - PA (periapical x-rays) vertaamalla ryhmiä ja seurantajaksoja. Se suoritettiin kuvaava vertaileva analyysi.

Kliininen arviointi - verenvuoto koettaessa (dikotominen analyysi), ISQ (vääntömomentti saavutettu - Osstell), kvalitatiivinen analyysi (kyselylomake 8 kysymyksellä) ja subjektiivinen arvio pehmytkudoksen paranemisesta (arviointiajan mukaan).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen analyysi - Gingiva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paikallisesta kudoksesta saatu ienpaksuus arvioitiin histologisella analyysillä (optinen binokulaarinen mikroskooppi); epiteeli- ja sidekerrosten arviointi (mikrometrit).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Salgado de Oliveira

Tutkijat

  • Päätutkija: Joly, PhD, Sao Leopoldo Mandic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 370723 14.4.0000.5374

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmainen iensiirrännäinen

Kliiniset tutkimukset Pistorasian säilyttäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa