Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og histologisk vurdering af frit tandkødstransplantat eller kollagenmatrix til socket-forsegling efter knogletransplantation

1. juli 2022 opdateret af: Gustavo Fernandes, DDS, MSc, PhD, Universidade Salgado de Oliveira

Klinisk og histologisk vurdering af frit tandkødstransplantat eller kollagenmatrix til socket-forsegling efter knogletransplantation: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Målet med denne undersøgelse var at sammenligne, klinisk og histologisk, brugen af ​​suine-kollagenmatrixen (Mucograft Seal [MS], Geisthlich®) og det frie tandkødstransplantat (FGG) til alveolær forsegling efter indsat biomateriale af knogletransplantat. Det blev inkluderet 18 patienter med tand, der var henvist til ekstraktion (maxilære incisiver, hjørnetænder eller præ-molarer), som blev tilfældigt opdelt i 2 grupper, i henhold til materialet til alveolusforsegling: kontrol (FGG) og test (MS). Efter den minimalt traumatiske ekstraktion blev alle alveolerne fyldt med bovin mineralmatrix (Bio-Oss®), og materialet til alveolær forsegling blev placeret og stabiliseret med suturer. Opfølgningen (klinisk og fotografisk) skete umiddelbart efter operationen og med 3, 7, 15, 30, 60, 90 og 120 dage. Efter 120 dage, før implantatplacering, blev vævsprøver opnået med en 3,5 mm punch-skalpel til histologisk analyse. Der blev indsamlet kvalitativ information relateret til patientens opfattelse af behandlingen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • UM - POM Dpt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • patienter ASA I
  • patienter, der har behov for ekstraktion af en enkelt tand på stedet mellem #4 til #13
  • patienter uden nok knoglevolumen til øjeblikkelig implantatplacering.

Eksklusionskriterier

  • patienter med generelle kontraindikationer for implantatkirurgi
  • gravide eller ammende kvinder
  • patienter med ubehandlet paradentose
  • bruxisme eller alvorlig sammentrækning
  • immunsupprimeret
  • patienter med tidligere bestråling af hoved- og halsområdet
  • ukontrolleret diabetes
  • storryger (>10 cigaretter/dag)
  • dårlig mundhygiejne og lav motivation
  • brug af bisfosfonater
  • stofmisbrug såsom alkohol eller stoffer og psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kollagen
Denne gruppe modtog et knogletransplantat (xenograft) og fik soklen dækket med en kollagenmembran for at beskytte knogletransplantatet indsat og forsegle soklen.
Tandudtrækning og konservering med et biomateriale
EKSPERIMENTEL: Gratis tandkødstransplantat
Denne gruppe modtog et knogletransplantat (xenograft) biomateriale og fik dækket soklen med et frit tandkødstransplantatmateriale for at beskytte knogletransplantatet indsat og forsegle soklen.
Tandudtrækning og konservering med et biomateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk og klinisk analyse
Tidsramme: 6 måneder

Konservering af sokkel med xenograft-biomateriale og et andet til at forsegle det (FGG eller kollagenmembran).

Radiografisk analyse - PA (periapikale røntgenbilleder), der sammenligner grupper og perioder for opfølgningen. Det blev udført deskriptiv komparativ analyse.

Klinisk evaluering - blødning ved sondering (dikotomisk analyse), ISQ (moment opnået - Osstell), kvalitativ analyse (spørgeskema med 8 spørgsmål) og subjektiv vurdering af bløddelsheling (i henhold til evalueringsperioden).

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk analyse - Gingiva
Tidsramme: 6 måneder
Tandkødstykkelse opnået fra det lokale væv blev evalueret gennem histologisk analyse (optisk binokulært mikroskop); vurdering af epitel- og bindelagene (mikrometre).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joly, PhD, Sao Leopoldo Mandic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 370723 14.4.0000.5374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantation

Kliniske forsøg med Stikdåsebevaring

3
Abonner