- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05448040
Klinisk og histologisk vurdering af frit tandkødstransplantat eller kollagenmatrix til socket-forsegling efter knogletransplantation
Klinisk og histologisk vurdering af frit tandkødstransplantat eller kollagenmatrix til socket-forsegling efter knogletransplantation: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- UM - POM Dpt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- patienter ASA I
- patienter, der har behov for ekstraktion af en enkelt tand på stedet mellem #4 til #13
- patienter uden nok knoglevolumen til øjeblikkelig implantatplacering.
Eksklusionskriterier
- patienter med generelle kontraindikationer for implantatkirurgi
- gravide eller ammende kvinder
- patienter med ubehandlet paradentose
- bruxisme eller alvorlig sammentrækning
- immunsupprimeret
- patienter med tidligere bestråling af hoved- og halsområdet
- ukontrolleret diabetes
- storryger (>10 cigaretter/dag)
- dårlig mundhygiejne og lav motivation
- brug af bisfosfonater
- stofmisbrug såsom alkohol eller stoffer og psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Kollagen
Denne gruppe modtog et knogletransplantat (xenograft) og fik soklen dækket med en kollagenmembran for at beskytte knogletransplantatet indsat og forsegle soklen.
|
Tandudtrækning og konservering med et biomateriale
|
EKSPERIMENTEL: Gratis tandkødstransplantat
Denne gruppe modtog et knogletransplantat (xenograft) biomateriale og fik dækket soklen med et frit tandkødstransplantatmateriale for at beskytte knogletransplantatet indsat og forsegle soklen.
|
Tandudtrækning og konservering med et biomateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiografisk og klinisk analyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Konservering af sokkel med xenograft-biomateriale og et andet til at forsegle det (FGG eller kollagenmembran). Radiografisk analyse - PA (periapikale røntgenbilleder), der sammenligner grupper og perioder for opfølgningen. Det blev udført deskriptiv komparativ analyse. Klinisk evaluering - blødning ved sondering (dikotomisk analyse), ISQ (moment opnået - Osstell), kvalitativ analyse (spørgeskema med 8 spørgsmål) og subjektiv vurdering af bløddelsheling (i henhold til evalueringsperioden). |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Histologisk analyse - Gingiva
Tidsramme: 6 måneder
|
Tandkødstykkelse opnået fra det lokale væv blev evalueret gennem histologisk analyse (optisk binokulært mikroskop); vurdering af epitel- og bindelagene (mikrometre).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joly, PhD, Sao Leopoldo Mandic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 370723 14.4.0000.5374
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantation
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringKnoglerekonstruktion af Free Fibula FlapFrankrig
-
Necmettin Erbakan UniversityDİLEK ÖZKAN ŞENIkke rekrutterer endnuGratis Gingival Graft Volume Change
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHTrukket tilbageGingival recession, generaliseret | Graft reaktion
-
Cairo UniversityUkendtGingival recession | Graft smerte
-
University of MichiganDelta Dental FoundationTilmelding efter invitationSårheling | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Recession, Gingival | Graft komplikationForenede Stater
-
Université de MontréalRekrutteringSmerte | Angst | Musikintervention | Gingival graft | UtilfredshedCanada
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Alexandria UniversityAfsluttetGingival forstørrelseEgypten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Stikdåsebevaring
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetAlveolært knogletabForenede Stater
-
Owlet Baby Care, Inc.Afsluttet
-
Convergent Genomics, Inc.AfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastomForenede Stater
-
Queen Mary University of LondonRekrutteringPeriodontale sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Advanced Life SolutionsComplexo Hospitalario Universitario de A CoruñaAfsluttet
-
XVIVO PerfusionRekrutteringHjertefejl | Transplantation; Fejl, hjerteForenede Stater
-
Eisenhower Army Medical CenterUkendtTab af tænder på grund af ekstraktionForenede Stater
-
International Advanced Dentistry, LisbonUkendtKnogletab | Alveolær knogleresorption