프로젝트 참여: 구두 PrEP 허용 가능성

포함 기준:

1. 여성, 만 15~24세(포함)
2. 현지 표준에 따라 영어 및/또는 현지 언어로 글을 읽을 수 있습니다.
3. 일반적으로 건강 상태가 양호하며 참가자당 보고된 병력 및 조사자 판단에 임상적으로 유의한 전신 질환(중대한 간 질환 또는 간염, 위장관 질환, 신장 질환, 골다공증 또는 뼈 질환(예: 관련되지 않은 병적 골절)이 포함되지만 이에 국한되지 않음) 트라우마), 자가면역질환, 당뇨.
4. 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공하고 정보에 입각한 동의서 양식에 서명할 의향이 있습니다.
5. 성적으로 활동적이거나 HIV 감염 위험이 있는 것으로 간주되는 경우
6. 정제를 삼키는 것을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력
7. 총 체중 >35kg
8. Cockcroft-Gault 공식에 따른 eGFR 또는 크레아티닌 청소율 >60 mL/min
9. 경구용 PrEP를 사용한 적이 없거나(PrEP naive) 지난 6개월 동안
10. 임신한 경우 건강한 단태 임신으로 간주되어야 하며 현지 산과 진료 기준에 따라 위험이 낮은 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

1. HIV 또는 HBsAg 양성 검사
2. 급성 HIV 감염의 징후 또는 증상
3. 지난 180일 이내에 ARV PrEP 사용
4. 연구 의약품의 구성 요소에 대한 민감성 또는 알레르기 병력
5. 지난 2주 동안의 전신 사용 또는 제한된 제품의 연구 과정 동안 예상되는 사용
6. 연구 준수에 영향을 줄 수 있는 알려진 현재 약물 또는 알코올 남용
7. 2등급 이상의 검사실 이상(CrCl 60-90 mL/min 제외), AIDS 부서, 국립 알레르기 및 전염병 연구소(DAIDS) 부작용의 심각도 등급 지정 표에 따라, 또는 임상적으로 유의한 검사실 이상 임상의 또는 연구 PI
8. 검사자의 의견으로는 연구 참여가 안전하지 않거나 데이터 해석을 복잡하게 만들 수 있는 연구실 또는 신체 검사의 이상 소견 또는 지원자의 사회적 또는 의학적 상태
9. 지난 30일 이내에 약물/장치를 사용하여 다른 조사 시험에 참여했거나 연구 기간 동안 약물/장치를 사용하여 다른 조사 시험에 계획적으로 참여
10. 병적 골절의 병력
11. 임신 < 임신 33주; 생후 6개월 이상의 유아에게 모유 수유
12. 성적 파트너가 참가자 보고서에 따라 HIV 양성인 것으로 확인되었습니다.