이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

모낭동 질환: 예비 연구

2018년 12월 4일 업데이트: Ospedale di Cavalese

모공동 질환: 열 관련 창상 열개에 대한 예비 환자-대조 연구

Pilonidal 질병은 건강 관리 시스템에 대한 높은 비용으로 삶의 질을 손상시킬 수있는 젊은 생산 인구의 병적 상태입니다. 여러 기술이 제안되더라도 최적의 외과적 치료에 대한 합의는 존재하지 않습니다. 이 예비 실험 환자-대조군 연구에서 조사관은 상처 열개가 부비동 절제 중 열 확산과 관련될 수 있는지 조사하기 위해 칼에 의한 절제와 투열요법을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2017년 1월부터 2018년 2월까지 29명의 환자가 부비동 절제술을 받았습니다. 연구자들은 케이스 그룹("Hot" 그룹으로 명명됨)으로 투열요법으로 수행된 16개의 부비동 절제를 고려하고 대조군("Cold" 그룹으로 명명됨)으로 나이프로 수행된 마지막 13개의 절차를 고려했습니다. 온도 데이터는 두 그룹 모두에 대해 기록되었습니다. 완치될 때까지 추적관찰을 하였다. 1차 및 2차 결과로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Trento
      • Cavalese, Trento, 이탈리아, 38033
        • Ospedale di Cavalese

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 가정의가 우리에게 의뢰한 만성 부비동의 징후 및 증상에 대해 외래 환자 외과 통제에 의해 등록되었습니다. 평균 연령은 19.2 ± 4.3세였으며 범위는 14세에서 52세였습니다. 6명의 환자는 여성이었고 23명의 남성이었으며 그들은 모낭동 절제술을 받기 위해 정보에 입각한 합의를 하도록 요청받았습니다. 16명의 환자 중 남자 12명과 여자 4명이 케이스 그룹("뜨거움")으로 전기 수술로 치료를 받았고, 대조군("콜드")에서는 13명의 환자(남자 11명, 여자 2명)로 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 14세에서 65세 사이의 남녀 환자,
  • 원발성, 비 재발 성 모발 질환
  • 정중선과 둔부 위치
  • 척추 마취
  • 치수 길이 5cm 이하, 1차 폐쇄 수행

제외 기준:

  • 14세 미만 및 65세 초과,
  • 2차 누공관 또는 측면 발생/피부 개구부
  • 길이 5cm 이상의 치수,
  • 국소 마취
  • 흡연자 및 비만 환자(BMI> 25 kg/m2)
  • 당뇨병 및 응고 병증이 하나에 영향을 미쳤습니다.
  • 채찍질 또는 급성 또는 감염 또는 농양 형태
  • ASA 점수 > IV,
  • 정상 범위 WBC 및 Hb 수술 전 값.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
"Hot" 그룹으로 명명된 16명의 환자
우리는 투열요법에 의한 16개의 부비동 절제술을 사례군("Hot" 군으로 명명됨)으로 간주했습니다.
절차: "뜨거운" 그룹에서 16명의 환자는 "차가운" 그룹에서 투열요법으로 치료를 받았습니다.
모든 개입에서 환자는 접착 패치로 넓게 열린 둔부 라인과 함께 수술대에 엎드린 자세로 배치되었습니다. 피부 소독 후 표피 피부 구멍을 통해 과산화수소를 주입하여 낭성 질환의 크기와 확장을 연구했습니다. 동일한 절차가 수행되었습니다. 부비동 주위 정중선에 타원형 절개를 하고 건강한 조직에서 측면으로 심부에서 부비동을 절제하여 천골전근막까지 내려갔습니다. 여러 떼. 해부 및 절제하는 동안 각 그룹에서 적외선 온도계와 열화상 카메라를 사용하여 절편 표면에서 발생하는 온도를 측정하고 기록했으며, 멸균 봉인된 "침지 온도계"를 사용하여 절편 전면에서 1cm 깊이까지 온도를 측정하고 기록했습니다. 수술 부위의 무균성을 보장하기 위해 드레이프합니다. 이 그룹에서 절제는 diatermocoagulation로 수행되었습니다.
절차: "Cold" 그룹에서 13명의 환자는 메스로 치료를 받았습니다.
수술대에서 환자의 위치와 준비는 "뜨거운" 그룹과 동일했지만 칼로 절제 절차를 수행했습니다.
"한랭군"으로 명명된 13명의 환자
대조군("콜드" 그룹으로 명명됨)으로서 나이프에 의해 수행된 13가지 절차.
절차: "뜨거운" 그룹에서 16명의 환자는 "차가운" 그룹에서 투열요법으로 치료를 받았습니다.
모든 개입에서 환자는 접착 패치로 넓게 열린 둔부 라인과 함께 수술대에 엎드린 자세로 배치되었습니다. 피부 소독 후 표피 피부 구멍을 통해 과산화수소를 주입하여 낭성 질환의 크기와 확장을 연구했습니다. 동일한 절차가 수행되었습니다. 부비동 주위 정중선에 타원형 절개를 하고 건강한 조직에서 측면으로 심부에서 부비동을 절제하여 천골전근막까지 내려갔습니다. 여러 떼. 해부 및 절제하는 동안 각 그룹에서 적외선 온도계와 열화상 카메라를 사용하여 절편 표면에서 발생하는 온도를 측정하고 기록했으며, 멸균 봉인된 "침지 온도계"를 사용하여 절편 전면에서 1cm 깊이까지 온도를 측정하고 기록했습니다. 수술 부위의 무균성을 보장하기 위해 드레이프합니다. 이 그룹에서 절제는 diatermocoagulation로 수행되었습니다.
절차: "Cold" 그룹에서 13명의 환자는 메스로 치료를 받았습니다.
수술대에서 환자의 위치와 준비는 "뜨거운" 그룹과 동일했지만 칼로 절제 절차를 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 8일 후에 치유된 상처와 치유되지 않은 상처의 수
기간: 최대 4주
우리는 8-12일 후에 완전히 치유된 상처의 수를 주요 결과로 설정했습니다.
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 종류(Dindo-Clavien)
기간: 후속 조치 12개월
합병증의 종류는 1급과 2급으로 나뉜다.
후속 조치 12개월
수술 후 첫날의 수술 후 통증(아날로그 통증 점수, VAS)
기간: 7 일
아날로그 통증 척도(VAS, 범위 0-10, 가장 낮은 값은 통증이 적음을 나타내고 가장 높은 값은 나타냄)을 사용하여 두 그룹에서 수술 후 통증을 기록했습니다.
7 일
부비동 완전 절제 수술 시간(분)
기간: 분(범위 0-30분)
완전 절제를 위한 수술 시간을 두 그룹으로 비교하였다.
분(범위 0-30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ospedale di Cavalese

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCavalese172018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모낭동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Australia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다