EGM 분산을 목표로 하는 맞춤형 접근 방식을 사용한 재절제 (RESTART)

포함 기준:

1. redo AF ablation이 필요한 21세 이상의 환자
2. 발작성 AF, 지속성 AF 또는 오래 지속되는 지속성 AF에 대한 이전 카테터 또는 외과적 절제
3. 지난 12개월 이내에 발생하고 마지막 AF 절제술 후 3개월 이상 지속된 문서화된 증상이 있는 AF 재발
4. 절제 전 > 4주 동안 와파린(INR 2-3) 또는 NOAC을 사용한 지속적인 항응고
5. 환자는 매주 자신의 스마트폰 또는 제공된 스마트폰에서 KardiaMobile 앱을 사용할 수 있어야 합니다.
6. 환자는 임상 시험에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 이전 절제 시술 관련 합병증(예: 누공, 천공 등)
2. 첫 번째 심방세동 절제술 적응증은 24개월 이상 지속되는 지속성 심방세동이었습니다.
3. 연구 재실행 절차 이전에 장기간 지속되는 AF 재발
4. VX1 소프트웨어를 사용한 이전 AF 절제
5. 심한 비만(BMI > 50)
6. 매우 확장된 좌심방(LA)(예: LA 직경 > 60 mm 및/또는 LA 표면 > 40 cm2 2D 심초음파로 결정됨)
7. 명백한 가역적 원인에 속발성 심방세동이 있는 환자
8. 포함 기준에 정의된 부적절한 항응고제
9. 시술 전 TEE(경식도 심초음파)* 또는 CT 스캔의 LA 혈전
10. 항응고제(헤파린, 와파린 또는 NOAC)에 대한 금기
11. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자
12. 지난 2개월(60일) 이내에 카테터 절제술을 제외한 모든 심장 수술(PCI 포함)
13. 최근 2개월(60일) 이내의 심근경색
14. 이전 AV 판막 수술
15. 비대성 심근병증 진단을 받은 환자
16. 혈액 응고 또는 출혈 이상 병력
17. 지난 12개월(365일) 이내에 기록된 동맥 혈전색전증 사건(TIA 포함)
18. 류마티스 심장병
19. 만성 중증 심부전(NYHA 기능 등급 IV 및/또는 LVEF < 25%)
20. 향후 12개월(365일) 이내에 심장 이식 또는 기타 심장 수술을 기다리고 있는 경우
21. 지난 한 달 동안의 불안정 협심증
22. 급성 질환 또는 활동성 전신 감염 또는 패혈증
23. 전해질 불균형, 갑상선 질환 또는 가역적 또는 비심장성 원인에 속발하는 심방세동
24. 진단 된 심방 점액종
25. 중대한 중증 폐 질환(예: 제한성 폐질환, GOLD stage IV의 협착성 또는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 환자) 또는 만성 증상(예: 불안정하거나 치료되지 않은 수면 무호흡증)
26. 연구자가 등록을 불가능하게 한다고 생각하는 중대한 선천적 기형 또는 의학적 문제
27. 다른 장치, 생물학적 제제 또는 약물을 평가하는 조사 연구에 등록
28. 벽내 혈전, 종양 또는 혈관 접근 또는 카테터 조작을 방해하는 기타 이상 또는 상태의 존재
29. 생존을 12개월 미만으로 제한할 가능성이 있는 기대 수명 또는 기타 질병 과정
30. 급성 Covid-19 감염(발열 및/또는 생물학적 염증 증후군, 양성 검사가 문서화됨)