회전근개 수리 후 아편유사제 사용 측정: 표준 신경 차단과 서방형 신경 차단의 효과 비교

로어노크 외래 수술 센터(Roanoke Ambulatory Surgery Center, RASC)에서 참여 외과 의사 중 한 명이 수행할 예정인 관절경 회전근 개 수리(ARCR)가 있는 환자는 수술 전 방문 시 사전 선별, 적격성 평가 및 동의를 받게 됩니다.

• 이 사무실 방문에는 이미 다음이 포함되어 있습니다. 수술의 위험, 이점 및 대안에 관한 형식화된 토론; 슬링 피팅; Carilion Clinic's Institute for Orthopaedic and Neurosciences(ION)에서 사용하는 오피오이드 정책 및 환자 계약 검토.
• PI 또는 하위 조사자는 절차와 함께 ISB(Interscalene Brachial Plexus Block)의 합리성 및 사용, 연구에 사용된 대체 약물 평가의 근거 및 기타 관련 세부 사항에 관한 논의를 수행합니다. 승인된 연구팀 구성원은 수술 전 방문 시 직접 IRB 승인 연구 동의서의 모든 섹션을 자세히 검토합니다. 모든 질문에 답하고 물리적 서명을 받습니다. 통제 그룹과 실험 그룹 모두 동일한 동의 문서에 서명합니다. 서명된 동의서 사본이 참가자에게 제공됩니다.

모든 참가자에게는 집에 가져갈 수 있는 통증 일지가 제공되며 수술 다음 날 작성을 시작합니다. 참가자 선호도에 따라 통증 일지는 실제 사본이거나 REDCap을 통해 전자적으로 수행될 수 있습니다.

- 모든 참가자는 승인된 연구팀 구성원에 의해 고통 일기에 항목을 기록하는 방법에 대해 지시받을 것입니다. 통증 일지에는 복용한 약물의 양과 이름, NRS(Numerical Rating Scale) 점수, IBPS(Intervention Based Pain Scale) 점수, 만족도 수준 및 방법을 기록할 수 있는 영역이 있는 템플릿 페이지가 있습니다. 오랫동안 마취 블록이 지속되었습니다.

두 연구 그룹의 참가자에게는 수술 후 통증 관리 프로토콜 및 기대치에 관한 동일한 정보와 교육이 제공됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Carilion Clinic의 ION에서 사용하는 오피오이드 정책 및 환자 동의에 대한 검토 및 수술 후 통증 관리를 위해 처방되는 진통제의 적절한 사용에 대한 논의
• 절차에 사용되는 ISB와 가능한 진통 기간에 관한 논의
• 예정된 수술 후 방문에 대한 논의 및 회복에 관한 질문/우려 사항이 있는 사무실에 연락하는 방법

수술 전 대기실 또는 수술실에서 마취과의사는 모든 참가자를 누운 자세로 놓고 블록 반대쪽으로 약간 굴려 Bupivacaine HCl 0.5 1-2mL를 피부에 국소 침투시킵니다. % (투여량은 참가자 크기 및 통증 역치에 따라 달라질 수 있음). 참가자가 ISB 투여 중에 가만히 앉아 있을 수 없는 경우 마취과 의사가 다음 중 하나로 진정시킬 수 있습니다(약물 및 복용량은 필요에 따라 다름).

• 정통한
• 펜타닐
• 프로포폴

컨트롤 암에 대한 표준 부피바카인 HCl ISB의 관리는 다음과 같습니다.

- 적절한 위치 선정 및 국소 침윤 후 선형 고주파 초음파 탐촉자를 목의 전내측, 쇄골 위 약 2cm 위치에 위치시키고 앞목갈비근과 중간목갈비근 사이에 비늘간 상완신경총을 확인한다. 피부의 무균 준비 후, 22게이지 블록 바늘이 트랜스듀서의 측면에서 평면으로 삽입되고 중간 비늘 근육을 통해 전달됩니다. 끝이 상완신경총집의 바로 측면에서 관찰될 때까지 바늘을 전진시킵니다. 음성 흡인 후 0.5% 부피바카인 20mL를 5mL 단위로 주입한 다음 0.25% 부피바카인 20mL를 5mL 단위로 주사합니다. ISB가 interscalene 주입 수준에서 보이는 상완 신경총 줄기(상부, 중간 및 하부)를 둘러싸도록 주입될 때 초음파 유도를 사용하여 바늘을 조정하면서 주기적 흡인으로 주사를 천천히 투여합니다. 주사 부위는 하나만 있을 것입니다.

실험 부문에 대한 Exparel ISB 관리는 다음과 같이 진행됩니다.

- 적절한 위치 선정 및 국소 침윤 후 선형 고주파 초음파 탐촉자를 목의 전내측, 쇄골 위 약 2cm 위치에 위치시키고 앞목갈비근과 중간목갈비근 사이에 비늘간 상완신경총을 확인한다. 피부의 무균 준비 후, 22게이지 블록 바늘이 트랜스듀서의 측면에서 평면으로 삽입되고 중간 비늘 근육을 통해 전달됩니다. 끝이 상완신경총집의 바로 측면에서 관찰될 때까지 바늘을 전진시킵니다. 음성 흡인 후 0.5% 부피바카인 20mL를 5mL 단위로 주입한 다음 Exparel 20mL를 5mL 단위로 주사합니다. ISB가 interscalene 주입 수준에서 보이는 상완 신경총 줄기(상부, 중간 및 하부)를 둘러싸도록 주입될 때 초음파 유도를 사용하여 바늘을 조정하면서 주기적 흡인으로 주사를 천천히 투여합니다. 주사 부위는 하나만 있을 것입니다.

ISB(Bupivacaine HCl 또는 Exparel) 투여 후 15-20분 후, 모든 참가자는 다음 중 하나를 사용하여 마취 전문의에 의해 전신 마취(아직 하지 않은 경우)를 받게 됩니다(약물 및 용량은 환자의 필요에 따라 다름). 가장 일반적으로 사용되는 약물은 아래에 나열됨):

• 정통한
• 펜타닐
• 프로포폴

전신 마취가 시행된 후 모든 참가자는 친목 훈련을 받은 정형외과 의사가 수술을 받게 됩니다.

- 수술 중 모든 참여자는 토라돌 정맥 주사(체중 및 신장 기능에 따라 15-30 mg)를 투여받을 수 있습니다.

모든 참가자는 부서 프로토콜 및 의사 선호도에 따라 수술 후 진통제로 퇴원합니다.

• 경구 오피오이드 약물: 5mg/325mg 하이드로코돈/아세트아미노펜 q4-6h prn 통증
• 비오피오이드 진통제: 10mg Toradol q8h prn 통증 최대 5일

모든 참가자는 수술 후 처음 2주 동안 통증 일지를 작성하여 5가지 조치를 평가합니다.

• 약물 소비(복용량 및 알약 수) - 매일 기록해야 합니다.
• NRS의 통증 점수 - 매일 기록하라는 요청을 받습니다.
• 기관 IBPS의 통증 점수 - 매일 기록하도록 요청받게 됩니다.
• 환자 만족도 - 매일 기록해야 합니다.
• 신경 차단 지속 시간 - 차단이 닳았는지 여부와 차단이 닳았다면 효과가 있었던 시간(감각을 회복할 때까지)을 기록하도록 상기시킵니다.

모든 참가자는 2주 및 6주 후속 약속 전에 전화를 받고 방문 시 진통 일지와 오피오이드 약 병을 가져와 알약 수를 측정할 수 있도록 요청을 받습니다.

- 모든 통화는 교육을 받고 승인된 사이트 대표가 합니다. ION 건물에는 참가자가 2주 후속 진료 약속 후 통증 일기를 약속 시간에 가져오는 것을 잊은 경우 자신의 고통 일기를 놓을 수 있는 잠긴 보관함이 있을 것입니다.

모든 참가자는 수술 후 2주 및 6주에 2회의 후속 약속을 위해 사무실에 방문합니다.

• 수술 후 2주차 방문에서 모든 참가자는 연구 등록 및 상기 전화 통화에서 제공된 지침에 따라 오피오이드 약물 약병과 진통 일지를 가져와야 합니다. 모든 참가자는 고통 일기를 보관할 잠금 상자가 있는 위치를 보여줍니다. 알약 수와 리필 횟수가 수행되고 기록됩니다.
• 수술 후 6주차 방문 시, 모든 참가자는 연구 등록 및 알림 전화 통화 시 제공된 지침에 따라 오피오이드 약병을 가져와야 합니다.
• 알약 수와 리필 횟수가 수행되고 기록됩니다.