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Medición del uso de opiáceos después de la reparación del manguito rotador: Comparación de los efectos de los bloqueos nerviosos estándar frente a los de liberación prolongada

28 de julio de 2022 actualizado por: Thomas K Miller, Carilion Clinic

Consumo de opiáceos en pacientes sometidos a reparación artroscópica del manguito rotador utilizando bloqueos interescalénicos del plexo braquial con y sin bupivacaína liposomal: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de los investigadores es determinar si un bloqueo nervioso de acción más prolongada, que es un anestésico local, puede ayudar a reducir el uso de opioides después de la cirugía en pacientes que se someten a una cirugía de reparación del manguito rotador. Los investigadores también determinarán si el bloqueo de acción más prolongada puede reducir la cantidad de días que se toman los opioides después de la cirugía. Los pacientes que programen este tipo de cirugía recibirán información sobre el estudio y se les preguntará si desean participar. Si lo hacen, serán asignados al azar para recibir el bloqueo nervioso estándar o el bloqueo nervioso de acción prolongada. Los participantes y los médicos no sabrán qué bloqueo nervioso están recibiendo los participantes. Los participantes recibirán una receta estándar de medicamentos para el dolor después de la cirugía y se les pedirá que registren las puntuaciones del dolor, los medicamentos que toman y el nivel de satisfacción todos los días en un diario durante dos semanas. Se les pedirá a los participantes que traigan sus frascos de medicamentos y el diario del dolor a la cita de seguimiento de 2 semanas. Las puntuaciones de dolor de los participantes se evaluarán en el consultorio en la cita de seguimiento y el personal del estudio realizará un conteo de pastillas. Los participantes regresarán para una cita de seguimiento de 6 semanas y se evaluarán nuevamente los puntajes de dolor en ese momento, y se realizará otro conteo de píldoras. En este punto el estudio estará completo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Los pacientes que tengan una reparación artroscópica del manguito rotador (ARCR) programada para ser realizada en el Centro de cirugía ambulatoria de Roanoke (RASC) por uno de los cirujanos participantes serán preseleccionados, evaluados para determinar su elegibilidad y autorizados en la visita preoperatoria.

    • Esta visita al consultorio ya incluye: una discusión formateada sobre los riesgos, beneficios y alternativas a la cirugía; apropiado para una honda; y una revisión de la política de opioides y el acuerdo del paciente utilizado por el Instituto de Ortopedia y Neurociencias (ION) de Carilion Clinic.
    • El PI o los subinvestigadores llevarán a cabo la discusión sobre la racionalidad y el uso del bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISB) con el procedimiento, la justificación para la evaluación de los medicamentos alternativos utilizados para el estudio y cualquier otro detalle pertinente. Un miembro del equipo de investigación aprobado revisará en detalle todas las secciones del consentimiento de investigación aprobado por el IRB, en persona, en la visita preoperatoria. Se responderán todas las preguntas y se obtendrán firmas físicas. Ambos grupos de investigación, control y experimental, firmarán el mismo documento de consentimiento. Se entregará al participante una copia del consentimiento firmado.

  2. Todos los participantes recibirán un diario del dolor para que lo lleven a casa y comiencen a completarlo el día siguiente a la cirugía. Según la preferencia del participante, el diario del dolor puede ser una copia física o hacerse electrónicamente a través de REDCap.

    - Todos los participantes recibirán instrucciones sobre cómo registrar las entradas en el diario del dolor por parte de un miembro del equipo de investigación aprobado. El diario del dolor tendrá páginas con plantillas con áreas para registrar las cantidades y los nombres de los medicamentos que consumieron, su puntaje en la Escala de calificación numérica (NRS), su puntaje en la Escala de dolor basada en la intervención (IBPS), así como los niveles de satisfacción y un lugar para registrar cómo cuánto duró su bloqueo anestésico.

  3. Los participantes en ambos grupos de estudio recibirán la misma información y educación sobre el protocolo y las expectativas de manejo del dolor posoperatorio. Esto incluye:

    • Una revisión de la política de opioides y el acuerdo del paciente utilizado por ION de Carilion Clinic, así como una discusión sobre el uso adecuado de los analgésicos que se recetarán para el manejo del dolor posoperatorio.
    • Una discusión sobre los ISB utilizados con el procedimiento y su probable duración de la analgesia
    • Una discusión sobre las visitas posoperatorias programadas y cómo comunicarse con la oficina si tiene preguntas o inquietudes sobre la recuperación.
  4. Los investigadores utilizarán la función de generador de números aleatorios en REDcap para asignar aleatoriamente a los sujetos para que reciban el ISB de Bupivacaína HCl estándar o el ISB de Exparel. Los horarios de cirugía en RASC se publican el viernes de la semana anterior. Los investigadores recuperarán el programa de cirugía los viernes de RASC, buscarán sujetos de estudio y los asignarán al azar al grupo A (Exparel) o al grupo B (Bupivacaína HCl) ese mismo día (el viernes anterior a la cirugía). Una vez que los sujetos hayan sido aleatorizados, los investigadores comunicarán la aleatorización a un miembro del personal de RASC y ellos pondrán la designación del brazo (grupo A o grupo B) en un sobre y lo adjuntarán al expediente del sujeto para el día de la cirugía. El contenido del sobre solo será visto por los proveedores de anestesia y las enfermeras a cargo antes de la cirugía sin ningún otro miembro del personal del estudio en la habitación (para que la persiana no se rompa). Las enfermeras a cargo y los anestesiólogos en RASC no estarán cegados a las definiciones de los grupos A y B para recopilar y administrar los medicamentos adecuados. Los cirujanos no estarán en la sala en el momento de la administración de la anestesia. El paciente y todos los demás proveedores, incluidos los médicos y los asistentes médicos, no conocerán el resultado de la aleatorización. Los participantes pueden optar por no estar cegados a su asignación de grupo en su visita postoperatoria de 6 semanas.
  5. Todos los participantes se someterán a un ARCR de rutina. El procedimiento no se desviará de la operación estándar de atención que normalmente se realiza. Todos los participantes recibirán un ISB guiado por ultrasonido por un grupo de proveedores de anestesia en RASC. La única diferencia entre los grupos de sujetos es que el grupo de control recibirá un ISB de Bupivacaína HCl estándar y el grupo experimental recibirá un ISB de Exparel.
  6. El día de la cirugía, todos los participantes serán llevados al área de espera preoperatoria en RASC, donde serán vistos antes del procedimiento quirúrgico tanto por el cirujano operador como por el anestesiólogo. El cirujano que opera revisará el procedimiento quirúrgico con todos los participantes y marcará el lado y la ubicación del procedimiento. El anestesiólogo revisará el procedimiento de ISB con el participante y se asegurará de que el lado y la ubicación correctos estén marcados por el médico. Antes de que el anestesiólogo comience la administración del ISB, se realiza un tiempo de espera de anestesia con el anestesiólogo y el participante para confirmar la identidad del paciente, el sitio quirúrgico y el procedimiento planificado.

  7. En la zona de espera preoperatoria o quirófano, el anestesiólogo colocará a todos los participantes en decúbito dorsal con un ligero giro hacia el lado opuesto al bloque y administrará una infiltración local de la piel con 1-2mL de Bupivacaína HCl 0,5 % (las dosis pueden variar según el tamaño del participante y el umbral del dolor). Si los participantes no pueden quedarse quietos durante la administración de ISB, el anestesiólogo puede sedarlos con uno de los siguientes (los medicamentos y las dosis varían según la necesidad):

    • Versado
    • fentanilo
    • propofol

  8. La administración de Bupivacaine HCl estándar ISB para el brazo de control se realiza de la siguiente manera:

    - Después del posicionamiento adecuado y la infiltración local, se colocará un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia en la cara anteromedial del cuello, aproximadamente 2 cm por encima de la clavícula, y se identificará el plexo braquial interescalénico entre los músculos escalenos anterior y medio. Después de la preparación estéril de la piel, se insertará una aguja de bloque de calibre 22 en el plano desde la cara lateral del transductor y se dirigirá a través del músculo escaleno medio. La aguja se hará avanzar hasta que la punta se observe justo lateral a la vaina del plexo braquial. Después de la aspiración negativa, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,5 % en incrementos de 5 ml, seguidos de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en incrementos de 5 ml. La inyección se administrará lentamente con aspiración periódica, y la aguja se ajustará mediante guía ecográfica a medida que se inyecta la BSI para rodear los troncos del plexo braquial (superior, medio e inferior) que se ven en el nivel interescalénico de la inyección. Habrá un solo sitio de inyección.

  9. La administración de Exparel ISB para el brazo experimental es la siguiente:

    - Después del posicionamiento adecuado y la infiltración local, se colocará un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia en la cara anteromedial del cuello, aproximadamente 2 cm por encima de la clavícula, y se identificará el plexo braquial interescalénico entre los músculos escalenos anterior y medio. Después de la preparación estéril de la piel, se insertará una aguja de bloque de calibre 22 en el plano desde la cara lateral del transductor y se dirigirá a través del músculo escaleno medio. La aguja se hará avanzar hasta que la punta se observe justo lateral a la vaina del plexo braquial. Después de la aspiración negativa, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,5 % en incrementos de 5 ml, seguidos de 20 ml de Exparel inyectados en incrementos de 5 ml. La inyección se administrará lentamente con aspiración periódica, y la aguja se ajustará mediante guía ecográfica a medida que se inyecta la BSI para rodear los troncos del plexo braquial (superior, medio e inferior) que se ven en el nivel interescalénico de la inyección. Habrá un solo sitio de inyección.

  10. 15 a 20 minutos después de la administración de BSI (Bupivacaína HCl o Exparel), el anestesiólogo pondrá a todos los participantes bajo anestesia general (si no lo ha hecho ya) con uno de los siguientes (Los medicamentos y las dosis varían según las necesidades del paciente. Los medicamentos más comunes utilizados se enumeran a continuación):

    • Versado
    • fentanilo
    • propofol

  11. Después de que la anestesia general surta efecto, todos los participantes serán operados por su cirujano ortopédico capacitado como becario.

    - Durante la operación, todos los participantes pueden recibir una inyección intravenosa de Toradol (15-30 mg según el peso y la función renal)

  12. Todos los participantes serán dados de alta con regímenes de analgésicos posoperatorios según el protocolo del departamento y la preferencia del médico.

    • Medicamentos opioides orales: 5 mg/325 mg de hidrocodona/acetaminofeno q4-6h prn dolor
    • Analgésicos no opioides: 10 mg de Toradol q8h prn dolor 5 días como máximo
  13. Todos los participantes serán llamados o atendidos en el consultorio dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía para evaluar el estado del dolor, garantizar un manejo adecuado del dolor y se les recordará que completen el diario del dolor.

  14. Todos los participantes completarán un diario de dolor durante las primeras 2 semanas después de la operación que evaluará 5 medidas.

    • Consumo de medicamentos (dosis y número de píldoras): se le pedirá que registre diariamente
    • Puntaje de dolor en el NRS: se le pedirá que lo registre diariamente
    • Puntaje de dolor en un IBPS institucional: se le pedirá que lo registre diariamente
    • Satisfacción del paciente: se le pedirá que registre diariamente
    • Duración del bloqueo nervioso: se le recordará que registre si el efecto del bloqueo ha desaparecido y, de ser así, cuántas horas fue efectivo (hasta que recuperó la sensibilidad).

  15. Se llamará a todos los participantes antes de sus citas de seguimiento de 2 y 6 semanas y se les pedirá que traigan sus diarios de dolor, así como sus frascos de píldoras de medicamentos opioides a su visita para que se puedan realizar los recuentos de píldoras.

    - Todas las llamadas serán realizadas por delegados del sitio capacitados y autorizados. Habrá un buzón cerrado con llave en el edificio de ION donde los participantes pueden dejar sus diarios de dolor después de su cita de seguimiento de 2 semanas si olvidan traerlo a su cita.

  16. Todos los participantes vendrán a la oficina para 2 citas de seguimiento, a las 2 y 6 semanas después de la operación.

    • En la visita posoperatoria de 2 semanas, se espera que todos los participantes traigan sus frascos de píldoras de medicamentos opioides y diarios de dolor según las instrucciones dadas al momento de la inscripción en el estudio y en la llamada telefónica de recordatorio. A todos los participantes se les mostrará dónde están las cajas de seguridad para depositar los diarios de dolor. Se realizarán y registrarán recuentos de píldoras, así como el número de recargas.
    • En la visita posoperatoria de 6 semanas, se espera que todos los participantes traigan los frascos de píldoras de medicamentos opioides según las instrucciones dadas en la inscripción al estudio y en la llamada telefónica de recordatorio.
    • Se realizarán y registrarán recuentos de píldoras, así como el número de recargas.
  17. Todas las citas de seguimiento de los participantes se realizarán en el Instituto de Ortopedia y Neurociencias (ION) de Carilion o mediante telemedicina, y no deberían demorar mucho más que las citas de seguimiento normales. La duración de la visita ligeramente aumentada relacionada con la realización de recuentos de pastillas no debe exceder los 5 minutos. Todos los participantes se inscribirán en el estudio durante 6 semanas después de la fecha de la cirugía, momento en el cual concluirá su participación en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al menos 18 años de edad al momento de la inscripción
  2. Estar programado para cirugía de reparación artroscópica del manguito rotador (ARCR) con patología asociada (código CPT 29827 + códigos asociados)
  3. Ser programado para cirugía ARCR para reparación primaria
  4. Ser programado para la cirugía ARCR que se realizará en el Centro de Cirugía Ambulatoria de Roanoke (RASC) por un cirujano que participe en el estudio
  5. Está dispuesto a llenar el diario del dolor.
  6. Es capaz de leer, comprender y firmar el documento de consentimiento informado
  7. Es capaz de leer y comprender las medidas informadas por el paciente que se recopilarán a través del diario del dolor y las llamadas telefónicas.

Criterio de exclusión:

  1. Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) IIIb o superior.

    El estado ASA III se caracteriza por:

    • Un paciente con enfermedad sistémica grave, por ejemplo, limitaciones funcionales sustanciales; Una o más enfermedades de moderadas a graves. Los ejemplos incluyen (pero no se limitan a): DM o hipertensión mal controladas, EPOC, obesidad mórbida (IMC ≥40), hepatitis activa, dependencia o abuso de alcohol, marcapasos implantado, reducción moderada de la fracción de eyección, ESRD sometido a diálisis programada regularmente, bebé prematuro PCA <60 semanas, antecedentes (>3 meses) de MI, CVA, TIA o CAD/stents.

    Según el Dr. TK Miller y los anestesiólogos de RASC, existe un estándar no escrito de que los pacientes caracterizados como ASA III que tienen una enfermedad estable a largo plazo pueden ser operados en centros de cirugía ambulatoria independientes. Desglosado en ASA IIIa y ASA IIIb.

    • ASA IIIa representa a los pacientes con estado ASA III que se evalúan con anestesia y se consideran lo suficientemente estables para operar en un centro de cirugía ambulatoria independiente.
    • ASA IIIb representa pacientes con estado ASA III que se evalúan con anestesia y se considera que no están lo suficientemente estables para operar en un centro de cirugía ambulatoria independiente.

    Ejemplos de personas que se clasificarían como ASA IIIa incluyen:

    • Alguien que tiene un historial de diabetes de larga data que está bien controlado.
    • Alguien que está en estado posterior a la colocación de stent(s) cardíaco(s) y no ha tenido dolor de pecho ni angina desde que se colocaron los stents y su cardiólogo le autorizó a volver a la actividad completa.

    Ejemplos de personas que se clasificarían como ASA IIIb incluyen:

    • Alguien que tiene un historial de diabetes de larga data que no se maneja bien.
    • Alguien cuyo estado es posterior a la colocación de stent(s) cardíaco(s) y ha tenido dolor de pecho o angina de pecho desde que se colocaron los stents y su cardiólogo no le ha autorizado a volver a la actividad completa.
  2. actualmente embarazada
  3. Uso documentado de opioides dentro de los 30 días previos a la cirugía
  4. Cirugía de revisión ARCR
  5. Actualmente tomando medicamentos opioides para el control del dolor crónico.
  6. Historial de abuso de sustancias documentado o trastornos relacionados
  7. Actualmente inscrito o planea inscribirse en otro ensayo clínico durante este estudio que afectaría el resultado de este estudio
  8. Reacciones alérgicas a los anestésicos de amida
  9. Déficit neurológico o discapacidad que involucra la extremidad quirúrgica
  10. No querer o no poder dar su consentimiento
  11. Historial de estado de salud mental o cognitivo que podría interferir con la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control - Bupivacaína estándar
Después del posicionamiento adecuado y la infiltración local, se colocará un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia en la cara anteromedial del cuello, aproximadamente 2 cm por encima de la clavícula, y se identificará el plexo braquial interescalénico entre los músculos escalenos anterior y medio. Después de la preparación estéril de la piel, se insertará una aguja de calibre 22 en el plano desde la cara lateral del transductor y se dirigirá a través del músculo escaleno medio. La aguja se hará avanzar hasta que la punta se observe justo lateral a la vaina del plexo braquial. Después de la aspiración negativa, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,5 % en incrementos de 5 ml, seguidos de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en incrementos de 5 ml. La inyección se administrará lentamente con aspiración periódica, y la aguja se ajustará mediante guía ecográfica a medida que se inyecta la BSI para rodear los troncos del plexo braquial (superior, medio e inferior) que se ven en el nivel interescalénico de la inyección.
Droga: Bupivacaína Hcl 0.25% Iny.
Bloque estándar del plexo braquial con bupivacaína al 0,25 % para la reparación artroscópica del manguito rotador
Otros nombres:
  • Bupivacaína estándar
Experimental: Experimental - Bupivacaína liposomal (Exparel)
Después del posicionamiento adecuado y la infiltración local, se colocará un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia en la cara anteromedial del cuello, aproximadamente 2 cm por encima de la clavícula, y se identificará el plexo braquial interescalénico entre los músculos escalenos anterior y medio. Después de la preparación estéril de la piel, se insertará una aguja de calibre 22 en el plano desde la cara lateral del transductor y se dirigirá a través del músculo escaleno medio. La aguja se hará avanzar hasta que la punta se observe justo lateral a la vaina del plexo braquial. Después de la aspiración negativa, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,5 % en incrementos de 5 ml, seguidos de 20 ml de Exparel inyectados en incrementos de 5 ml. La inyección se administrará lentamente con aspiración periódica, y la aguja se ajustará mediante guía ecográfica a medida que se inyecta la BSI para rodear los troncos del plexo braquial (superior, medio e inferior) que se ven en el nivel interescalénico de la inyección.
Droga: Bupivacaína liposomal
Bupivacaína liposomal (Exparel) Bloque del plexo braquial para la reparación artroscópica del manguito rotador
Otros nombres:
  • Exparel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso total de opioides
Periodo de tiempo: 6 semana
Total de píldoras de opioides consumidas, convertidas a miligramos de equivalentes de morfina (MME)
6 semana
Duración del uso de opioides
Periodo de tiempo: Duración total del estudio de 6 semanas
Cuánto tiempo los pacientes tomaron medicamentos opioides durante el posoperatorio (en horas)
Duración total del estudio de 6 semanas
Puntuaciones de dolor NRS
Periodo de tiempo: Duración total del estudio de 6 semanas
Puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica, 1-10, donde 1 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
Duración total del estudio de 6 semanas
Puntuaciones de dolor de IBPS
Periodo de tiempo: Duración total del estudio de 6 semanas
Puntuaciones de dolor en nuestra Escala de dolor basada en intervenciones, escala patentada desarrollada por el Dr. TK Miller en Carilion Clinic. El paciente tiene 6 opciones para elegir (sin numerar), a las que se les asignará un valor numérico en el análisis. La escala varía de 1 a 6, donde las puntuaciones más bajas representan un dolor más manejable (menos intenso) y las puntuaciones más altas representan un dolor menos manejable (más intenso).
Duración total del estudio de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 días posteriores a la operación
Cuánto tiempo hasta que los pacientes recuperaron la sensibilidad en la extremidad afectada (en horas)
Dentro de los 5 días posteriores a la operación
Satisfacción del paciente mediante escala Likert
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Satisfacción del paciente con el control del dolor en una escala tipo Likert del 1 al 5 (muy insatisfecho, insatisfecho, ni satisfecho ni insatisfecho, satisfecho y muy satisfecho)
2 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carilion Clinic

Colaboradores

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas K Miller, MD, Section Chief, Sports Medicine, Carilion Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-530

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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