Opioidien käytön mittaaminen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen: Normaalin ja pitkävaikutteisten hermosalmojen vaikutusten vertailu

Potilaat, joille jokin osallistuvista kirurgista on suunnitellut Roanoke Ambulatory Surgery Centerin (RASC) arthroscopic Rotator Cuff Repair (ARCR) -korjauksen, seulotaan, arvioidaan kelpoisuuden osalta ja hyväksytään leikkausta edeltävällä käynnillä.

• Tämä toimistokäynti sisältää jo: muotoillun keskustelun leikkauksen riskeistä, hyödyistä ja vaihtoehdoista; hihnan kiinnitys; sekä katsaus opioidipolitiikkaan ja potilassopimukseen, jota Carilion Clinic's Institute for Orthopedics and Neurosciences (ION) käyttää.
• PI tai osatutkijat käyvät keskustelua Interscalene Brachial Plexus Blockin (ISB) järkeistä ja käytöstä menettelyn, tutkimuksessa käytettyjen vaihtoehtoisten lääkkeiden arvioinnin perusteiden ja muiden asiaankuuluvien yksityiskohtien kanssa. Hyväksytty tutkimusryhmän jäsen käy läpi kaikki IRB:n hyväksymän tutkimusluvan kohdat yksityiskohtaisesti henkilökohtaisesti ennen leikkausta. Kaikkiin kysymyksiin vastataan ja fyysiset allekirjoitukset hankitaan. Molemmat tutkimusryhmät, kontrolli- ja kokeelliset, allekirjoittavat saman suostumusasiakirjan. Osallistujalle toimitetaan kopio allekirjoitetusta suostumuksesta.

Kaikille osallistujille annetaan kipupäiväkirja kotiin vietäväksi ja sitä aletaan täyttää leikkausta seuraavana päivänä. Osallistujan toiveiden mukaan kipupäiväkirja voi olla fyysinen kopio tai se voidaan tehdä sähköisesti REDCapin kautta.

- Hyväksytty tutkimusryhmän jäsen opastaa kaikkia osallistujia kuinka kirjata merkintöjä kipupäiväkirjaan. Kipupäiväkirjassa on mallisivut, joille merkitään heidän nauttimiensa lääkkeiden määrät ja nimet, numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteet, interventioperusteisen kipuasteikon (IBPS) pisteet sekä tyytyväisyystasot ja paikka, johon merkitään kuinka kauan niiden nukutuskatkos kesti.

Molempien tutkimusryhmien osallistujille tarjotaan samat tiedot ja koulutus koskien postoperatiivisen kivun hallintaprotokollaa ja odotuksia. Tämä sisältää:

• Katsaus Carilion Clinicin ION:n käyttämään opioidipolitiikkaan ja potilassopimukseen sekä keskustelu leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon määrättävien kipulääkkeiden oikeasta käytöstä
• Keskustelu toimenpiteessä käytetyistä ISB:istä ja niiden todennäköisestä analgesian kestosta
• Keskustelua suunnitelluista postoperatiivisista käynneistä ja yhteydenotosta toimistoon toipumiseen liittyvissä kysymyksissä/huoleissa

Leikkausta edeltävällä pitoalueella tai leikkaussalissa anestesiologi asettaa kaikki osallistujat makuuasentoon kevyesti kierrettynä lohkon vastakkaiselle puolelle ja antaa iholle paikallisen tunkeutumisen 1-2 ml:lla Bupivacaine HCl 0,5. % (annokset voivat vaihdella osallistujan koon ja kipukynnyksen mukaan). Jos osallistujat eivät pysty istumaan paikallaan ISB:n annon aikana, anestesiologi voi rauhoittaa heidät jollakin seuraavista tavoista (lääkkeet ja annokset vaihtelevat tarpeen mukaan):

• Kokenut
• fentanyyli
• Propofol

Standardin Bupivacaine HCl ISB:n antaminen kontrollihaaralle tapahtuu seuraavasti:

- Oikean asennon ja paikallisen tunkeutumisen jälkeen lineaarinen korkeataajuinen ultraäänianturi asetetaan kaulan anteromediaaliselle puolelle, noin 2 cm solisluun yläpuolelle, ja skaalausten välinen olkavarsipunokko tunnistetaan anteriorisen ja keskimmäisen skaalalihaksen väliltä. Ihon steriilin valmistelun jälkeen 22 gaugen lohkoneula työnnetään tasoon anturin lateraalisesta puolelta ja ohjataan keskimmäisen skaalalihaksen läpi. Neulaa viedään eteenpäin, kunnes kärki havaitaan juuri olkapääpunoksen vaipan sivuttain. Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia 5 ml:n välein, minkä jälkeen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan 5 ml:n erissä. Injektio annetaan hitaasti säännöllisellä aspiraatiolla, ja neulaa säädetään ultraääniohjauksella, kun ISB injektoidaan ympäröimään olkapääpunoksen runkoja (ylempi, keskimmäinen ja alempi), jotka näkyvät ruiskeen välisellä tasolla. On vain yksi pistoskohta.

Exparel ISB:n hallinta koehaaralle tapahtuu seuraavasti:

- Oikean asennon ja paikallisen tunkeutumisen jälkeen lineaarinen korkeataajuinen ultraäänianturi asetetaan kaulan anteromediaaliselle puolelle, noin 2 cm solisluun yläpuolelle, ja skaalausten välinen olkavarsipunokko tunnistetaan anteriorisen ja keskimmäisen skaalalihaksen väliltä. Ihon steriilin valmistelun jälkeen 22 gaugen lohkoneula työnnetään tasoon anturin lateraalisesta puolelta ja ohjataan keskimmäisen skaalalihaksen läpi. Neulaa viedään eteenpäin, kunnes kärki havaitaan juuri olkapääpunoksen vaipan sivuttain. Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 20 ml 0,5 % bupivakaiinia 5 ml:n välein, minkä jälkeen ruiskutetaan 20 ml Exparelia 5 ml:n välein. Injektio annetaan hitaasti säännöllisellä aspiraatiolla, ja neulaa säädetään ultraääniohjauksella, kun ISB injektoidaan ympäröimään olkapääpunoksen runkoja (ylempi, keskimmäinen ja alempi), jotka näkyvät ruiskeen välisellä tasolla. On vain yksi pistoskohta.

15-20 minuuttia ISB:n (Bupivakaiini HCl tai Exparel) antamisen jälkeen anestesiologi asettaa kaikki osallistujat yleisanestesiaan (ellei jo ole) jollakin seuraavista tavoista (Lääkkeet ja annokset vaihtelevat potilaan tarpeiden mukaan. Yleisimmät käytetyt lääkkeet lueteltu alla):

• Kokenut
• fentanyyli
• Propofol

Kun yleisanestesia tulee voimaan, kaikki osallistujat leikkaavat heidän stipendiaattikoulutuksensa saaneen ortopedin.

- Leikkauksen aikana kaikki osallistujat voivat saada suonensisäisen Toradolin injektion (15-30 mg painon ja munuaisten toiminnan perusteella)

Kaikki osallistujat kotiutetaan postoperatiivisilla kipulääkkeillä osaston protokollan ja lääkärin mieltymysten perusteella.

• Suun kautta otettava opioidilääke: 5 mg/325 mg hydrokodoni/asetaminofeeni q4-6h prn kipu
• Ei-opioidikipulääke: 10 mg Toradol q8h prn kipu enintään 5 päivää

Kaikki osallistujat täyttävät kahden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen kipupäiväkirjaa, jossa arvioidaan 5 toimenpidettä.

• Lääkkeiden kulutus (annos ja pillereiden määrä) - pyydetään kirjaamaan päivittäin
• NRS:n kipupisteet - pyydetään tallentamaan päivittäin
• Kipupisteet laitoksen IBPS:ssä - pyydetään kirjaamaan päivittäin
• Potilastyytyväisyys - pyydetään tallentamaan päivittäin
• Hermoston kesto – muistutetaan tallentamaan, jos niiden esto on kulunut pois, ja jos on, kuinka monta tuntia se oli tehokas (kunnes ne palasivat tunteen).

Kaikille osallistujille soitetaan ennen 2 ja 6 viikon seuranta-aikaa ja heitä pyydetään tuomaan kipupäiväkirjansa sekä opioidilääkepilleripullonsa vierailulle, jotta pillerilaskenta voidaan tehdä.

- Kaikki puhelut soittavat koulutetut, valtuutetut toimipaikan edustajat. ION-rakennuksessa on lukittu pudotuslaatikko, johon osallistujat voivat jättää kipupäiväkirjansa 2 viikon seurantakäynnin jälkeen, jos he unohtavat ottaa sen mukaan tapaamiseensa.

Kaikki osallistujat tulevat toimistoon 2 seuranta-ajan jälkeen, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.

• Kahden viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä kaikkien osallistujien odotetaan tuovan mukanaan opioidilääkepilleripullot ja kipupäiväkirjansa tutkimukseen ilmoittautumisen ja muistutuspuhelun ohjeiden mukaisesti. Kaikille osallistujille näytetään, missä lukkolaatikot on tarkoitus tallettaa kipupäiväkirjat. Pillerit lasketaan ja kirjataan sekä täyttökertojen määrä.
• Kuuden viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä kaikkien osallistujien odotetaan tuovan mukanaan opioidilääkepilleripullot tutkimukseen ilmoittautumisen ja muistutuspuhelun ohjeiden mukaisesti.
• Pillerit lasketaan ja kirjataan sekä täyttökertojen määrä.