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기관절개술을 받은 뇌졸중 환자의 폐감염 통합진료 모델 구축 및 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 8월 15일 업데이트: Shenzhen Second People's Hospital
  1. 기관절개술을 받은 뇌졸중 환자의 폐감염 발생을 이해하고 임상간호의 현황을 밝히고자 한다.
  2. 단순 기관절개술로 비급성 뇌졸중 환자의 폐 감염 중증도를 조절하기 위한 표준화되고 체계적이며 과학적인 통합 치료 모델을 구축합니다.
  3. 기관절개술을 받은 뇌졸중 환자에서 폐감염 통합의료 모델의 임상적용 효과를 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

1. 연구 내용 본 연구는 구성과 효과 평가의 두 부분으로 구성된다.

  1. 구성 링크에는 환자 데이터의 후향적 분석, 임상 관찰, 문헌 검토, 전문가 상담 및 사전 실험이 포함됩니다.
  2. 효과 평가: 통합 진료 모델을 임상에 적용하고 환자의 CPIS 점수, Beck 구강 점수, ZBI 간병인 부담 점수, EQ-5D 점수, 입원 비용 등을 수집하여 모델의 효과를 평가하였다.

2. 군집화 방법 심천제2인민병원 재활의학과에 연구대상으로 입원한 비급성 뇌졸중으로 단순 기관절개술을 받은 환자와 통합의료를 시행하기 전의 환자를 선별하기 위해 편의표집법을 사용하였다. 모델(2022년 5월~7월)을 대조군으로, 통합의료모델 시행 후(2022년 8월~10월) 환자를 중재군으로 설정하였다.

3. 샘플 크기 추정

  1. 본 연구는 준실험연구로서 주요 결과지표는 폐감염 조절(CPIS 점수)이다. 따라서 집단설계 정량적 데이터 표본평균의 표본크기 추정방법을 채택한다.
  2. 유사한 연구 문헌에 보고된 결과를 바탕으로 저자는 통제 그룹과 개입 그룹의 CPIS 점수가 각각 3.9±1.5 및 2.8±1.1이라고 가정했습니다. 유의수준에서 β=0.1, 검정력(Power=1-β)=90%, 양측 α=0.05로 설정하고 각 집단의 표본크기는 G-power3.1 소프트웨어로 계산하여 32건으로 하였다. 탈락률 20%에 따르면 각 집단의 최종 표본 크기는 40건이었고, 두 집단은 80건이었다.

4. 통계분석 복식기입 및 분석은 엑셀과 IBM SPSS Statistics 26.0 소프트웨어를 이용하여 정규분포에 부합하는 측정자료를 평균±표준편차로 표현하였고, 집단간 비교는 t test를 이용하였다. 정규분포를 따르지 않는 측정 데이터는 중앙값으로, 사분위수는 4개의 분위수로 표현하였고, 그룹 간 비교를 위해 rank-sum test를 사용하였다. 카운트 데이터는 빈도와 백분율로 표현하였고, 그룹 간 비교를 위해 카이제곱 검정을 사용하였다. 차이는 p<0.05로 통계적으로 유의했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518035
        • 모병
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • "뇌혈관 질환의 예방 및 치료를 위한 중국 지침"의 진단 기준을 충족하는 MRI 또는 ​​CT로 진단된 비급성 뇌졸중 환자;
  • 2. 폐감염 진단기준에 해당하는 자
  • 연령 ≥18세;
  • 인공 호흡기를 사용하지 않았거나 기계 환기가 필요하지 않은 기관 절개술 환자;
  • 연구에 협조하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 활력징후가 불안정하여 향후 치료를 위해 중환자실로 이송될 가능성이 있는 환자
  • 악성 종양 또는 기타 감염성 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
일상적인 구강간호, 기관절개술, 드레싱 교환, 가래흡인간호, 구강교육 등 일상적인 간호를 실시한다.
실험적: 개입 그룹
다음과 같은 포괄적인 간호 모델 구현: 입원 위험 평가, beck 구강 점수를 기반으로 한 맞춤형 구강 관리, 흡인 예방, 기도 관리, 다양한 건강 교육
다른: 통합 케어 모델
이 연구의 개입은 기본적인 환자 치료만 구현하는 것이었고 침습적 절차는 포함하지 않았습니다. 일상간호를 기본으로 간호중재의 내용을 통합하고 뇌졸중의 비급성기 단순 기관절개술 환자의 폐감염 중증도 조절을 위한 임상적용을 위한 표준화된 간호모형을 형성하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 폐 감염 점수
기간: 입학 후 1주일 이내
척도는 주로 체온, 백혈구수, 기관분비물, 산소화, 흉부 X선, 폐삼출의 진행, 기관흡인 미생물배양 등 7가지 지표를 포함하며, 각각 0~2점으로 총점은 12점이다. 점수가 6 미만이면 폐 감염이 통제된 것으로 간주됩니다.
입학 후 1주일 이내
임상 폐 감염 점수
기간: 입학 후 3주
척도는 주로 체온, 백혈구수, 기관분비물, 산소화, 흉부 X선, 폐삼출의 진행, 기관흡인 미생물배양 등 7가지 지표를 포함하며, 각각 0~2점으로 총점은 12점이다. 점수가 6 미만이면 폐 감염이 통제된 것으로 간주됩니다.
입학 후 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Oral Assessment Score(BOAS)，수정됨
기간: 입학 후 1주일 이내
척도는 입술, 잇몸, 구강점막, 혀, 치아, 타액 등 5개 항목으로 구성되어 구강위생상태와 기능적 상태를 평가한다. 각 항목은 1~4점으로 채점되며 구강위생 총점은 5~20점이다. 점수가 높을수록 구강 위생 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
입학 후 1주일 이내
Beck Oral Assessment Score(BOAS)，수정됨
기간: 입학 후 3주
척도는 입술, 잇몸, 구강점막, 혀, 치아, 타액 등 5개 항목으로 구성되어 구강위생상태와 기능적 상태를 평가한다. 각 항목은 1~4점으로 채점되며 구강위생 총점은 5~20점이다. 점수가 높을수록 구강 위생 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
입학 후 3주
Zarit 간병인 부담 인터뷰, ZBI
기간: 입학 후 1주일 이내
척도는 주로 2가지 차원(개인적 부담과 책임 부담)으로 총 22문항이며, 각 항목은 부담의 정도에 따라 5등급으로 구분하여 0~4의 척도로 표현하며 0은 전혀 그렇지 않음, 4는 해당하지 않음을 의미한다. 거의 자주. 척도의 총점은 0~88점이며, 점수가 높을수록 간병부담이 무거운 것을 의미한다.
입학 후 1주일 이내
Zarit 간병인 부담 인터뷰, ZBI
기간: 입학 후 3주
척도는 주로 2가지 차원(개인적 부담과 책임 부담)으로 총 22문항이며, 각 항목은 부담의 정도에 따라 5등급으로 구분하여 0~4의 척도로 표현하며 0은 전혀 그렇지 않음, 4는 해당하지 않음을 의미한다. 거의 자주. 척도의 총점은 0~88점이며, 점수가 높을수록 간병부담이 무거운 것을 의미한다.
입학 후 3주
EuroQol-5 차원, EQ-5D
기간: 입학 후 1주일 이내
유럽 ​​5차원 건강 척도(EuroQol-5 Dimension, EQ-5D)의 중국 버전인 EQ-5D는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다. 척도는 EQ-5D 건강 설명 시스템과 EQ-VAS(EuroQol-Visual Analogue Score)의 두 부분으로 나뉩니다. EQ-5D 건강 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 생활 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증의 5개 차원을 포함하며 각 차원에는 어려움 없음, 약간 어려움 및 극도 어려움의 3단계가 포함됩니다. EQ-VAS는 0에서 100까지의 점수를 사용하여 환자의 현재 건강 상태를 평가하며, 100은 "내 생각에 가장 좋은 건강 상태"를 나타내고 0은 "내 마음에 가장 나쁜 건강 상태"를 나타냅니다.
입학 후 1주일 이내
EuroQol-5 차원, EQ-5D
기간: 입학 후 3주
유럽 ​​5차원 건강 척도(EuroQol-5 Dimension, EQ-5D)의 중국 버전인 EQ-5D는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다. 척도는 EQ-5D 건강 설명 시스템과 EQ-VAS(EuroQol-Visual Analogue Score)의 두 부분으로 나뉩니다. EQ-5D 건강 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 생활 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증의 5개 차원을 포함하며 각 차원에는 어려움 없음, 약간 어려움 및 극도 어려움의 3단계가 포함됩니다. EQ-VAS는 0에서 100까지의 점수를 사용하여 환자의 현재 건강 상태를 평가하며, 100은 "내 생각에 가장 좋은 건강 상태"를 나타내고 0은 "내 마음에 가장 나쁜 건강 상태"를 나타냅니다.
입학 후 3주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원비
기간: ≥3주
병원 전자의무기록시스템을 통한 환자 입원 시 진료비 징수
≥3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenzhen Second People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yan Gao, Ph.D, Shenzhen Second People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2026년 5월 7일

연구 완료 (예상)

2026년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20220324004-FS01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

필요한 경우 데이터에 대해 주임 조사관에게 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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