Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa i ocena efektów modelu zintegrowanej opieki nad infekcją płuc u pacjentów z udarem mózgu po tracheotomii

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Shenzhen Second People's Hospital
  1. Zrozumienie występowania infekcji płuc u chorych po udarze mózgu po tracheotomii oraz wyjaśnienie aktualnej sytuacji pielęgniarstwa klinicznego.
  2. Skonstruować znormalizowany, systematyczny i naukowy zintegrowany model opieki, aby kontrolować ciężkość infekcji płuc u pacjentów z nieostrym udarem mózgu z prostą tracheotomią.
  3. Ocena efektu zastosowania klinicznego zintegrowanego modelu opieki nad zakażeniem płuc u pacjentów z udarem po tracheotomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. Treść badań Niniejsze opracowanie składa się z dwóch części: konstrukcji i oceny efektów.

  1. Łącze konstrukcyjne obejmuje: retrospektywną analizę danych pacjenta, obserwację kliniczną, przegląd literatury, konsultacje ekspertów i przedeksperyment.
  2. Ocena efektu: W klinice zastosowano model opieki zintegrowanej, a w celu oceny efektów modelu zebrano punktację pacjentów w skali CPIS, punktację ustną Becka, ocenę obciążenia opiekuna ZBI, punktację EQ-5D i koszty hospitalizacji.

2. Metoda grupowania Wygodna metoda doboru próby została zastosowana do wyselekcjonowania pacjentów z tracheotomią prostą z powodu nieostrego udaru mózgu, którzy zostali przyjęci do Oddziału Medycyny Rehabilitacyjnej Drugiego Szpitala Ludowego w Shenzhen jako obiekt badań oraz pacjentów przed wdrożeniem opieki zintegrowanej (maj-lipiec 2022) stanowili grupę kontrolną, pacjenci po wdrożeniu modelu opieki integrowanej (sierpień-październik 2022) stanowili grupę interwencyjną.

3. Oszacowanie wielkości próby

  1. To badanie jest badaniem quasi-eksperymentalnym, a głównym wskaźnikiem wyniku jest kontrola infekcji płuc (wynik CPIS). Dlatego przyjęto metodę szacowania wielkości próby średniej próbki danych ilościowych projektu grupy.
  2. Na podstawie wyników prezentowanych w podobnej literaturze badawczej autorzy przyjęli, że wyniki CPIS grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej wyniosły odpowiednio 3,9±1,5 i 2,8±1,1. Ustaw β = 0,1, moc (Power = 1-β) = 90%, dwustronna α = 0,05 na poziomie istotności, a wielkość próby każdej grupy wynosiła 32 przypadki po obliczeniu za pomocą oprogramowania G-power3.1. Zgodnie z 20% wskaźnikiem rezygnacji, ostateczna wielkość próby w każdej grupie wynosiła 40 przypadków, a w obu grupach było 80 przypadków.

4. Analiza statystyczna Wykorzystując oprogramowanie Excel i IBM SPSS Statistics 26.0 do podwójnego wprowadzania i analizy, dane pomiarowe zgodne z rozkładem normalnym wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe, a do porównania między grupami zastosowano test t; dane pomiarowe, które nie były zgodne z rozkładem normalnym, wyrażono jako medianę i cztery. Wyrażono liczbę kwantyli, a do porównania między grupami zastosowano test sumy rang. Dane liczbowe wyrażono jako częstotliwość i procent, a test chi-kwadrat zastosowano do porównania między grupami. Różnica była istotna statystycznie przy p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518035
        • Rekrutacyjny
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udarem innym niż ostry, zdiagnozowani za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej, którzy spełniają kryteria diagnostyczne „Chińskich wytycznych dotyczących zapobiegania i leczenia chorób naczyniowo-mózgowych”;
  • Ci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne infekcji płuc;
  • Wiek ≥18 lat;
  • Pacjenci po tracheotomii, którzy zostali odcięci od respiratora lub nie potrzebują wentylacji mechanicznej;
  • Pacjenci, którzy mogą współpracować przy badaniu i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których funkcje życiowe są niestabilne i mogą zostać przeniesieni na OIT w celu leczenia w przyszłości;
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub innymi chorobami zakaźnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wdrażaj rutynowe czynności pielęgnacyjne, takie jak: rutynowa pielęgnacja jamy ustnej, tracheostomia, zmiana opatrunków, odsysanie plwociny, edukacja jamy ustnej itp.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Wdrażaj kompleksowe modele pielęgniarskie, takie jak: ocena ryzyka przyjęć, spersonalizowana pielęgnacja jamy ustnej w oparciu o punktację Becka, zapobieganie aspiracji, pielęgnacja dróg oddechowych, zróżnicowana edukacja zdrowotna
Inny: zintegrowany model opieki
Interwencje w tym badaniu miały na celu wdrożenie tylko podstawowej opieki nad pacjentem i nie obejmowały żadnych inwazyjnych procedur. Na podstawie rutynowego postępowania pielęgniarskiego zintegrowano treść interwencji pielęgniarskiej i stworzono wystandaryzowany model pielęgniarski do zastosowania klinicznego w kontroli ciężkości zakażenia płuc u pacjentów po prostej tracheotomii w nieostrej fazie udaru mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena infekcji płuc
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Skala obejmuje głównie 7 wskaźników temperatury ciała, liczby białych krwinek, wydzieliny z tchawicy, utlenowania, prześwietlenia klatki piersiowej, postępu wysięku płucnego i hodowli drobnoustrojów z aspiratów tchawiczych, każdy z 0 do 2 punktów, z łącznym wynikiem 12 Jeśli wynik jest mniejszy niż 6, infekcję płuc uważa się za opanowaną.
W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Kliniczna ocena infekcji płuc
Ramy czasowe: 3 tygodnie po przyjęciu
Skala obejmuje głównie 7 wskaźników temperatury ciała, liczby białych krwinek, wydzieliny z tchawicy, utlenowania, prześwietlenia klatki piersiowej, postępu wysięku płucnego i hodowli drobnoustrojów z aspiratów tchawiczych, każdy z 0 do 2 punktów, z łącznym wynikiem 12 Jeśli wynik jest mniejszy niż 6, infekcję płuc uważa się za opanowaną.
3 tygodnie po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny ustnej Becka (BOAS), zmodyfikowany
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Skala obejmuje pięć pozycji: wargi, dziąsła i błonę śluzową jamy ustnej, język, zęby i ślinę do oceny stanu higieny jamy ustnej i stanu funkcjonalnego. Każda pozycja jest oceniana od 1 do 4 punktów, a całkowita ocena higieny jamy ustnej wynosi od 5 do 20 punktów. Im wyższy wynik, tym gorsza higiena jamy ustnej.
W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Wynik oceny ustnej Becka (BOAS), zmodyfikowany
Ramy czasowe: 3 tygodnie po przyjęciu
Skala obejmuje pięć pozycji: wargi, dziąsła i błonę śluzową jamy ustnej, język, zęby i ślinę do oceny stanu higieny jamy ustnej i stanu funkcjonalnego. Każda pozycja jest oceniana od 1 do 4 punktów, a całkowita ocena higieny jamy ustnej wynosi od 5 do 20 punktów. Im wyższy wynik, tym gorsza higiena jamy ustnej.
3 tygodnie po przyjęciu
Zarit Caregiver Burden Wywiad, ZBI
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Skala obejmuje głównie 2 wymiary (obciążenie osobiste i obciążenie odpowiedzialnością), w sumie 22 pozycje, każda pozycja jest podzielona na 5 stopni w zależności od dotkliwości obciążenia, wyrażonej w skali 0-4, 0 oznacza nigdy, 4 oznacza prawie często. Łączny wynik skali wynosi 0-88 punktów, przy czym im wyższy wynik, tym większy ciężar opieki.
W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Zarit Caregiver Burden Wywiad, ZBI
Ramy czasowe: 3 tygodnie po przyjęciu
Skala obejmuje głównie 2 wymiary (obciążenie osobiste i obciążenie odpowiedzialnością), w sumie 22 pozycje, każda pozycja jest podzielona na 5 stopni w zależności od dotkliwości obciążenia, wyrażonej w skali 0-4, 0 oznacza nigdy, 4 oznacza prawie często. Łączny wynik skali wynosi 0-88 punktów, przy czym im wyższy wynik, tym większy ciężar opieki.
3 tygodnie po przyjęciu
Wymiar EuroQol-5, EQ-5D
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Chińska wersja europejskiej pięciowymiarowej skali zdrowia (EuroQol-5 Dimension, EQ-5D), EQ-5D jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala jest podzielona na 2 części: system opisu stanu zdrowia EQ-5D oraz kwestionariusz EuroQol-Visual Analogue Score (EQ-VAS). System opisu zdrowia EQ-5D obejmuje 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, codzienne czynności, ból lub dyskomfort, niepokój lub depresja, a każdy wymiar zawiera 3 poziomy: brak trudności, pewne trudności i ekstremalne trudności. EQ-VAS wykorzystuje punktację od 0 do 100 do oceny aktualnego stanu zdrowia pacjenta, przy czym 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia w moim umyśle”, a 0 oznacza „najgorszy stan zdrowia w moim umyśle”.
W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Wymiar EuroQol-5, EQ-5D
Ramy czasowe: 3 tygodnie po przyjęciu
Chińska wersja europejskiej pięciowymiarowej skali zdrowia (EuroQol-5 Dimension, EQ-5D), EQ-5D jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala jest podzielona na 2 części: system opisu stanu zdrowia EQ-5D oraz kwestionariusz EuroQol-Visual Analogue Score (EQ-VAS). System opisu zdrowia EQ-5D obejmuje 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, codzienne czynności, ból lub dyskomfort, niepokój lub depresja, a każdy wymiar zawiera 3 poziomy: brak trudności, pewne trudności i ekstremalne trudności. EQ-VAS wykorzystuje punktację od 0 do 100 do oceny aktualnego stanu zdrowia pacjenta, przy czym 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia w moim umyśle”, a 0 oznacza „najgorszy stan zdrowia w moim umyśle”.
3 tygodnie po przyjęciu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koszty szpitala
Ramy czasowe: ≥3 tygodnie
Pobieranie kosztów leczenia w trakcie hospitalizacji pacjentów poprzez szpitalny system elektronicznej dokumentacji medycznej
≥3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Gao, Ph.D, Shenzhen Second People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 maja 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220324004-FS01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

W razie potrzeby skontaktuj się z głównym badaczem w celu uzyskania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na zintegrowany model opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj