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소아 Sars-CoV2에서 비타민 D와 비타민 D 결합 단백질과 질병 중증도의 관계 평가

2023년 3월 21일 업데이트: mahmut caner us, Marmara University
SARS-CoV-2 환자에서 비타민 D 결핍의 영향과 비타민 D 보충의 역할을 논의하는 문헌에는 많은 연구가 있었습니다. SARS-CoV-2 감염의 병인에 대한 비타민 D의 가능한 영향과 결합하여 VDBP가 조절하는 생체 이용 가능 및 유리 비타민 D 농도가 바이러스 감염에 대한 인간 면역 체계 반응을 조절한다는 결론을 내렸습니다. 문헌 간 격차로 인해 연구가 비타민 D 결합 단백질(VDBP) 및 유전자 다형성에 중점을 두어야 한다는 점이 강조되었습니다. 이 연구에서는 SARS-CoV-2 감염 중증도와 유리 및 생체 이용 가능한 비타민 D 수치 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

SARS-CoV-2 감염 중증도와 유리 및 생체 이용 가능한 비타민 D 수치 사이의 관계를 조사하는 것이 목적이었습니다. 이 연구는 Haseki Training and Research Hospital Pediatric Infection Service에 입원한 환자를 대상으로 한 사례-대조군 연구로 계획되었습니다. 각 그룹에서 최소 20명의 환자를 포함하여 총 82명의 어린이가 연구에 포함되었습니다. 연구 그룹은 COVID-19 WHO 임상 진행 척도에 따라 영향을 받지 않음(그룹 1), 경증(그룹 2) 및 중간(그룹 3)의 세 그룹으로 나뉩니다. 질병 중증도와 유리 및 생체이용 가능한 비타민 D 사이의 관계를 조사하기 위해; 25OH 비타민 d(μg/L), 알부민(g/l) 및 VDBP 수준(ELISA)을 사용했습니다. 비타민 D 대사산물은 Bikle 및 Vermeulen 방법(유리 비타민 D BIKLE, 유리 비타민 DVERMEULEN, 생체이용 가능한 비타민 D)을 사용하여 계산되었습니다. 그리고 이 세 가지 비타민 D 매개변수 수준을 그룹 간에 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Haseki Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sars-CoV-2 진단을 받은 1~18세 아동과 부모가 연구 참여 동의서에 서명한 아동.

설명

포함 기준:

  • 1-18세 사이의 연령,
  • SARS-CoV-2 PCR 양성 또는 SARS-CoV-2 항체 검사(카드 검사 또는 ELISA)에서 IgM 양성,
  • 만성질환(낭포성 섬유증 등)이 없는 자,
  • 자원하여 연구에 참여하십시오.

제외 기준:

  • 1세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
감염되지 않은 Sars-CoV-2 그룹(그룹 1)
연구 그룹은 COVID-19 WHO 임상 진행 척도에 따라 세 그룹으로 나뉩니다: 바이러스 RNA가 검출되지 않음, 감염되지 않은 Sars-CoV-2 환자(그룹 1)
알부민, 25-OH 비타민 D, 비타민 D 결합 단백질(ELİSA 키트) 수준을 사용하여 Bikle 및 Vermeulen 방법을 사용하여 비타민 D가 없고 생체 이용 가능한 대사산물을 계산했습니다.
경미한 Sars-CoV-2 그룹(그룹 2)
연구 그룹은 COVID-19 WHO 임상 진행 척도에 따라 세 그룹으로 나누었습니다: 바이러스 RNA 검출되었지만 무증상 질환, 보행성 경증 질환(그룹 2)
알부민, 25-OH 비타민 D, 비타민 D 결합 단백질(ELİSA 키트) 수준을 사용하여 Bikle 및 Vermeulen 방법을 사용하여 비타민 D가 없고 생체 이용 가능한 대사산물을 계산했습니다.
중등도에서 중증 Sars-CoV-2 그룹(그룹 3)
연구 그룹은 COVID-19 WHO 임상 진행 척도에 따라 세 그룹으로 나뉘었습니다: 입원 중등도 질병, 중등도에서 중증 Sars-CoV-2 환자(그룹 3)
알부민, 25-OH 비타민 D, 비타민 D 결합 단백질(ELİSA 키트) 수준을 사용하여 Bikle 및 Vermeulen 방법을 사용하여 비타민 D가 없고 생체 이용 가능한 대사산물을 계산했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리 비타민 D 수치와 SARS CoV-2 감염 중증도 사이의 관계.
기간: 기준선(진단 당시)
SARS CoV-2 감염 환자의 증상 중증도에 따른 유리 비타민 D 수치의 차이. SARS CoV-2 감염 중증도는 COVID19 WHO 임상 진행 척도에 따라 감염되지 않음, 경증, 중등도에서 중증으로 분류됩니다.
기준선(진단 당시)
생체 이용 가능한 비타민 D 수치와 SARS CoV-2 감염 중증도 사이의 관계.
기간: 기준선(진단 당시)
SARS CoV-2 감염 환자의 증상 중증도에 따른 생체 이용 가능한 비타민 D 수치의 차이. SARS CoV-2 감염 중증도는 COVID19 WHO 임상 진행 척도에 따라 감염되지 않음, 경증, 중등도에서 중증으로 분류됩니다.
기준선(진단 당시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: mahmut caner US, M.D, HASEKİ EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SARS CoV-2 감염에 대한 임상 시험

비타민 D 결합 단백질에 대한 임상 시험

  • University of Michigan
    Charite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf; University of... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    염증 | 코로나19 | 호흡 부전 | 급성 신장 손상 | 치명적인 결과
    미국
  • Johns Hopkins University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    완전한
  • Radiation Therapy Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI); NRG Oncology
    모집하지 않고 적극적으로
    2기 비소세포폐암 AJCC v7 | IIA기 비소세포폐암 AJCC v7 | IIB기 비소세포폐암 AJCC v7 | IIIA기 비소세포폐암 AJCC v7 | 3기 비소세포폐암 AJCC v7 | IIIB기 비소세포폐암 AJCC v7
    미국
  • National Cancer Institute (NCI)
    모집하지 않고 적극적으로
    3기 폐암 AJCC v8 | IIIA기 폐암 AJCC v8 | IIIB기 폐암 AJCC v8 | IIIC기 폐암 AJCC v8 | 절제 불가능한 폐 비소세포 암종 | 재발성 폐 비소세포 암종
    미국, 괌
  • National Cancer Institute (NCI)
    모병
  • National Cancer Institute (NCI)
    NRG Oncology
    모집하지 않고 적극적으로
    난소 장액성 암종 | 재발성 난소 고등급 장액성 선암종 | 재발성 백금 저항성 난소 암종 | 나팔관 점액성 선암종 | 재발성 나팔관 투명 세포 선암종 | 재발성 나팔관 자궁내막양 선암종 | 재발성 나팔관 미분화 암종 | 재발성 난소 투명 세포 선암종 | 재발성 난소 자궁내막양 선암종 | 재발성 난소 미분화 암종 | 재발성 백금 저항성 나팔관 암종 | 재발성 백금 저항성 원발성 복막암 | 재발성 원발성 복막 투명 세포 선암종 | 재발성 원발성 복막 자궁내막양 선암종 | 재발성 원발성 복막 미분화 암종 | 백금 불응성 나팔관 암종 | 백금 불응성 난소 암종 | 백금 불응성 원발성 복막 암종 | 재발성 나팔관... 그리고 다른 조건
    미국, 푸에르토 리코
  • National Cancer Institute (NCI)
    모집하지 않고 적극적으로
    신경교종 | 조혈 및 림프 세포 신생물 | 흑색종 | 림프종 | 다발성 골수종 | 재발성 난소 암종 | 유방 암종 | 재발성 두경부 암종 | 재발성 폐암 | 재발성 피부암 | 위암 | 진행성 림프종 | 진행성 악성 고형 신생물 | 난치성 림프종 | 난치성 악성 고형 신생물 | 재발성 췌장암 | 불응성 다발성 골수종 | 자궁경부암 | 자궁내막암 | 재발성 흑색종 | 두경부 암종 | 폐암 | 재발성 림프종 | 재발성 악성 고형 신생물 | 대장암 | 난소 암종 | 방광암 | 결장암 | 식도암 | 신장 암종 | 간 및 간내 담관 암종 | 악성 자궁 신생물 | 췌장암 | 전립선암 | 직장암 | 재발성 방광암 | 재발성 유방암 | 재발성 자궁경부암 | 재발성 결장암 | 재발성 대장암 | 재발성 식도암 | 재발성 위암 | 재발성 신경아교종 | 재발성... 그리고 다른 조건
    미국, 푸에르토 리코, 괌
  • OHSU Knight Cancer Institute
    Oregon Health and Science University
    종료됨
    원발성 골수 섬유증 | 빈혈증 | 재발성 호지킨 림프종 | 난치성 Hodgkin 림프종 | 해부학적 4기 유방암 AJCC v8 | 재발성 급성 골수성 백혈병 | 재발성 골수이형성 증후군 | 난치성 급성 골수성 백혈병 | 난치성 만성골수단구성백혈병 | 난치성 골수이형성 증후군 | 난치성 악성 고형 신생물 | II기 췌장암 AJCC v8 | 3기 췌장암 AJCC v8 | IV기 췌장암 AJCC v8 | 조혈 및 림프계 신생물 | 난치성 형질 세포 골수종 | 전이성 췌장 선암종 | 재발성 소림프구성 림프종 | 난치성 만성 림프 구성 백혈병 | 거세저항성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC v8 | 앤아버 III기 호지킨 림프종 | 앤아버 IV기 호지킨 림프종 그리고 다른 조건
    미국
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