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Évaluation de la relation entre la vitamine D et la protéine de liaison de la vitamine D avec la gravité de la maladie dans le Sars-CoV2 pédiatrique

21 mars 2023 mis à jour par: mahmut caner us, Marmara University
Il existe de nombreuses études dans la littérature traitant des effets de la carence en vitamine D et du rôle de la supplémentation en vitamine D chez les patients atteints du SRAS-CoV-2. Combiné avec l'impact possible de la vitamine D sur la pathogenèse de l'infection par le SRAS-CoV-2, il est conclu que les concentrations de vitamine D biodisponible et libre régulées par le VDBP modulent la réponse du système immunitaire humain aux infections virales. En raison du manque de littérature, il a été souligné que les études devraient se concentrer sur la protéine de liaison de la vitamine D (VDBP) et le polymorphisme des gènes. Dans cette étude, il visait à étudier la relation entre la gravité de l'infection par le SRAS-CoV-2 et les niveaux de vitamine D libre et biodisponible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il visait à étudier la relation entre la gravité de l'infection par le SRAS-CoV-2 et les niveaux de vitamine D libre et biodisponible. Cette étude a été planifiée comme une étude cas-témoin avec des patients hospitalisés dans le service d'infection pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche de Haseki. Au total, 82 enfants, dont au moins 20 patients dans chaque groupe ont été inclus dans l'étude. Le groupe d'étude a été divisé en trois groupes selon l'échelle de progression clinique COVID-19 de l'OMS : non affecté (groupe 1), léger (groupe 2) et modéré (groupe 3). Afin d'étudier la relation entre la gravité de la maladie et la vitamine D libre et biodisponible ; Les taux de 25OH vitamine d (μg/L), albumine (g/l) et VDBP (ELISA) ont été utilisés. Les métabolites de la vitamine D ont été calculés en utilisant les méthodes de Bikle et Vermeulen (vitamine D libre BIKLE, vitamine DVERMEULEN libre, vitamine D biodisponible). Et ces trois niveaux de paramètres de vitamine D ont été comparés entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Haseki Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 1 à 18 ans diagnostiqués avec le Sars-CoV-2 et dont les parents signent le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 1 et 18 ans,
  • Positif pour SARS-CoV-2 PCR ou positif pour IgM dans le test d'anticorps SARS-CoV-2 (card test ou ELISA),
  • Ne pas avoir de maladie chronique (fibrose kystique, etc.),
  • Portez-vous volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir < 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe Sars-CoV-2 non infecté (groupe 1)
Le groupe d'étude a été divisé en trois groupes selon l'échelle de progression clinique COVID-19 de l'OMS : aucun ARN viral détecté, patients Sars-CoV-2 non infectés (groupe 1)
Test diagnostique: Protéine de liaison à la vitamine D
Les métabolites sans vitamine D et biodisponibles ont été calculés à l'aide des méthodes de Bikle et Vermeulen en utilisant les niveaux d'albumine, de 25-OH vitamine D, de protéine de liaison à la vitamine D (kit ELİSA)
groupe Sars-CoV-2 léger (groupe 2)
Le groupe d'étude a été divisé en trois groupes selon l'échelle de progression clinique COVID-19 de l'OMS : ARN viral détecté mais maladie asymptomatique, maladie bénigne ambulatoire (groupe 2)
Test diagnostique: Protéine de liaison à la vitamine D
Les métabolites sans vitamine D et biodisponibles ont été calculés à l'aide des méthodes de Bikle et Vermeulen en utilisant les niveaux d'albumine, de 25-OH vitamine D, de protéine de liaison à la vitamine D (kit ELİSA)
groupe Sars-CoV-2 modéré à sévère (groupe 3)
Le groupe d'étude a été divisé en trois groupes selon l'échelle de progression clinique COVID-19 de l'OMS : patients hospitalisés atteints d'une maladie modérée, patients atteints du Sars-CoV-2 modéré à sévère (groupe 3)
Test diagnostique: Protéine de liaison à la vitamine D
Les métabolites sans vitamine D et biodisponibles ont été calculés à l'aide des méthodes de Bikle et Vermeulen en utilisant les niveaux d'albumine, de 25-OH vitamine D, de protéine de liaison à la vitamine D (kit ELİSA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre les niveaux de vitamine D libre et la gravité de l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: de base (au moment du diagnostic)
Les différences entre les niveaux de vitamine D libre chez les patients infectés par le SRAS CoV-2 en fonction de la gravité des symptômes. La gravité de l'infection par le SRAS CoV-2 sera classée selon l'échelle de progression clinique COVID19 de l'OMS comme non infectée, légère, modérée à sévère.
de base (au moment du diagnostic)
La relation entre les niveaux de vitamine D biodisponible et la gravité de l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: de base (au moment du diagnostic)
Les différences entre les niveaux de vitamine D biodisponible chez les patients infectés par le SRAS CoV-2 en fonction de la gravité des symptômes. La gravité de l'infection par le SRAS CoV-2 sera classée selon l'échelle de progression clinique COVID19 de l'OMS comme non infectée, légère, modérée à sévère.
de base (au moment du diagnostic)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mahmut caner US, M.D, HASEKİ EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

31 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/10/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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