오존처리 오일이 구개부 치유에 미치는 영향.

연구 설계 이것은 환자 중심, 이중 맹검(환자 및 검사자), 무작위 추첨, 위약 대조 연구인 전향적 종단 임상 시험입니다. 의도는 Nova Friburgo Health Institute의 치과 진료소에서 환자에게 서비스를 제공하는 것이지만 전염병으로 인해 잠정적으로 전화가 돌아올 때까지 일부 환자는 개인 치과 진료소에서 치료를 받을 것입니다. 연구 자원봉사자들은 모든 생물학적 안전 절차를 준수하고 수술 후 사용되는 아크릴 판과 수술 전후에 사용되는 모든 재료뿐만 아니라 모든 치료를 무료로 받을 것입니다. 진통제와 같은 약물.

포함 기준에 적합한 참가자는 프로젝트에 대한 의심을 명확히 한 후 자발적으로 연구에 참여하도록 초대되고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 본 연구의 모든 원칙은 헬싱키 선언에 따라 수립될 것이다. 연구 프로토콜은 분석될 것이며 Universidade Federal Fluminense의 Nova Friburgo-RJ 보건 연구소의 연구 윤리 위원회로부터 승인을 받아야 합니다.

샘플 계산 샘플 계산은 1차 결과를 고려하여 수행되었습니다. 오존 그룹(36.04 ± 9.66) 대 대조군(48.21 ± 13.2)의 14일(80% 검정력, 알파 수준 0.05)의 잔류 치유 면적(제곱 밀리미터)에 관한 두 개의 독립적인 샘플에 대한 t 테스트를 고려하면, 그룹당 14명의 환자가 추정되었다. 샘플 크기를 계산하는 데 사용된 프로그램은 BioEstat 5.3(Mamirauá, Belém, PA, Brazil)이었습니다.

임상 그룹 및 절차 EGL(Epithelial free gingival tissue) 이식편을 입천장에서 제거하여 치조골을 보존하기 위해 발치 후 소켓에 배치합니다. EGL을 추출하고 얻는 두 가지 절차는 동일한 수술 절차에서 수행됩니다. 첫 번째 수술 단계에서 치아는 무외상 기구를 사용하여 추출됩니다. 두 번째 단계에서는 직경 8mm, 두께 2mm의 원형 메스(Maximus Instrumental Odontológico®, Contagem, Brazil)를 사용하여 표준화된 방식으로 EGL을 입천장에서 제거합니다. EGL은 폐포 입구에서 조정되고 5.0 비흡수성 모노필라멘트 나일론 실(Ethicon ®, Johnsons & Johnsons do Brasil®, São José dos Campos, São Paulo, Brazil)로 봉합됩니다.

기증자 영역은 박테리아 생물막을 축적하지 않기 위해 이 실이 모노필라멘트 실이라는 점을 고려하여 비흡수성 4.0 폴리프로필렌 실로 봉합됩니다(Ethicon ®, Johnsons & Johnsons do Brasil ®, São José dos Campos, São Paulo, Brazil) ) . 봉합 후 환자는 기계적 외상으로부터 구개 상처를 보호하기 위해 구개 기증자 영역의 일부를 덮는 1mm 두께의 아세테이트 플레이트를 받게 됩니다. 구개 부위의 봉합사를 7일에 제거하고 수용 부위의 봉합사를 14일에 제거합니다. 본 연구에서는 기증자 영역만 평가할 것입니다.

그룹은 다음과 같이 나뉩니다.

• EGL 그룹(대조군): EGL을 제거한 후 구개 상처를 비오존화 해바라기유(위약)로 하루에 한 번 7일 동안 치료합니다.
• EGL + 오존 그룹(테스트): EGL 제거 후 구개 상처는 과산화물 지수가 510 - 625 meq/kg(Oleozon ®, São Paulo, Brazil)인 오존 처리 해바라기 기름으로 7일 동안 하루에 한 번 도포하여 치료합니다. .

수술은 한 명의 운영자가 수행하는 반면 임상 평가는 적절하게 훈련되고 보정된 다른 운영자가 수행합니다.

수술 후 지침 수술 후 약물은 다음과 같습니다: Amoxicillin 500mg(1일 3회, 7일 동안 1캡슐) 및 Dipyrone sodium 500mg(통증이 있는 경우에만 3일 동안 4시간마다 1정). Dipyrone은 통증이 있는 경우에만 권장되며 환자는 소비가 필요한 경우 특별히 준비된 양식과 매일 섭취하는 양을 기록해야 합니다.

환자는 밤에 하루에 한 번 양치질 후 면봉을 사용하여 제공된 오일을 바르고 잠든 직후에 아크릴 판을 두도록 지시합니다. 약물이 원하는 효과를 나타내도록 플레이트 사용을 강조하는 것이 중요합니다. 이 카드는 7일 동안 사용됩니다. 구강 세척제를 사용하지 않고 기존의 양치질과 치실만 사용하는 것이 중요합니다.

임상 평가 임상 평가 및 치유 과정은 다음과 같이 평가됩니다: a) 남은 흉터 영역, b) 상피화(E) 및 c) 조직 부종. 평가는 기준선(EGL 제거 후)과 3일, 7일 및 14일에 수행됩니다.

1. 잔여 흉터 부위(ARC): PCP-UNC 15밀리미터 치주 프로브(Hu-Fridy®, Chicago, Illinois, USA)를 배치한 상태에서 표준화된 사진을 찍습니다(밝기, 입천장과 관련하여 45º의 거리 및 각도). 소프트웨어에서 측정할 영역의 밀리미터 단위 표준화(Image J-NIH, Bethesda, USA). 상처 면적은 EGL 제거 후 3, 7 및 14일에 평방 밀리미터로 측정됩니다.
2. 상피화(E): 상처 부위를 증거 용액(Replack ® Dentisply, Pennsylvania, USA)으로 염색하고 각각의 간격으로 측정하고, 상피화된 면적을 백분율로 계산한다. 피브린, 육아 조직 및 반흔 조직 점수: 사용된 점수는 다음을 고려하여 다른 연구에서 채택되었습니다. 1- 75% 이상의 피브린 응고 존재; 2-의 존재
3. 조직 부종(TE): 부종은 수술 후 3일 및 7일에 평가되며, 부재(0) 또는 존재로 이분법적으로 고려됩니다.

보정 보정은 연구에 포함되지 않는 5명의 환자에 대해 수행됩니다. 평가자(PJ)는 ARC 측정(기준선 및 수술 후 7일)에 대해 교육 및 보정되며 측정은 1주일 간격으로 두 번에 걸쳐 수행됩니다. 클래스 내 상관관계는 BioEstat 5.0 프로그램(Mamiraua, Pará, Brazil)에 의해 평가됩니다. 통계적 유의성은 5%로 설정됩니다.

면역학적 평가 기증자 영역에서 VEGF(혈관 내피 성장 인자; pg/ml) 및 TGF-베타(변환 성장 인자 베타; pg/ml) 수준의 측정이 수행될 것입니다. 이를 위해 압력 없이 30초 동안 입천장의 기증자 영역에 위치할 흡수성 종이 팁이 사용됩니다. 원래 혈관 투과성 인자로 알려진 VEGF는 혈관 형성을 자극하는 세포에서 생산되는 신호 단백질입니다. TGF-베타는 대부분의 세포에서 세포 증식, 분화 및 기타 기능을 조절하는 단백질입니다. Malondialdehyde(MDA) 및 4-Hydroxinonenal(4-HNE)은 산화 스트레스에 대해 평가됩니다. 샘플을 수집하고 0.05% Tween 20이 포함된 인산염 완충 식염수를 포함하는 멸균 에펜도르프에 넣고 -20 o C의 냉동고에 보관합니다. 면역학적 평가는 3일 및 7일에 수행됩니다.

삶의 질

개인의 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하는 도구는 구강 건강 영향 프로파일(OHIP-14)이라는 설문지입니다. 이 설문은 7일차에만 적용됩니다. 구강 영향의 7가지 차원:

• 제한 기능(항목 1 및 2),
• 통증(항목 3 및 4),
• 심리적 불편함(항목 5 및 6),
• Inability Physics(항목 7 및 8),
• 심리적 무능력(항목 9 및 10),
• 사회적 장애(항목 11 및 12)
• 단점(항목 13 및 14).

각 차원은 일반적인 구강 상태가 다음과 같은 특정 측면에 미치는 영향을 반영합니다.

1. 기능 제한 차원에는 언어 장애 및 미각 민감도 감소에 관한 질문이 포함됩니다.
2. 통증 차원에서는 경험한 통증의 감각과 먹는 행위의 불편함에 대해 질문합니다.
3. 심리적 불편함 차원과 관련하여 구강 상태가 유발할 수 있는 우려와 스트레스를 탐구합니다.
4. 신체 장애 차원은 음식 손실 가능성과 식사 중단 필요성을 나타냅니다.
5. 심리적 장애 차원에서는 휴식의 어려움과 구강 상태와 관련된 당혹감에 대해 질문합니다.
6. 사회적 장애 차원과 관련하여 여기에는 다른 사람과의 관계 및 일상 활동 수행의 어려움에 대한 구강 상태의 영향에 대한 질문이 포함됩니다.
7. 단점 차원에서는 구강 상태가 삶에 미치는 영향과 활동을 수행할 수 없는 능력에 대한 개인의 인식을 탐구합니다.

OHIP-14는 지난 12개월 동안 사람들이 경험한 구강 및 일반 건강 문제를 언급하는 14개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에 대해 5개의 응답 옵션이 있습니다(전혀 없음=0, 거의 없음=1, 가끔=2, 아주 자주=3, 자주=4). 그런 다음 이 값에 각 질문의 가중치를 곱합니다(항목 1: 가중치 = .51; 항목 2: 무게 = .49; 항목 3: 무게 = .34; 항목 4: 무게 = .66; 항목 5: 무게 = . 45; 항목 6: 무게 = .55; 항목 7: 중량 = .52; 항목 8: 중량 = .48; 항목 9: 중량 = .60; 항목 10: 중량 = .40; 항목 11: 중량 = .62; 항목 12: 무게 = .38; 항목 13: 무게 = .59; 항목 14: 무게 = .41). 모든 질문의 점수를 합산한 후 0에서 28점 사이의 최종 결과를 얻습니다. 점수가 높을수록 문제가 삶의 질에 미치는 영향이 더 큽니다.

수술 후 불편감 분석 환자는 "통증 없음"과 "극심한 통증"의 극단을 나타내는 10 mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 수술 후 불편함을 점수화하도록 지시받았습니다. VAS 척도는 완료 7일까지 환자가 매일 완료해야 합니다. 섭취한 진통제의 수도 일주일 동안 기록해야 합니다.

통계 분석 데이터는 초기에 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 정규성을 테스트합니다. 데이터가 파라메트릭이면 ANOVA(Analysis of Variance)를 적용할 수 있지만, 비모수이면 Kruskal-Wallis 테스트를 적용한 다음 그룹 간 비교를 위해 Dunn 테스트를 적용할 수 있습니다. 유의 수준은 BioEstat 5.0® 프로그램(Mamiraua, Pará, Brazil)에 의해 5%로 설정됩니다.