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동맥내 투여 중 Verapamil의 희석

2023년 8월 21일 업데이트: Khalil Ibrahim, University of Illinois at Chicago

Verapamil을 일반 식염수 또는 혈액으로 희석하면 동맥내 투여 중에 느끼는 불편감이 감소합니까?

이 연구는 경피적 관상동맥 조영술을 위한 경방사 접근(transradial access, TRA) 동안 희석되지 않은 IA 니카르디핀과 비교하여 정상 식염수로 희석된 동맥내(IA) Verapamil의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위, 단일 맹검, 전향적 시험입니다. TRA를 통해 비응급 경피적 관상동맥 조영술을 받는 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 비영어권 환자, 임신 중이거나 삽관된 환자는 제외됩니다. 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  1. 그룹 1은 8mL 생리 식염수로 희석된 IA Verapamil 5mg(2mL)을 투여받습니다.
  2. 그룹 2는 IA Nicardipine 400mcg(희석하지 않음, 8mL)를 받습니다.

조사관은 IA Verapamil/Nicardipine 투여 전후 30초 동안 Visual Analogue Scale에서 환자의 불편 정도를 기록할 것입니다. 조사관은 또한 요골 동맥 경련의 존재를 문서화합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Keshav R Patel, MD MS
  • 전화번호: 734-306-3130
  • 이메일: kpate447@uic.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18세 이상의 영어 사용 환자
  • 환자는 자신의 동의를 제공하고 직원과 의사소통할 수 있어야 합니다.
  • 좌심장 카테터 삽입술(LHC)을 위해 경방사상 접근(TRA)을 받는 환자

제외 기준

  • 삽관 또는 진정 환자
  • TRA 전에 중등도의 진정이 필요한 초조한 환자
  • 환자는 LHC를 위해 대퇴 접근을 진행 중입니다.
  • 비영어권 환자
  • Verapamil 또는 Nicardipine에 대한 금기 사항: 이러한 약물에 대한 알레르기 포함, 저혈압(평균 동맥압 <65), 서맥(심박수 <40)
  • 응급 심장 도관법
  • 요골동맥 접근 불가
  • 다른 접근 부위에서 요골 동맥 접근으로 전환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 베라파밀
8mL의 생리 식염수로 희석된 동맥내 Verapamil 5mg(2mL)
의약품: 베라파밀
모든 환자는 관상동맥 조영술을 위한 경방사 접근 동안 일상적으로 동맥내 칼슘 채널 차단제를 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 칼슘 채널 차단제
위약 비교기: 니카르디핀
동맥 내 니카르디핀 400mcg 희석되지 않음(8mL)
의약품: 니카르디핀
칼슘 채널 차단제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요골 동맥 경련
기간: 약 30분
조사관은 0,1 또는 2로 요골 동맥 경련의 존재 또는 부재를 문서화합니다. 0은 요골 동맥 경련이 없음을 나타냅니다. 1은 전략 변경이 필요하지 않은 요골 동맥 경련을 나타냅니다. 2는 대체 액세스와 같은 전략 변경이 필요한 요골 동맥 경련을 나타냅니다.
약 30분
동맥내 칼슘 채널 차단제 투여 전 통증
기간: 투여 30초 전
동맥내 칼슘 채널 차단제 투여 전 통증은 Visual Analogue Pain 척도(0에서 10까지)를 통해 평가됩니다.
투여 30초 전
동맥 내 칼슘 채널 차단제 투여 후 통증
기간: 투여 후 30초
동맥내 칼슘 채널 차단제 투여 후 통증은 시각적 아날로그 통증 척도(0에서 10까지)를 통해 평가됩니다.
투여 후 30초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Khalil Ibrahim, MD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 13일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0722

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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