내시경 척추 수술에 3D 프린팅 가이드 플레이트 적용
연구 개요
상세 설명
본 연구는 요통, 요천추 신경근통증, 하지의 이상 감각 또는 근력 또는 반사, 마미 증후군 등의 환자에서 내시경 척추 수술 시 정확한 천공을 돕기 위해 3D 프린팅된 맞춤형 가이드 플레이트를 적용한 것이다. 이 기술은 수술 중 방사선을 줄일 수 있으며 수술 결과에 영향을 미치지 않습니다.
본 연구는 요추 추간판 탈출증, 요추 협착증, 신경근병증, 디스크 변성 등의 질환을 대상으로 하였다. 내시경 척추 수술은 이러한 질환에 효과적인 치료법이다. 바늘 천자는 내시경 척추 수술의 핵심 기술입니다.
맞춤형 가이드가 없던 과거에는 외과의사가 C-arm 형광투시(C-arm fluoroscopy)나 CT의 안내에 따라 이전 경험에 따라 바늘을 꽂았다. 바늘의 위치가 만족스럽지 못한 경우 반복 시술을 시행하게 됩니다. 이는 수술 시간과 수술 중 방사선의 증가로 이어져 외과 의사와 환자 모두에게 해롭습니다. 이 문제는 3D 프린팅 가이드 플레이트를 적용하면 잘 해결할 수 있습니다.
3D 프린팅 가이드 플레이트 절차의 핵심 프로세스: 환자의 CT 스캔 데이터에 따라 척추 또는 뼈의 모델을 설정하여 맞춤형 가이드 플레이트를 준비한 다음 향후 사용을 위해 멸균합니다. 바늘의 최종 위치는 C-arm fluoroscopy 또는 CT 또는 유발 통증으로 확인됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Pain medicine center of Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 12주 이상 지속되는 통증;
- 물리 요법, 운동 요법 또는 진통제와 같은 보수적 관리의 이전 실패;
- 수치 등급 척도(NRS)에서 통증 강도 ≥ 10/10;
- 임상 특징의 측면 및 수준과 일치하는 병리학의 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명 영상 소견의 가용성;
- 내시경 척추 수술에 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자;
- 임신 또는 간호;
- 국소 마취제, 조영제 또는 스테로이드에 대한 알레르기;
- 컴퓨터 단층촬영/자기공명영상으로 확인된 바와 같이 대상에 접근하기 어려운 심각한 해부학적 기형(선천적 또는 후천적)
- 혈소판 기능 장애, 출혈 장애 또는 지속적인 항응고 치료를 받고 있는 환자;
- 전신 감염;
- 주사 부위 감염;
- 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태;
- 수술을 참을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존지도 그룹
외과의는 C-arm 형광투시 또는 CT의 안내에 따라 이전 경험에 따라 바늘을 배치합니다.
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외과의는 C-arm 형광투시 또는 CT의 안내에 따라 이전 경험에 따라 바늘을 배치합니다.
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실험적: 3D 프린팅 가이드 플레이트 그룹
3D 프린팅된 맞춤형 가이드 플레이트는 내시경 척추 수술에서 구멍을 안내하는 데 사용됩니다.
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3D 프린팅된 맞춤형 가이드 플레이트는 내시경 척추 수술에서 천공을 안내하는 데 사용되어 수술 중 방사선, 천공 시간 등을 줄이는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C-arm 형광투시 시간
기간: 수술 중
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C-arm 형광투시 사용 횟수
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빵꾸 시간
기간: 수술 중
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첫 번째 펑크에서 마지막 펑크까지의 시간
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수술 중
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수치 등급 척도
기간: 수술 후 1일, 2주, 1개월
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수술 후 1일, 2주, 1개월 후 NRS(숫자 등급 척도)로 0~10의 숫자로 10이 가장 나쁜 상태를 나타냅니다.
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수술 후 1일, 2주, 1개월
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환자 만족도
기간: 수술 후 1개월
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수정된 MacNab 기준(MacNab)을 사용한 환자 만족도
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수술 후 1개월
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합병증 비율
기간: 수술 중
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신경손상, 혈액, 혈종 등 합병증 발생률
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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