천연 효소 구강청결제의 효능: 무작위 대조 시험
2022년 11월 28일 업데이트: National University of Malaysia
이 임상의 목표는 구강 건조증(구강 건조증) 치료에서 천연 효소 구강 세척제의 효능을 평가하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. (1) 구강 건조증의 증상 치료에 있어 천연 효소 구강 세척제의 효능; 및 (2) 천연 효소 구강 세척제에 대한 구강 건조증 환자의 반응.
참가자들에게 사용할 구강 세척제를 제공했습니다.
중재 그룹은 천연 효소 보습 구강청결제를 받았고, 대조군은 벤지다민 구강청결제를 받았습니다.
구강청결제는 재포장되고 특정 코드로 라벨이 지정되었으며 제3자가 참가자에게 제공했습니다.
피험자들은 2주 동안 특정 기간에 하루 4번 구강청결제로 양치질을 하도록 지시받았다.
데이터는 구강 세척제를 사용하기 전과 사용 후 각 팔에서 비교되었습니다. 그리고 구강청결제를 사용한 후 양팔 사이.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 50300
- Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 구강건조증(xerostomia)을 호소하며,
- 구두로 영양 섭취
제외 기준:
- 지난 1주일 동안 구강건조증으로 구강청결제를 사용한 환자,
- 타액 샘플을 제공할 수 없으며,
- 자극된 타액을 위해 파라핀 왁스를 씹을 수 없고,
- 구강 운동 기능이 결손된 환자,
- 인지기능 저하가 심한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 벤지다민 구강청결제
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피험자들은 2주 동안 특정 기간에 하루 4번 구강청결제로 양치질을 하도록 지시받았다.
다른 이름들:
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실험적: 천연효소 구강청결제
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천연 효소 구강청결제에는 락토페린, 리소자임, 락토페록시다아제, 포도당 산화효소를 비롯한 수많은 천연 단백질 효소가 포함되어 있습니다.
이러한 활성 성분은 이 구강청결제가 이용 가능한 타액의 기능을 강화하여 구강 내 면역 체계를 강화함으로써 타액 대체물 역할을 하도록 제안되었습니다.
구강 건조증 환자의 증상 완화에 도움이 될 것으로 기대되며 제한된 양의 타액의 기능을 개선하여 타액 흐름 감소가 있는 환자의 경우 더욱 그러할 것으로 기대된다.
구강 건조증을 치료하기 위한 구강청결제의 잠재적인 작용 기전은 다음과 관련될 수 있습니다. (1) 구강 점막 표면을 적시는 윤활 효과; (2) 감염에 의한 점막 자극의 위험을 감소시키는 항균 특성; (3) 구강세정제에 알코올이 없음 피험자들은 2주 동안 특정 기간에 하루 4회 구강세척제로 양치질을 하도록 지시받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 변화
기간: 개입 0일 및 14일에
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Xerostomia Inventory를 이용한 구강 건조증 평가의 증상
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개입 0일 및 14일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 징후의 변화
기간: 개입 0일 및 14일에
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CODS(Clinical Oral Dryness Score)를 이용한 구강 건조증 평가의 징후
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개입 0일 및 14일에
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타액 유속
기간: 개입 0일 및 14일에
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휴식 및 자극 타액 흐름 속도
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개입 0일 및 14일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rifqah Nordin, MClinDent, National University of Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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