방사선 치료 후 환자의 Hyivy 장치

포함 기준:

• 1. 등록 당시 18세 이상
• 2. 중재 시작 최소 2주 전에 자궁내막암, 자궁경부암, 항문암 또는 직장암에 대한 방사선 요법(외부 빔 또는 근접 요법 또는 둘 다의 조합)을 완료한 질 또는 질관이 있는 환자, 병용 화학 요법없이
• 3.참가자는 불임 시술(예: 자궁 적출술, 양측 난소 절제술, 양측 난관 결찰술)을 받았거나 최소 1년 전에 폐경 후(자연적 또는 외과적) 여성으로 정의되는 가임 여성이 아닙니다. 심사에. 또는 가임 가능성이 있는 참여자는 기본 소변 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 모든 호르몬 피임법은 최소 3개월 동안 사용해야 합니다.
• 4. 12주의 개입 기간 동안 새로운 치료(의료 또는 물리 치료)를 시작하지 않는 데 동의합니다.
• 5. 조사용 기기를 충전할 수 있는 능력이 있어야 함
• 6. 질내 장치를 삽입할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 7. 프로토콜 요구 사항 및 지침을 이해하고 준수하며 동의할 수 있습니다.
• 8. 예정된 연구 방문에 참석하고 필요한 조사를 완료할 수 있습니다.
• 9.Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 0~2
• 10. 서면 동의서에 대한 이해 및 서명 의지
• 11. 자격을 갖춘 조사관이 평가한 실험실 결과, 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 건강

제외 기준:

• 1. 임상시험 기간 중 임신 중이거나 임신을 계획 중인 참여자
• 2.조기난소부전의 진단
• 3. 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과 또는 비협조적인 태도의 증거를 이해할 수 없는 조건을 가지고 있습니다.
• 4. 지난 3개월 이내에 큰 수술을 받았거나 연구 기간 동안 큰 수술을 받을 예정인 자
• 5. Hyivy 장치의 재료(실리콘, 플라스틱 및/또는 금속)에 대한 알레르기
• 6. 활동성 질 감염(예: 외음질 칸디다증, 트리코모나스 질염, 세균성 질염, 성병) 현재 항생제 사용 및 외음질 칸디다증 병력