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자원봉사자의 단식 후 유청 단백질 보충의 대사 효과

2022년 12월 9일 업데이트: José Eduardo de Aguilar-Nascimento, MD, PhD, Federal University of Mato Grosso

지원자의 단식 후 유청 단백질 보충의 대사 효과: 제어된 무작위 교차 시험

이 연구는 단식으로 유발된 유기적 반응 동안 젊은 건강한 지원자를 대상으로 유청 단백질과 탄수화물을 함유한 경구용 투명 보충제의 초기 대사 효과와 급성기 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 젊은 남성 건강한 지원자를 등록할 것입니다. 이 통제된 교차 임상 시험에서 12시간 금식 후 피험자는 무작위로 다음 중 하나를 섭취하게 됩니다. 또는 b) 200ml의 물 + 말토덱스트린(CHO 그룹, n=30); 또는 c) 단식을 유지함(단식 그룹; n=30). 혈액 샘플은 혈당에 대한 보충제 섭취 후 12시간 단식 및 3시간 후(또는 단식 그룹의 경우 3시간 단식) 수집됩니다. 당화혈색소; 혈청 인슐린; C 반응성 단백질; 베타-하이드록시부티레이트; 트리글리세리드; 알부민; 염소 및 나트륨 분석. 7일의 임시 휴식 후 그룹의 반전이 수행되어 모든 피험자가 세 그룹에 입력됩니다. 그룹 CHO+P는 "레몬 차"와 함께 다양한 비타민(B1, B6, C, D, 니아신 및 엽산)과 함께 전체 단백질에서 분리된 100% 유장 단백질을 함유하는 투명한 비잔류 보충제(698 mOsm/L)를 마실 것입니다. " 풍미 (Nutren Fresh; 네슬레, 상파울루, 브라질). 공식에는 유당이나 지질이 포함되어 있지 않습니다. 1.28kcal/ml의 열량 밀도로 200ml의 부피로 공식화됩니다. 단백질: 제품 200ml에 10g(100% 분리유청단백질); 및 탄수화물: 제품 200ml 중 54g(74% 포도당 시럽 및 26% 말토덱스트린); 그룹 CHO는 12.5% ​​희석(101 mOsm/kg; 95kcal/200ml)으로 무가미 25g의 100% 말토덱스트린(CarboCH - Prodiet, Curitiba, Brazil)과 결합된 200mL의 물을 포함하는 맑은 보충제를 받게 됩니다. 세 번째 그룹(단식 그룹, n=10)은 음식이나 보충제를 섭취하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • Mato Grosso
      • Varzea Grande, Mato Grosso, 브라질, 78.118-000
        • 모병
        • Centro Universitário de Varzea Grande (UNIVAG)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 젊은 건강한 자원 봉사자

제외 기준: 또는 제외됩니다.

  • 비만인 사람(계산된 체질량 지수가 30kg/m2 이상)
  • 알코올 음료 소비를보고하는 참가자
  • 연구 기간 동안 영양 보충제 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 12시간 단식 - 단식 그룹
참가자는 실험실 분석을 위한 채혈을 위해 12시간 공복 상태에서 진행합니다.
건강 보조 식품: 빠른
12시간의 빠른 상태
활성 비교기: 탄수화물과 유청 단백질 보충제 - CHO+WP 그룹
12시간 후 금식 참가자는 혈액 샘플을 수집하고 즉시 탄수화물과 유청 단백질을 함유한 경구 보충제를 마십니다. 보충 혈액 샘플 섭취 후 3시간 후 다시 혈액 샘플을 채취합니다.
건강 보조 식품: 조+WP
탄수화물과 유청 단백질을 함유한 경구용 보충제
위약 비교기: 탄수화물 보충제 - CHO 그룹
12시간 후 금식 참가자는 혈액 샘플을 수집하고 즉시 유청 단백질 없이 탄수화물만 포함된 경구 보충제를 마십니다. 보충 혈액 샘플 섭취 후 3시간 후 다시 혈액 샘플을 채취합니다.
건강 보조 식품: 조
탄수화물을 함유한 경구용 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 하이드록시부티레이트의 변화
기간: 경구 보충제 섭취 후 3시간에 12시간 금식(기준선)에서 변경
경구 보충제 섭취 후 3시간 후 12시간 금식에서 혈청 하이드록시 부티레이트 수치
경구 보충제 섭취 후 3시간에 12시간 금식(기준선)에서 변경
급성기 반응 단백질의 변화
기간: 경구 보충제 섭취 후 3시간에 12시간 금식(기준선)에서 변경
경구 보충제 섭취 후 12시간 단식(기준선)에서 3시간까지 혈청 C 반응성 단백질 및 알부민의 변화
경구 보충제 섭취 후 3시간에 12시간 금식(기준선)에서 변경
인슐린 저항성의 변화
기간: 경구 보충제 섭취 후 3시간에 12시간 금식(기준선)에서 변경
12시간 단식(기준선)에서 경구 보충제 섭취 후 3시간까지 HOMA 지수의 변화
경구 보충제 섭취 후 3시간에 12시간 금식(기준선)에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Mato Grosso

협력자

Univag Centro Universitário

수사관

  • 수석 연구원: Jose E Nascimento, MD, PhD, Univag Centro Universitário

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 42481121.3.0000.5692

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 연구자와 접촉하는 연구자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 액세스 기준

jose.aguilar@univag.edu.br로 이메일 보내기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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