Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Metabólicos da Suplementação de Whey Protein Após Jejum em Voluntários

9 de dezembro de 2022 atualizado por: José Eduardo de Aguilar-Nascimento, MD, PhD, Federal University of Mato Grosso

Efeitos Metabólicos da Suplementação de Whey Protein Após Jejum em Voluntários: Um Estudo Crossover Randomizado Controlado

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos metabólicos precoces e a resposta de fase aguda de um suplemento oral claro contendo whey protein mais carboidratos em jovens voluntários saudáveis ​​durante a resposta orgânica induzida pelo jejum

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores irão inscrever jovens voluntários saudáveis ​​do sexo masculino. Neste ensaio clínico cruzado controlado, após um jejum de 12 horas, os indivíduos serão randomizados para consumir: a) 200ml de carboidratos enriquecidos com whey protein (CHO+WP; n=30); ou b) 200ml de água mais maltodextrina (grupo CHO, n=30); ou c) permaneceram em jejum (grupo Jejum; n=30). Amostras de sangue serão coletadas após jejum de 12h e três horas após a ingestão dos suplementos (ou jejum de 3h no grupo Jejum) para glicemia; Hemoglobina glicada; insulina sérica; Proteína C-reativa; beta-hidroxibutirato; triglicéridos; albumina; ensaios de cloro e sódio. Após um intervalo temporal de sete dias será realizada uma inversão dos grupos para que todos os sujeitos entrem nos três grupos. O grupo CHO+P tomará um suplemento claro não residual (698 mOsm/L) contendo 100% whey protein isolado de proteínas totais, com várias vitaminas (B1, B6, C, D, niacina e ácido fólico) com um "chá de limão " sabor (Nutren Fresh; Nestlé, São Paulo, Brasil). A fórmula não contém lactose ou lipídios; é formulado com volume de 200ml, com densidade calórica de 1,28kcal/ml; proteína: 10g em 200ml do produto (100% whey protein isolado); e carboidrato: 54g em 200ml do produto (74% xarope de glicose e 26% maltodextrina); O grupo CHO receberá um suplemento transparente contendo 200 mL de água combinado com 25 g de maltodextrina 100% (CarboCH - Prodiet, Curitiba, Brasil) sem sabor na diluição de 12,5% (101 mOsm/kg; 95kcal/200ml). O terceiro grupo (Grupo Jejum; n=10) não consumirá nenhum alimento ou suplemento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
    • Mato Grosso
      • Varzea Grande, Mato Grosso, Brasil, 78.118-000
        • Recrutamento
        • Centro Universitário de Varzea Grande (UNIVAG)
        • Contato:
          • Thais C Dombroski, PhD
          • Número de telefone: +55 653688-6111
          • E-mail: cep@univag.edu.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critérios de exclusão: ou serão excluídos.

  • Indivíduos com obesidade (índice de massa corporal calculado acima de 30 kg/m2)
  • Participantes que relataram consumo de bebidas alcoólicas
  • Consumo de qualquer suplemento nutricional durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: 12 horas de Jejum - Grupo de Jejum
Os participantes seguirão em jejum de 12 horas para coleta de sangue para exames laboratoriais
Suplemento dietético: Rápido
Condição rápida de 12 horas
Comparador Ativo: Suplemento de carboidratos e proteína de soro de leite - grupo CHO+WP
Após 12 horas de jejum, os participantes coletarão amostras de sangue e imediatamente beberão um suplemento oral contendo carboidratos mais proteína de soro de leite. Após 3 horas da ingestão do suplemento, amostras de sangue serão coletadas novamente
Suplemento dietético: CHO+WP
Suplemento oral contendo carboidratos mais proteína de soro de leite
Comparador de Placebo: Suplemento de carboidratos - grupo CHO
Após 12 horas de jejum, os participantes coletarão amostras de sangue e imediatamente beberão um suplemento oral contendo apenas carboidratos sem proteína de soro de leite. Após 3 horas da ingestão do suplemento, amostras de sangue serão coletadas novamente
Suplemento dietético: CHO
Suplemento oral contendo carboidratos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no hidroxibutirato sérico
Prazo: Mudança de 12 horas de jejum (basal) para 3 horas após a ingestão do suplemento oral
Níveis séricos de hidroxibutirato de 12 horas de jejum a 3 horas após a ingestão do suplemento oral
Mudança de 12 horas de jejum (basal) para 3 horas após a ingestão do suplemento oral
Alteração nas proteínas de resposta de fase aguda
Prazo: Mudança de 12 horas de jejum (basal) para 3 horas após a ingestão do suplemento oral
Mudança de proteína C reativa sérica e albumina de 12 horas de jejum (basal) para 3 horas após a ingestão do suplemento oral
Mudança de 12 horas de jejum (basal) para 3 horas após a ingestão do suplemento oral
Mudança na resistência à insulina
Prazo: Mudança de 12 horas de jejum (basal) para 3 horas após a ingestão do suplemento oral
Alteração do índice HOMA de 12 horas de jejum (basal) para 3 horas após a ingestão do suplemento oral
Mudança de 12 horas de jejum (basal) para 3 horas após a ingestão do suplemento oral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Mato Grosso

Colaboradores

Univag Centro Universitário

Investigadores

  • Investigador principal: Jose E Nascimento, MD, PhD, Univag Centro Universitário

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 42481121.3.0000.5692

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado com os pesquisadores que entrarem em contato com o investigador

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

e-mail do jose.aguilar@univag.edu.br

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rápido

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever