Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske effekter av myseproteintilskudd etter faste hos frivillige

9. desember 2022 oppdatert av: José Eduardo de Aguilar-Nascimento, MD, PhD, Federal University of Mato Grosso

Metabolske effekter av myseproteintilskudd etter faste hos frivillige: En kontrollert randomisert crossover-forsøk

Denne studien tar sikte på å undersøke de tidlige metabolske effektene og akuttfaseresponsen av et oralt klart supplement som inneholder myseprotein pluss karbohydrater hos unge friske frivillige under faste-indusert organisk respons

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil registrere unge mannlige friske frivillige. I denne kontrollerte kliniske crossover-studien, etter en 12-timers faste, vil forsøkspersonene bli randomisert til å konsumere enten: a) 200 ml karbohydrater beriket med myseprotein (CHO+WP; n=30); eller b) 200 ml vann pluss maltodekstrin (CHO-gruppe, n=30); eller c) forble fastende (Fast gruppe; n=30). Blodprøver vil bli tatt etter 12 timers faste og tre timer etter inntak av kosttilskuddene (eller 3 timers faste i Fast-gruppen) for blodsukker; glykert hemoglobin; seruminsulin; C-reaktivt protein; beta-hydroksybutyrat; triglyserider; albumin; klor- og natriumanalyser. Etter en tidsmessig pause på syv dager vil en inversjon av gruppene utføres slik at alle forsøkspersoner ble delt inn i de tre gruppene. Gruppe CHO+P vil drikke et klart ikke-resttilskudd (698 mOsm/L) med 100 % myseprotein isolert fra totale proteiner, med forskjellige vitaminer (B1, B6, C, D, niacin og folsyre) med en "sitronte " smak (Nutren Fresh; Nestlé, São Paulo, Brasil). Formelen inneholder ingen laktose eller lipider; er formulert med et volum på 200ml, med en kaloritetthet på 1,28kcal/ml; protein: 10 g i 200 ml av produktet (100 % myseproteinisolat); og karbohydrat: 54 g i 200 ml av produktet (74 % glukosesirup og 26 % maltodekstrin); Gruppe CHO vil motta et klart tilskudd som inneholder 200 ml vann kombinert med 25 g uten smakstilsetning av 100 % maltodekstrin (CarboCH - Prodiet, Curitiba, Brasil) med 12,5 % fortynning (101 mOsm/kg; 95 kcal/200 ml). Den tredje gruppen (Rask gruppe; n=10) vil ikke spise mat eller kosttilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Mato Grosso
      • Varzea Grande, Mato Grosso, Brasil, 78.118-000
        • Rekruttering
        • Centro Universitário de Varzea Grande (UNIVAG)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige unge friske frivillige

Ekskluderingskriterier: eller vil bli ekskludert.

  • Personer med fedme (beregnet kroppsmasseindeks over 30 kg/m2)
  • Deltakere rapporterer inntak av alkoholholdige drikkevarer
  • Inntak av eventuelt kosttilskudd i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: 12 timer Rask - Rask Gruppe
Deltakerne vil fortsette i 12 timers rask tilstand for blodprøvetaking for laboratorieanalyser
Kosttilskudd: Rask
Rask tilstand på 12 timer
Aktiv komparator: Karbohydrat pluss myseproteintilskudd - CHO+WP gruppe
Etter 12 timer raskt vil deltakerne samle blodprøver og umiddelbart drikke et oralt tilskudd som inneholder karbohydrater pluss myseprotein. Etter 3 timer med inntak vil tilskuddsblodprøvene bli tatt igjen
Kosttilskudd: CHO+WP
Oralt tilskudd som inneholder karbohydrater pluss myseprotein
Placebo komparator: Karbohydrattilskudd - CHO-gruppe
Etter 12 timer raskt vil deltakerne samle blodprøver og umiddelbart drikke et oralt tilskudd som inneholder karbohydrater alene uten myseprotein. Etter 3 timer med inntak vil tilskuddsblodprøvene bli tatt igjen
Kosttilskudd: CHO
Oralt kosttilskudd som inneholder karbohydrater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumhydroksybutyrat
Tidsramme: Bytt fra 12 timers faste (baseline) 3 timer etter inntak av det orale tilskuddet
Serumhydroksybutyratnivåer fra 12 timer fast 3 timer etter inntak av oralt tilskudd
Bytt fra 12 timers faste (baseline) 3 timer etter inntak av det orale tilskuddet
Endring i akuttfaseresponsproteiner
Tidsramme: Bytt fra 12 timers faste (baseline) 3 timer etter inntak av det orale tilskuddet
Endring av serum C-reaktivt protein og albumin fra 12 timer raskt (baseline) til 3 timer etter inntak av oralt tilskudd
Bytt fra 12 timers faste (baseline) 3 timer etter inntak av det orale tilskuddet
Endring i insulinresistens
Tidsramme: Bytt fra 12 timers faste (baseline) 3 timer etter inntak av det orale tilskuddet
Endring av HOMA-indeksen fra 12 timer raskt (grunnlinje) til 3 timer etter inntak av det orale tilskuddet
Bytt fra 12 timers faste (baseline) 3 timer etter inntak av det orale tilskuddet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Mato Grosso

Samarbeidspartnere

Univag Centro Universitário

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose E Nascimento, MD, PhD, Univag Centro Universitário

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 42481121.3.0000.5692

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt med forskere som tar kontakt med etterforskeren

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-post til jose.aguilar@univag.edu.br

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Rask

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere